Candida в секрете дыхательных путей у пациентов в критическом состоянии и эффективность противогрибкового лечения (CANTREAT)

Кандида виды. обычно извлекается из микробиологических образцов пациентов ОИТ с подозрением на ВАП. Это было связано с усилением системного воспаления и худшими клиническими исходами. Эта связь может быть связана со склонностью Candida колонизировать тех, кто более болен, у кого повышен уровень системного воспаления и худшие клинические исходы. Однако альтернативная возможность заключается в том, что Candida является не просто колонизатором, а ответственным за наблюдаемые клинические и биохимические особенности. Единственный способ выяснить патогенную роль Candida у этой популяции пациентов — это лечить организм и посмотреть, улучшатся ли состояния пациентов по сравнению с группой, не получавшей лечения. Целью этой исследовательской программы является проведение такого исследования, чтобы определить, следует ли рутинно лечить Candida в выделениях из дыхательных путей у пациентов в критическом состоянии. Поскольку окончательное рандомизированное контролируемое исследование, предназначенное для демонстрации снижения смертности, будет большим и потребует выделения большого количества ресурсов, включая время и деньги, исследователи предлагают сначала провести небольшое пилотное технико-экономическое обоснование.

Подходящие пациенты будут рандомизированы для получения противогрибкового лечения анидулафунгином или плацебо. После включения в исследование лечение (или плацебо) будет начато как можно скорее. Когда выявлены Candida или дрожжевые организмы и/или известен профиль чувствительности, исследуемый препарат будет скорректирован на основе моделей чувствительности. Исследователи предлагают лечить противогрибковой терапией в общей сложности 14 дней.

За пациентами будут наблюдать ежедневно на протяжении всего пребывания в отделении интенсивной терапии или до 28-го дня, в зависимости от того, что наступит раньше. Пациенты, выписанные из отделения интенсивной терапии в палату, будут находиться под наблюдением до тех пор, пока не будет завершено исследуемое лечение (т. день 14). Смертность будет определяться для пребывания в отделении интенсивной терапии, пребывания в больнице и в течение 90 дней. Следователи будут записывать даты поступления и выписки в отделение интенсивной терапии, в отделения понижения и в больницу.

У всех пациентов будут брать 13 мл крови в день на исходном уровне, на 3-й, 8-й день и в конце периода лечения на 14-й день (или в последний день лечения). Образцы будут подготовлены на месте и отправлены в центральную лабораторию для обработки. Исследователи будут использовать образцы крови для измерения маркеров воспаления (С-реактивный белок, прокальцитонин, интерлейкин-6 и другие, как определено исследователями), маркеров присутствия кандиды (b-глюкан и другие потенциальные будущие маркеры) и маркеров иммунная дисфункция (определяется исследователями).