このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

新規粘性多糖類によるグリセミック指数の低下

2009年7月8日 更新者:Glycemic Index Laboratories, Inc

新しい繊維、PGX® を一般的に消費される食品に添加することによる血糖応答と血糖指数への影響: 食後の血糖値を下げるための実用的かつ効果的な戦略。

新しい粘性多糖類 (NVP) をブドウ糖飲料と標準的な白パンに添加すると、食後のブドウ糖レベルが低下することが以前に実証されています。 この研究では、一般的に消費されるさまざまな食品に NVP を追加した場合に、これらの減少が持続するかどうかを調査します。

調査の概要

詳細な説明

最近、商品名PGX(PolyGlycopleX)(InovoBiologic Inc,Calgary,AB,Canada)で米国およびカナダの両方で市販されている新規の粘性多糖(NVP)複合体が開発された。 この複合体は、独自の技術 (EnviroSimplex®) を使用して処理された 3 つの粘性のある非デンプン多糖類で構成され、食品に添加したときに粘性の開始を遅らせ、繊維の嗜好性を高める圧縮顆粒を生成します。 以前に、この繊維は、グルコース飲料と混合し、標準的な白パンに振りかけると、用量反応的に食後のグルコースレベルを低下させることが示されており、処理が繊維の有効性を妨げないことを示しています. この研究から、固形食品にNVPを添加した場合、GIの減少はNVP 1グラムあたり7単位と計算されましたが、NVPを一般的に食べられる食品に添加した場合にこの関係が維持されるかどうかは不明です. したがって、この研究では、さまざまな食品への NVP の追加または組み込みが食後の血糖に及ぼす影響と、血糖指数の低下を予測できるかどうかを評価します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

10

段階

  • フェーズ2
  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Ontario
      • Toronto、Ontario、カナダ
        • Glycemic Index Laboratories, Inc.

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~75年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 健康な人
  • 18~75歳
  • BMI 35kg/m2未満

除外基準:

  • 胃腸機能に影響を与える薬
  • 妊娠

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
プラセボコンパレーター:1
コントロール 利用可能な炭水化物 50g を含む食パン
2.5 グラムの PGX
PGX 5.0グラム
0グラムのPGX
プラセボコンパレーター:2
白パンと牛乳のコントロール
2.5 グラムの PGX
PGX 5.0グラム
0グラムのPGX
プラセボコンパレーター:3
グラノーラコントロール
2.5 グラムの PGX
PGX 5.0グラム
0グラムのPGX
プラセボコンパレーター:4
コーンフレークとミルクコントロール
2.5 グラムの PGX
PGX 5.0グラム
0グラムのPGX
プラセボコンパレーター:5
白米コントロール
2.5 グラムの PGX
PGX 5.0グラム
0グラムのPGX
プラセボコンパレーター:6
フルーツヨーグルトコントロール
2.5 グラムの PGX
PGX 5.0グラム
0グラムのPGX
プラセボコンパレーター:7
トルコの夕食管理
2.5 グラムの PGX
PGX 5.0グラム
0グラムのPGX
実験的:8
グラノーラ
2.5 グラムの PGX
PGX 5.0グラム
0グラムのPGX
実験的:9
コーンフレークと牛乳
2.5 グラムの PGX
PGX 5.0グラム
0グラムのPGX
実験的:10
白米
2.5 グラムの PGX
PGX 5.0グラム
0グラムのPGX
実験的:11
フルーツヨーグルト
2.5 グラムの PGX
PGX 5.0グラム
0グラムのPGX
実験的:12
トルコディナー
2.5 グラムの PGX
PGX 5.0グラム
0グラムのPGX
プラセボコンパレーター:13
白パン
2.5 グラムの PGX
PGX 5.0グラム
0グラムのPGX
プラセボコンパレーター:14
白パン
2.5 グラムの PGX
PGX 5.0グラム
0グラムのPGX
実験的:15
グラノーラ
2.5 グラムの PGX
PGX 5.0グラム
0グラムのPGX

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
NVP を含む食品と含まない食品の相対血糖応答
時間枠:0、15、30、45、60、90、および 120 分で測定された急性血糖応答
0、15、30、45、60、90、および 120 分で測定された急性血糖応答

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2006年5月1日

一次修了 (実際)

2006年6月1日

研究の完了 (実際)

2006年8月1日

試験登録日

最初に提出

2009年3月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年7月8日

最初の投稿 (見積もり)

2009年7月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2009年7月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2009年7月8日

最終確認日

2009年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • GIL-6033

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

ポリグリコプレックス (PGX)の臨床試験

3
購読する