Candida a kritikus állapotú betegek légúti váladékában és a gombaellenes kezelés hatékonysága (CANTREAT)

Candida spp. általában VAP-gyanús intenzív osztályos betegek mikrobiológiai mintáiból nyerik ki. Megnövekedett szisztémás gyulladással és rosszabb klinikai eredménnyel járt együtt. Ez az összefüggés annak tudható be, hogy a Candida hajlamos megtelepedni a betegebbeknél, akiknél megnövekedett a szisztémás gyulladás és rosszabb a klinikai kimenetel. Egy másik lehetőség azonban az, hogy a Candida több, mint kolonizáló, és felelős a megfigyelt klinikai és biokémiai jellemzőkért. Az egyetlen módja annak, hogy tisztázzuk a Candida patogén szerepét ebből a betegpopulációból, ha kezeljük a szervezetet, és megnézzük, hogy a betegek javulnak-e a kezeletlen csoporthoz képest. E kutatási program célja egy ilyen vizsgálat elvégzése annak megállapítására, hogy a légúti váladékban lévő Candidát kell-e rutinszerűen kezelni kritikus állapotú betegeknél. Mivel egy végleges, randomizált, kontrollált vizsgálat, amely a halálozás csökkenésének kimutatására irányulna, nagy lenne, és nagy mennyiségű erőforrást igényelne, ideértve mind az időt, mind a pénzt, a vizsgálók először egy kisebb kísérleti megvalósíthatósági tanulmány elkészítését javasolják.

A jogosult betegeket véletlenszerűen besorolják az anidulafunginnal vagy placebóval végzett gombaellenes kezelésre. A beiratkozást követően a vizsgálati kezelést (vagy placebót) a lehető leghamarabb elkezdik. Ha a Candida vagy az élesztő mikroorganizmusokat meghatározták és/vagy érzékenységi profil ismert, a vizsgálati gyógyszert az érzékenységi minták alapján módosítják. A kutatók a gombaellenes kezelést összesen 14 napig javasolják.

A betegeket naponta követik az intenzív osztályon való tartózkodásuk teljes időtartama alatt, vagy a 28. napig, attól függően, hogy melyik következik be előbb. Az intenzív osztályról az osztályra bocsátott betegeket a vizsgálati kezelés befejezéséig követik (pl. 14. nap). A mortalitást az intenzív osztályon, a kórházi tartózkodás alatt és a 90. napon határozzák meg. A nyomozók rögzítik az intenzív osztályra való felvétel és a hazabocsátás dátumát, lelépnek az osztályokról és a kórházba.

Minden betegtől napi 13 ml vért vesznek a kiinduláskor, a 3. napon, a 8. napon és a kezelési időszak végén, a 14. napon (vagy a kezelés utolsó napján). A mintákat a helyszínen elkészítik, és egy központi laborba szállítják feldolgozásra. A kutatók a vérminták segítségével mérik a gyulladás markereit (C-reaktív fehérje, prokalcitonin, interleukin-6 és mások a vizsgálók által meghatározottak szerint), a candida jelenlétének markereit (b-glükán és más potenciális jövőbeni markerek) és a gyulladás markereit. immunműködési zavar (a kutatók határozzák meg).