Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Nem intervenciós nyílt vizsgálat a Quetiapin XR hatásának vizsgálatára a betegek elégedettségére és életminőségére skizofréniában szenvedő betegeknél (PASQAL)

2011. szeptember 22. frissítette: AstraZeneca

Betegelégedettség és életminőség Seroquel XR kezelés alatt

Mivel a szubjektív jóllétet és az életminőséget (QoL) egyre inkább a skizofrén betegek kezelésének fontos eredményeként ismerik el (Hofer és mtsai, 2004; Becker és mtsai, 2005), ennek a tanulmánynak a célja a hatás vizsgálata. a kvetiapin XR kezelést ezeken a paramétereken az akut kórházban és az azt követő ambuláns ellátásban. A tanulmányt 15 központban tervezik lefolytatni Ausztria-szerte, és összességében körülbelül 150, akut skizofrénia ICD-10-es diagnózissal rendelkező fekvőbeteg felvételét tervezik. A teljes vizsgálat időtartama hozzávetőlegesen 4 hónap lesz, a kórházi kezelés alatt 2 és a hazabocsátás utáni további két vizit lesz előirányozva. Minden vizit alkalmával felmérik és dokumentálják a nemkívánatos eseményeket és biztonsági paramétereket, a betegek elégedettségét és a jelenlegi kezelés hatékonyságát, valamint az egyidejűleg alkalmazott gyógyszeres és adagolási ütemterveket. Ezen kívül a betegek általános elégedettsége az antipszichotikus terápiával és jelenlegi minőségük Életminőség-kérdőív segítségével határozzák meg, a quetiapin XR szubjektív tapasztalataira összpontosítva.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

150

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A pszichiáterek a befogadási kritériumok szerint választják ki a betegeket.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Felnőtt skizofrén betegek
  • Felvétel a termékjellemzők összefoglalója szerint

Kizárási kritériumok:

  • A skizofrénián kívüli diagnózis
  • Betegek, akiknél a Seroquel XR nem regisztrált (terhes nők, gyermekek és serdülők…)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
1 csoport, skizofrén betegek
Skizofréniás betegek az ICD-10 szerint (a mentális zavarok diagnosztikai és statisztikai kézikönyve)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az alany jólléte a neuroleptikumok skála szerint (életminőség)
Időkeret: 4 hónap
4 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
BPRS (Brief Psychiatric Rating Scale)
Időkeret: 4 hónap
4 hónap
CGI (Clinical Global Impression)
Időkeret: 4 hónap
4 hónap
A vizsgálat során előforduló összes nemkívánatos eseményt dokumentálni kell
Időkeret: 4 hónap
4 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Siegfried Kasper, Prof., AKH Vienna

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2010. október 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2010. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. július 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. július 7.

Első közzététel (Becslés)

2009. július 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2011. szeptember 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. szeptember 22.

Utolsó ellenőrzés

2011. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Életminőség skizofréniában

3
Iratkozz fel