Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ikke-interventionel åbent-label undersøgelse for at undersøge effekten af ​​Quetiapin XR på patienttilfredshed og livskvalitet hos patienter med skizofreni (PASQAL)

22. september 2011 opdateret af: AstraZeneca

Patienttilfredshed og livskvalitet under behandling med Seroquel XR

Da subjektivt velvære og livskvalitet (QoL) i stigende grad anerkendes som vigtige behandlingsresultater hos patienter med skizofreni (Hofer et al., 2004; Becker et al., 2005), er formålet med denne undersøgelse at undersøge effekten af behandling med quetiapin XR på disse parametre på det akutte hospital og den efterfølgende ambulante behandling. Undersøgelsen er planlagt til at blive udført i 15 centre over hele Østrig, og samlet set planlægger omkring 150 indlagte patienter med en ICD-10 diagnose af akut skizofreni at blive indskrevet. Varigheden af ​​hele forsøget vil vare ca. 4 måneder, hvorimod 2 besøg under indlæggelse og yderligere to besøg efter udskrivelse vil være planlagt. Ved hvert besøg vil uønskede hændelser og sikkerhedsparametre, patienttilfredshed og effektivitet af den aktuelle behandling samt samtidig medicinering og doseringsskemaer blive vurderet og dokumenteret. Herudover vil patienternes generelle tilfredshed med antipsykotisk behandling og deres nuværende kvalitet blive vurderet. af livet vil blive bestemt ved hjælp af et QoL-spørgeskema, med fokus på den subjektive oplevelse med quetiapin XR.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

150

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Psykiaterne udvælger efter inklusionskriterier patienter.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne skizofrenipatienter
  • Inkludering i henhold til produktresumé

Ekskluderingskriterier:

  • Anden diagnose end skizofreni
  • Patienter, for hvilke Seroquel XR ikke er registreret (gravide kvinder, børn og unge...)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
1 gruppe, skizofrenipatienter
Patienter med skizofreni i henhold til ICD-10 (diagnostisk og statistisk manual for psykiske lidelser)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Emnets trivsel under neuroleptika-skalaen (livskvalitet)
Tidsramme: 4 måneder
4 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
BPRS (Brief Psychiatric Rating Scale)
Tidsramme: 4 måneder
4 måneder
CGI (Clinical Global Impression)
Tidsramme: 4 måneder
4 måneder
Alle uønskede hændelser, der opstår under undersøgelsen, vil blive dokumenteret
Tidsramme: 4 måneder
4 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Siegfried Kasper, Prof., AKH Vienna

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. juli 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. juli 2009

Først opslået (Skøn)

8. juli 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

23. september 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. september 2011

Sidst verificeret

1. september 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • NIS-NAT-SER-2008/1

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livskvalitet ved skizofreni

3
Abonner