- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00935350
Réduction de l'index glycémique par un nouveau polysaccharide visqueux
8 juillet 2009 mis à jour par: Glycemic Index Laboratories, Inc
Effet de l'ajout de la nouvelle fibre, PGX®, aux aliments couramment consommés sur la réponse glycémique et l'indice glycémique : une stratégie pratique et efficace pour réduire les niveaux de glycémie post-prandiaux.
Des réductions des taux de glucose postprandiaux ont été démontrées précédemment avec l'ajout d'un nouveau polysaccharide visqueux (NVP) à une boisson au glucose et à du pain blanc standard.
Cette étude explore si ces réductions sont maintenues lorsque la NVP est ajoutée à une gamme d'aliments couramment consommés.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Récemment, un nouveau complexe commercial de polysaccharides visqueux (NVP) a été développé et commercialisé aux États-Unis et au Canada sous le nom commercial PGX® (PolyGlycopleX) (InovoBiologic Inc, Calgary, AB, Canada).
Ce complexe se compose de trois polysaccharides visqueux non amylacés qui sont traités à l'aide d'une technologie exclusive (EnviroSimplex®) pour produire des granulés comprimés qui retardent l'apparition de la viscosité et augmentent la palatabilité de la fibre lorsqu'elle est ajoutée aux aliments.
Auparavant, il a été démontré que cette fibre abaissait les niveaux de glucose postprandiaux de manière dose-réactive lorsqu'elle était mélangée à une boisson au glucose et saupoudrée sur un pain blanc standard, démontrant que le traitement n'interférait pas avec l'efficacité de la fibre.
D'après cette étude, la réduction de l'IG a été calculée comme étant de 7 unités par gramme de NVP lorsqu'elle est ajoutée à un aliment solide, mais on ne sait pas si cette relation serait maintenue lorsque la NVP était ajoutée à une gamme d'aliments couramment consommés.
Cette étude évalue donc l'effet de l'ajout ou de l'incorporation de NVP dans une gamme d'aliments sur la glycémie postprandiale et si les réductions de l'index glycémique peuvent être prédites à l'aide.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
10
Phase
- Phase 2
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada
- Glycemic Index Laboratories, Inc.
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- personnes en bonne santé
- 18-75 ans
- IMC inférieur à 35 kg/m2
Critère d'exclusion:
- Médicaments influençant la fonction gastro-intestinale
- Grossesse
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Comparateur placebo: 1
Témoin Pain blanc contenant 50 g de glucides disponibles
|
2,5 grammes de PGX
5,0 grammes de PGX
0 gramme de PGX
|
Comparateur placebo: 2
Contrôle du pain blanc et du lait
|
2,5 grammes de PGX
5,0 grammes de PGX
0 gramme de PGX
|
Comparateur placebo: 3
Contrôle du granola
|
2,5 grammes de PGX
5,0 grammes de PGX
0 gramme de PGX
|
Comparateur placebo: 4
Cornflakes et contrôle du lait
|
2,5 grammes de PGX
5,0 grammes de PGX
0 gramme de PGX
|
Comparateur placebo: 5
Contrôle du riz blanc
|
2,5 grammes de PGX
5,0 grammes de PGX
0 gramme de PGX
|
Comparateur placebo: 6
Contrôle du yaourt aux fruits
|
2,5 grammes de PGX
5,0 grammes de PGX
0 gramme de PGX
|
Comparateur placebo: 7
Contrôle du dîner de dinde
|
2,5 grammes de PGX
5,0 grammes de PGX
0 gramme de PGX
|
Expérimental: 8
Granola
|
2,5 grammes de PGX
5,0 grammes de PGX
0 gramme de PGX
|
Expérimental: 9
Cornflakes et lait
|
2,5 grammes de PGX
5,0 grammes de PGX
0 gramme de PGX
|
Expérimental: Dix
Riz blanc
|
2,5 grammes de PGX
5,0 grammes de PGX
0 gramme de PGX
|
Expérimental: 11
Yaourt aux fruits
|
2,5 grammes de PGX
5,0 grammes de PGX
0 gramme de PGX
|
Expérimental: 12
Dîner à la dinde
|
2,5 grammes de PGX
5,0 grammes de PGX
0 gramme de PGX
|
Comparateur placebo: 13
Pain blanc
|
2,5 grammes de PGX
5,0 grammes de PGX
0 gramme de PGX
|
Comparateur placebo: 14
Pain blanc
|
2,5 grammes de PGX
5,0 grammes de PGX
0 gramme de PGX
|
Expérimental: 15
Granola
|
2,5 grammes de PGX
5,0 grammes de PGX
0 gramme de PGX
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Réponse glycémique relative des aliments avec et sans NVP
Délai: Réponse glycémique aiguë mesurée à 0, 15, 30, 45, 60, 90 et 120 min
|
Réponse glycémique aiguë mesurée à 0, 15, 30, 45, 60, 90 et 120 min
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2006
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2006
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2006
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 mars 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 juillet 2009
Première publication (Estimation)
9 juillet 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
9 juillet 2009
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 juillet 2009
Dernière vérification
1 juillet 2009
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- GIL-6033
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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