Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ikke-intervensjonell åpen etikettstudie for å undersøke effekten av Quetiapin XR på pasienttilfredshet og livskvalitet hos pasienter med schizofreni (PASQAL)

22. september 2011 oppdatert av: AstraZeneca

Pasienttilfredshet og livskvalitet under behandling med Seroquel XR

Siden subjektivt velvære og livskvalitet (QoL) i økende grad blir anerkjent som viktige behandlingsresultater hos pasienter med schizofreni (Hofer et al., 2004; Becker et al., 2005), er målet med denne studien å undersøke effekten av behandling med quetiapin XR på disse parametrene i akuttsykehuset og den påfølgende ambulante omsorgen. Studien er planlagt utført i 15 sentre over hele Østerrike, og totalt sett planlegger rundt 150 innlagte pasienter med en ICD-10 diagnose av akutt schizofreni å bli registrert. Varigheten av hele studien vil være ca. 4 måneder, mens 2 besøk under sykehusinnleggelse og ytterligere to besøk etter utskrivning vil være planlagt. Ved hvert besøk vil uønskede hendelser og sikkerhetsparametere, pasienttilfredshet og effektivitet av den nåværende behandlingen, samt samtidig medisinering og doseringsplaner bli vurdert og dokumentert. I tillegg til dette vil pasientenes generelle tilfredshet med antipsykotisk behandling og deres nåværende kvalitet. av livet vil bli bestemt ved hjelp av et QoL spørreskjema, med fokus på den subjektive opplevelsen med quetiapin XR.

Studieoversikt

Status

Fullført

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

150

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Psykiaterne velger ut pasienter etter inklusjonskriterier.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne schizofrenipasienter
  • Inkludering i henhold til sammendrag av produktegenskaper

Ekskluderingskriterier:

  • Annen diagnose enn schizofreni
  • Pasienter som Seroquel XR ikke er registrert for (gravide kvinner, barn og ungdom...)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
1 gruppe, schizofrenipasienter
Pasienter med schizofreni i henhold til ICD-10 (diagnostisk og statistisk manual for psykiske lidelser)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Emnets velvære under nevroleptika-skalaen (livskvalitet)
Tidsramme: 4 måneder
4 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
BPRS (Brief Psychiatric Rating Scale)
Tidsramme: 4 måneder
4 måneder
CGI (Clinical Global Impression)
Tidsramme: 4 måneder
4 måneder
Alle uønskede hendelser som oppstår under studien vil bli dokumentert
Tidsramme: 4 måneder
4 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Siegfried Kasper, Prof., AKH Vienna

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. juli 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. juli 2009

Først lagt ut (Anslag)

8. juli 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

23. september 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. september 2011

Sist bekreftet

1. september 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere