危重症患者呼吸道分泌物中的念珠菌与抗真菌治疗的疗效 (CANTREAT)

念珠菌属通常从疑似 VAP 的 ICU 患者的微生物标本中提取。 它与全身炎症增加和临床结果更差有关。 这种关联可能是由于念珠菌倾向于定殖那些病情较重、全身炎症水平增加和临床结果较差的人。 然而，另一种可能性是念珠菌不仅仅是一种定植者，它还负责观察到的临床和生化特征。 从该患者群体中阐明念珠菌的致病作用的唯一方法是治疗该生物体，并查看患者与未治疗组相比是否有所改善。 本研究计划的目的是进行此类研究，以确定危重患者是否应常规治疗呼吸道分泌物中的念珠菌。 由于旨在证明死亡率降低的最终随机对照试验规模很大，需要投入大量资源，包括时间和金钱，因此研究人员建议首先进行小型试点可行性研究。

符合条件的患者将被随机分配接受阿尼芬净或安慰剂的抗真菌治疗。 入组后，将尽快开始研究治疗（或安慰剂）。 当确定了念珠菌或酵母生物体和/或已知易感性特征时，将根据易感性模式调整研究药物。 研究人员建议进行总共 14 天的抗真菌治疗。

患者在 ICU 的整个逗留期间或直到第 28 天（以先到者为准）将每天接受随访。 对于从 ICU 出院到病房的患者，将对他们进行随访，直到完成研究治疗（即 第 14 天）。 将确定 ICU 停留时间、住院时间和 90 天时的死亡率。 研究人员将记录进入 ICU、降级病房和医院的入院和出院日期。

所有患者将在基线、第 3 天、第 8 天和第 14 天（或治疗的最后一天）治疗期结束时每天抽取 13 mL 血液。 样品将在现场制备并运送到中央实验室进行处理。 研究人员将使用血液样本测量炎症标志物（C-反应蛋白、降钙素原和白细胞介素 6 以及研究人员确定的其他标志物）、念珠菌存在标志物（β-葡聚糖和其他潜在的未来标志物）和免疫功能障碍（由研究者确定）。