Candida i luftvejene fra kritisk syge patienter og effektiviteten af ​​antifungal behandling (CANTREAT)

Candida spp. er almindeligvis hentet fra mikrobiologiske prøver fra ICU-patienter med mistanke om VAP. Det har været forbundet med øget systemisk inflammation og værre kliniske resultater. Denne sammenhæng kan skyldes tilbøjeligheden for Candida til at kolonisere dem, der er mere syge, som har øgede niveauer af systemisk inflammation og værre kliniske resultater. Men en alternativ mulighed er, at Candida er mere end en kolonisator og er ansvarlig for de kliniske og biokemiske træk, der observeres. Den eneste måde at afklare Candidas patogene rolle fra denne patientpopulation er at behandle organismen og se, om patienterne forbedrer sig sammenlignet med en ubehandlet gruppe. Formålet med dette forskningsprogram er at gennemføre en sådan undersøgelse for at afgøre, om Candida i luftvejssekreter bør behandles rutinemæssigt hos kritisk syge patienter. Da et endeligt randomiseret kontrolleret forsøg designet til at påvise en reduktion i dødelighed ville være stort, kræve store mængder ressourcer, herunder både tid og penge, foreslår efterforskerne først at udføre en lille pilotgennemførlighedsundersøgelse.

Berettigede patienter vil blive randomiseret til at modtage antifungal behandling med anidulafungin eller placebo. Efter tilmelding vil undersøgelsesbehandling (eller placebo) blive påbegyndt så hurtigt som muligt. Når Candida- eller gærorganismerne er blevet specificeret og/eller en følsomhedsprofil er kendt, vil undersøgelsesmedicinen blive justeret baseret på følsomhedsmønstre. Efterforskerne foreslår at behandle med svampedræbende terapi i i alt 14 dage.

Patienterne vil blive fulgt dagligt under hele deres ophold på intensivafdelingen eller indtil dag 28, alt efter hvad der kommer først. For patienter, der udskrives fra ICU til afdelingen, vil de blive fulgt, indtil undersøgelsesbehandlingen er afsluttet (dvs. dag 14). Dødeligheden vil blive bestemt for intensivophold, hospitalsophold og ved 90 dage. Efterforskerne vil registrere indlæggelses- og udskrivelsesdatoer til intensivafdeling, nedlæggelse af afdelinger og til hospital.

Alle patienter vil få udtaget 13 ml blod/dag ved baseline, dag 3, dag 8 og ved slutningen af ​​behandlingsperioden på dag 14 (eller sidste behandlingsdag). Prøverne vil blive klargjort på stedet og sendt til et centralt laboratorium til behandling. Efterforskerne vil bruge blodprøverne til at måle markører for inflammation (C-reaktivt protein, Procalcitonin og Interleukin-6 og andre som bestemt af efterforskerne), markører for candida-tilstedeværelse (b-glucan og andre potentielle fremtidige markører) og markører for immundysfunktion (skal bestemmes af efterforskere).