Candida w wydzielinach dróg oddechowych pacjentów w stanie krytycznym i skuteczność leczenia przeciwgrzybiczego (CANTREAT)

Candida spp. jest powszechnie pobierany z próbek mikrobiologicznych pacjentów OIOM z podejrzeniem VAP. Wiąże się to ze zwiększonym ogólnoustrojowym stanem zapalnym i gorszymi wynikami klinicznymi. To powiązanie może wynikać ze skłonności Candida do kolonizowania tych, którzy są bardziej chorzy, u których występuje zwiększony poziom ogólnoustrojowego stanu zapalnego i gorsze wyniki kliniczne. Jednak alternatywną możliwością jest to, że Candida jest czymś więcej niż kolonizatorem i jest odpowiedzialna za obserwowane cechy kliniczne i biochemiczne. Jedynym sposobem wyjaśnienia patogennej roli Candida w tej populacji pacjentów jest leczenie organizmu i sprawdzenie, czy stan pacjentów poprawia się w porównaniu z grupą nieleczoną. Celem tego programu badawczego jest przeprowadzenie takiego badania w celu ustalenia, czy Candida w wydzielinach dróg oddechowych powinna być rutynowo leczona u pacjentów w stanie krytycznym. Ponieważ ostateczne randomizowane badanie kontrolowane mające na celu wykazanie zmniejszenia śmiertelności byłoby duże i wymagałoby zaangażowania dużej ilości zasobów, w tym zarówno czasu, jak i pieniędzy, badacze proponują najpierw przeprowadzenie małego pilotażowego studium wykonalności.

Kwalifikujący się pacjenci zostaną losowo przydzieleni do leczenia przeciwgrzybiczego anidulafunginą lub placebo. Po włączeniu badany lek (lub placebo) zostanie rozpoczęty tak szybko, jak to możliwe. Kiedy organizmy Candida lub drożdże zostaną określone i/lub znany jest profil wrażliwości, badany lek zostanie dostosowany na podstawie wzorców wrażliwości. Badacze proponują leczenie przeciwgrzybicze łącznie przez 14 dni.

Pacjenci będą obserwowani codziennie przez cały pobyt na OIT lub do 28. dnia, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej. W przypadku pacjentów wypisanych z OIOM-u na oddział, będą oni obserwowani aż do zakończenia leczenia w ramach badania (tj. dzień 14). Śmiertelność zostanie określona dla pobytu na OIOM-ie, pobytu w szpitalu oraz po 90 dniach. Badacze będą rejestrować daty przyjęć i wypisów na OIOM, jednostki rezygnacyjne i szpital.

Wszystkim pacjentom zostanie pobrane 13 ml krwi dziennie na początku badania, w dniu 3, dniu 8 i na koniec okresu leczenia w dniu 14 (lub ostatnim dniu leczenia). Próbki zostaną przygotowane na miejscu i wysłane do centralnego laboratorium w celu przetworzenia. Badacze wykorzystają próbki krwi do pomiaru markerów stanu zapalnego (białko C-reaktywne, prokalcytonina i interleukina-6 oraz inne określone przez badaczy), markerów obecności Candida (b-glukan i inne potencjalne przyszłe markery) oraz markerów dysfunkcja układu odpornościowego (do ustalenia przez badaczy).