Candida dans les sécrétions des voies respiratoires des patients gravement malades et l'efficacité du traitement antifongique (CANTREAT)

Candida spp. est généralement récupéré à partir d'échantillons microbiologiques de patients en soins intensifs suspectés de PAV. Il a été associé à une inflammation systémique accrue et à de moins bons résultats cliniques. Cette association peut être due à la propension de Candida à coloniser ceux qui sont plus malades, qui ont des niveaux accrus d'inflammation systémique et de moins bons résultats cliniques. Cependant, une autre possibilité est que Candida est plus qu'un colonisateur et est responsable des caractéristiques cliniques et biochimiques observées. La seule façon de clarifier le rôle pathogène de Candida à partir de cette population de patients est de traiter l'organisme et de voir si les patients s'améliorent par rapport à un groupe non traité. Le but de ce programme de recherche est de mener une telle étude pour déterminer si le Candida dans les sécrétions des voies respiratoires doit être traité systématiquement chez les patients gravement malades. Étant donné qu'un essai contrôlé randomisé définitif conçu pour démontrer une réduction de la mortalité serait important, nécessiterait l'engagement d'une grande quantité de ressources, y compris du temps et de l'argent, les chercheurs proposent de mener d'abord une petite étude de faisabilité pilote.

Les patients éligibles seront randomisés pour recevoir un traitement antifongique avec de l'anidulafungine ou un placebo. Après l'inscription, le traitement de l'étude (ou le placebo) commencera dès que possible. Lorsque les Candida ou les levures ont été spécifiés et/ou qu'un profil de sensibilité est connu, le médicament à l'étude sera ajusté en fonction des schémas de sensibilité. Les enquêteurs proposent de traiter avec un traitement antifongique pendant un total de 14 jours.

Les patients seront suivis quotidiennement pendant tout leur séjour aux soins intensifs ou jusqu'au jour 28, selon la première éventualité. Pour les patients sortis de l'unité de soins intensifs vers le service, ils seront suivis jusqu'à ce que le traitement de l'étude soit terminé (c'est-à-dire jour 14). La mortalité sera déterminée pour le séjour aux soins intensifs, le séjour à l'hôpital et à 90 jours. Les enquêteurs enregistreront les dates d'admission et de sortie aux soins intensifs, aux unités de sortie et à l'hôpital.

Tous les patients auront 13 ml de sang/jour prélevés au départ, au jour 3, au jour 8 et à la fin de la période de traitement au jour 14 (ou dernier jour de traitement). Les échantillons seront préparés sur place et expédiés à un laboratoire central pour traitement. Les enquêteurs utiliseront les échantillons de sang pour mesurer les marqueurs de l'inflammation (protéine C-réactive, procalcitonine et interleukine-6 ​​et autres tels que déterminés par les enquêteurs), les marqueurs de présence de candida (b-glucane et autres futurs marqueurs potentiels) et les marqueurs de dysfonctionnement immunitaire (à déterminer par les enquêteurs).