Candida i luftvägarnas sekret från kritiskt sjuka patienter och effekten av antimykotikabehandling (CANTREAT)

Candida spp. hämtas vanligtvis från mikrobiologiska prover från intensivvårdspatienter med misstänkt VAP. Det har associerats med ökad systemisk inflammation och sämre kliniska resultat. Detta samband kan bero på benägenheten för Candida att kolonisera de som är sjukare, som har ökade nivåer av systemisk inflammation och sämre kliniska resultat. En alternativ möjlighet är dock att Candida är mer än en kolonisatör och är ansvarig för de kliniska och biokemiska egenskaper som observeras. Det enda sättet att klargöra den patogena rollen av Candida från denna patientpopulation är att behandla organismen och se om patienterna förbättras jämfört med en obehandlad grupp. Syftet med detta forskningsprogram är att genomföra en sådan studie för att avgöra om Candida i luftvägssekret bör rutinmässigt behandlas hos kritiskt sjuka patienter. Eftersom en slutgiltig randomiserad kontrollerad studie utformad för att visa en minskning av dödligheten skulle vara stor och kräva stora mängder resurser inklusive både tid och pengar, föreslår utredarna att först genomföra en liten pilotstudie.

Kvalificerade patienter kommer att randomiseras för att få antimykotikabehandling med anidulafungin eller placebo. Efter inskrivningen kommer studiebehandling (eller placebo) att påbörjas så snart som möjligt. När Candida- eller jästorganismerna har specificerats och/eller en känslighetsprofil är känd, kommer studiemedicinen att justeras baserat på känslighetsmönster. Utredarna föreslår att behandla med svampdödande terapi i totalt 14 dagar.

Patienterna kommer att följas dagligen under hela vistelsen på intensivvårdsavdelningen eller till dag 28, beroende på vilket som inträffar först. För patienter som skrivs ut från ICU till avdelningen kommer de att följas tills studiebehandlingen är klar (dvs. dag 14). Dödligheten kommer att fastställas för ICU-vistelse, sjukhusvistelse och vid 90 dagar. Utredarna kommer att registrera intagnings- och utskrivningsdatum till intensivvårdsavdelningen, avveckla enheter och till sjukhus.

Alla patienter kommer att ta 13 ml blod/dag vid baslinjen, dag 3, dag 8 och i slutet av behandlingsperioden på dag 14 (eller sista behandlingsdagen). Proverna kommer att förberedas på plats och skickas till ett centralt labb för bearbetning. Utredarna kommer att använda blodproverna för att mäta markörer för inflammation (C-reaktivt protein, Procalcitonin och Interleukin-6 och andra som fastställts av utredarna), markörer för närvaro av candida (b-glukan och andra potentiella framtida markörer) och markörer för immundysfunktion (fastställs av utredare).