Candida i luftveiene sekreter fra kritisk syke pasienter og effekten av antifungal behandling (CANTREAT)

Candida spp. er ofte hentet fra mikrobiologiske prøver av ICU-pasienter med mistenkt VAP. Det har vært assosiert med økt systemisk betennelse og verre kliniske utfall. Denne assosiasjonen kan skyldes tilbøyeligheten for Candida til å kolonisere de som er sykere, som har økte nivåer av systemisk betennelse og verre kliniske utfall. En alternativ mulighet er imidlertid at Candida er mer enn en kolonisator og er ansvarlig for de kliniske og biokjemiske egenskapene som er observert. Den eneste måten å avklare den patogene rollen til Candida fra denne pasientpopulasjonen er å behandle organismen og se om pasientene forbedrer seg sammenlignet med en ubehandlet gruppe. Formålet med dette forskningsprogrammet er å gjennomføre en slik studie for å avgjøre om Candida i luftveissekret bør behandles rutinemessig hos kritisk syke pasienter. Siden en definitiv randomisert kontrollert studie designet for å demonstrere en reduksjon i dødelighet ville være stor, og krever engasjement av store mengder ressurser, inkludert både tid og penger, foreslår etterforskerne å først gjennomføre en liten pilotstudie.

Kvalifiserte pasienter vil bli randomisert til å motta soppdrepende behandling med anidulafungin eller placebo. Etter påmelding vil studiebehandling (eller placebo) startes så snart som mulig. Når Candida- eller gjærorganismene er spesifisert og/eller en følsomhetsprofil er kjent, vil studiemedisinen bli justert basert på følsomhetsmønstre. Etterforskerne foreslår å behandle med soppdrepende terapi i totalt 14 dager.

Pasientene vil bli fulgt daglig under hele oppholdet på intensivavdelingen eller til dag 28, avhengig av hva som kommer først. For pasienter som skrives ut fra intensivavdelingen til avdelingen, vil de bli fulgt til studiebehandlingen er fullført (dvs. dag 14). Dødeligheten vil bli fastsatt for intensivopphold, sykehusopphold og ved 90 dager. Etterforskerne vil registrere innleggelses- og utskrivningsdatoer til intensivavdelingen, trappe ned enheter og til sykehus.

Alle pasienter vil få tatt 13 ml blod/dag ved baseline, dag 3, dag 8 og ved slutten av behandlingsperioden på dag 14 (eller siste behandlingsdag). Prøvene vil bli klargjort på stedet og sendt til et sentralt laboratorium for behandling. Etterforskerne vil bruke blodprøvene til å måle markører for betennelse (C-reaktivt protein, Procalcitonin og Interleukin-6 og andre som bestemt av etterforskerne), markører for tilstedeværelse av candida (b-glukan og andre potensielle fremtidige markører) og markører for immun dysfunksjon (skal bestemmes av etterforskere).