重症患者の気道分泌物中のカンジダと抗真菌治療の有効性 (CANTREAT)

カンジダ属一般に、VAP が疑われる ICU 患者の微生物学的検体から取得されます。 全身性炎症の増加と臨床転帰の悪化に関連しています。 この関連性は、全身性炎症のレベルが高く、臨床転帰が悪化している、より病気の患者にカンジダがコロニーを形成する傾向があるためである. しかし、別の可能性として、カンジダは植民者以上のものであり、観察された臨床的および生化学的特徴の原因である. この患者集団からカンジダの病原性役割を明らかにする唯一の方法は、生物を治療し、未治療群と比較して患者が改善するかどうかを確認することです. この研究プログラムの目的は、気道分泌物中のカンジダが重症患者で日常的に治療されるべきかどうかを判断するためにそのような研究を実施することです. 死亡率の低下を実証するために設計された決定的なランダム化比較試験は大規模であり、時間とお金の両方を含む大量のリソースのコミットメントを必要とするため、研究者は最初に小規模なパイロットの実現可能性調査を実施することを提案しています.

適格な患者は、アニデュラファンギンまたはプラセボによる抗真菌治療を受けるように無作為化されます。 登録後、研究治療（またはプラセボ）はできるだけ早く開始されます。 カンジダまたは酵母生物が種分化されているか、および/または感受性プロファイルが知られている場合、研究薬は感受性パターンに基づいて調整されます。 研究者は、合計14日間抗真菌療法で治療することを提案しています.

患者は、ICU での滞在中または 28 日目のいずれか早い方まで、毎日追跡されます。 ICUから病棟に退院した患者については、研究治療が完了するまで追跡します（つまり、 14日目）。 死亡率は、ICU滞在中、入院中、および90日で決定されます。 治験責任医師は、ICU、ステップダウンユニット、および病院への入院日と退院日を記録します。

すべての患者は、ベースライン、3 日目、8 日目、および 14 日目 (または治療の最終日) の治療期間の終わりに、1 日あたり 13 mL の血液を採取します。 サンプルは現場で準備され、処理のために中央研究所に送られます。 研究者は、血液検体を使用して、炎症のマーカー (研究者が決定した C 反応性タンパク質、プロカルシトニン、インターロイキン 6 など)、カンジダ存在のマーカー (b-グルカンおよびその他の潜在的な将来のマーカー)、および免疫機能障害（研究者によって決定される）。