Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ei-interventiivinen avoin tutkimus ketiapiini XR:n vaikutuksen tutkimiseksi potilastyytyväisyyteen ja elämänlaatuun skitsofreniapotilailla (PASQAL)

torstai 22. syyskuuta 2011 päivittänyt: AstraZeneca

Potilastyytyväisyys ja elämänlaatu Seroquel XR -hoidon aikana

Koska subjektiivinen hyvinvointi ja elämänlaatu (QoL) tunnustetaan yhä useammin tärkeiksi hoitotuloksiksi skitsofreniapotilailla (Hofer et al., 2004; Becker et al., 2005), tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää vaikutusta. Ketiapiini XR -hoidosta näillä parametreilla akuutissa sairaalassa ja myöhemmässä ambulanssihoidossa. Tutkimus on suunniteltu tehtäväksi 15 keskuksessa eri puolilla Itävaltaa, ja yhteensä noin 150 sairaalapotilasta, joilla on ICD-10-diagnoosi akuutti skitsofrenia, on tarkoitus ottaa mukaan. Koko kokeen kesto on noin 4 kuukautta, ja 2 käyntiä sairaalahoidon aikana ja kaksi lisäkäyntiä kotiutuksen jälkeen. Jokaisella käynnillä arvioidaan ja dokumentoidaan haittatapahtumat ja turvallisuusparametrit, potilastyytyväisyys ja nykyisen hoidon tehokkuus sekä samanaikainen lääkitys ja annosteluaikataulut. Tämän lisäksi potilaiden yleinen tyytyväisyys antipsykoottiseen hoitoon ja nykyinen laatu elämänlaatu määritetään QoL-kyselyllä, jossa keskitytään subjektiiviseen kokemukseen ketiapiini XR:stä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

150

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Psykiatrit valitsevat potilaat mukaanottokriteerien mukaan.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset skitsofreniapotilaat
  • Sisällytys tuotteen ominaisuuksien yhteenvedon mukaan

Poissulkemiskriteerit:

  • Muu diagnoosi kuin skitsofrenia
  • Potilaat, joille Seroquel XR:ää ei ole rekisteröity (raskaana olevat naiset, lapset ja nuoret…)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
1 ryhmä, skitsofreniapotilaat
Skitsofreniapotilaat ICD-10:n mukaan (mielenterveyshäiriöiden diagnostinen ja tilastollinen käsikirja)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kohteen hyvinvointi neuroleptien asteikolla (elämänlaatu)
Aikaikkuna: 4 kuukautta
4 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
BPRS (Brief Psychiatric Rating Scale)
Aikaikkuna: 4 kuukautta
4 kuukautta
CGI (Clinical Global Impression)
Aikaikkuna: 4 kuukautta
4 kuukautta
Kaikki tutkimuksen aikana ilmenevät haittatapahtumat dokumentoidaan
Aikaikkuna: 4 kuukautta
4 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Siegfried Kasper, Prof., AKH Vienna

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. lokakuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. lokakuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 7. heinäkuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. heinäkuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 8. heinäkuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 23. syyskuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. syyskuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. syyskuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa