- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00934726
Ikke-interventionel åbent-label undersøgelse for at undersøge effekten af Quetiapin XR på patienttilfredshed og livskvalitet hos patienter med skizofreni (PASQAL)
22. september 2011 opdateret af: AstraZeneca
Patienttilfredshed og livskvalitet under behandling med Seroquel XR
Da subjektivt velvære og livskvalitet (QoL) i stigende grad anerkendes som vigtige behandlingsresultater hos patienter med skizofreni (Hofer et al., 2004; Becker et al., 2005), er formålet med denne undersøgelse at undersøge effekten af behandling med quetiapin XR på disse parametre på det akutte hospital og den efterfølgende ambulante behandling.
Undersøgelsen er planlagt til at blive udført i 15 centre over hele Østrig, og samlet set planlægger omkring 150 indlagte patienter med en ICD-10 diagnose af akut skizofreni at blive indskrevet.
Varigheden af hele forsøget vil vare ca. 4 måneder, hvorimod 2 besøg under indlæggelse og yderligere to besøg efter udskrivelse vil være planlagt.
Ved hvert besøg vil uønskede hændelser og sikkerhedsparametre, patienttilfredshed og effektivitet af den aktuelle behandling samt samtidig medicinering og doseringsskemaer blive vurderet og dokumenteret. Herudover vil patienternes generelle tilfredshed med antipsykotisk behandling og deres nuværende kvalitet blive vurderet. af livet vil blive bestemt ved hjælp af et QoL-spørgeskema, med fokus på den subjektive oplevelse med quetiapin XR.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
150
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Psykiaterne udvælger efter inklusionskriterier patienter.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne skizofrenipatienter
- Inkludering i henhold til produktresumé
Ekskluderingskriterier:
- Anden diagnose end skizofreni
- Patienter, for hvilke Seroquel XR ikke er registreret (gravide kvinder, børn og unge...)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
1 gruppe, skizofrenipatienter
Patienter med skizofreni i henhold til ICD-10 (diagnostisk og statistisk manual for psykiske lidelser)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Emnets trivsel under neuroleptika-skalaen (livskvalitet)
Tidsramme: 4 måneder
|
4 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
BPRS (Brief Psychiatric Rating Scale)
Tidsramme: 4 måneder
|
4 måneder
|
CGI (Clinical Global Impression)
Tidsramme: 4 måneder
|
4 måneder
|
Alle uønskede hændelser, der opstår under undersøgelsen, vil blive dokumenteret
Tidsramme: 4 måneder
|
4 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Siegfried Kasper, Prof., AKH Vienna
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juli 2009
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. oktober 2010
Studieafslutning (Faktiske)
1. oktober 2010
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. juli 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. juli 2009
Først opslået (Skøn)
8. juli 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
23. september 2011
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. september 2011
Sidst verificeret
1. september 2011
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NIS-NAT-SER-2008/1
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Livskvalitet ved skizofreni
-
NorthShore University HealthSystemUkendt
-
Marlene FischerAfsluttetPostoperativ Quality of Recovery på postanæstesiafdelingenTyskland
-
Ondokuz Mayıs UniversityAfsluttetKejsersnit | Intratekal morfin | Quality of Recovery 40Kalkun
-
Anqing Municipal HospitalAfsluttetDexmedetomidin | Lidokain | Quality of Recovery (QoR-40), præoperativ og postoperativKina
-
Riyadh Elm UniversityAfsluttetOral Health Related Quality of Life OHRQoLSaudi Arabien
-
University of British ColumbiaUkendtDelirium | Kognitiv tilbagegang | Post-operative Quality of RecoveryCanada
-
University of MalayaUkendtTranspalatal bue (TPA) | Oral Health Related Quality of Life (OHRQoL) | Oral Health Impact Profile Short Version 14 (OHIP 14) | Ortodontiske smerter | Tredimensionel (3D) ortodontisk enhedMalaysia
-
Zagazig UniversityRekrutteringof Lung Ultrasound in Diagnosis of Acute Respiratory Distress SyndromeEgypten