Snížení glykemického indexu novým viskózním polysacharidem
8. července 2009 aktualizováno: Glycemic Index Laboratories, Inc
Vliv přidání nové vlákniny, PGX®, do běžně konzumovaných potravin na glykemickou odezvu a glykemický index: Praktická a účinná strategie pro snížení postprandiálních hladin glukózy v krvi.
Snížení postprandiálních hladin glukózy bylo prokázáno již dříve přidáním nového viskózního polysacharidu (NVP) do glukózového nápoje a standardního bílého chleba.
Tato studie zkoumá, zda jsou tato snížení trvalá, když je NVP přidán do řady běžně konzumovaných potravin.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Nedávno byl vyvinut nový komerční komplex viskózních polysacharidů (NVP), který je prodáván v USA i Kanadě pod obchodním názvem PGX® (PolyGlycopleX) (InovoBiologic Inc, Calgary, AB, Kanada).
Tento komplex se skládá ze tří viskózních neškrobových polysacharidů, které jsou zpracovány pomocí patentované technologie (EnviroSimplex®) za vzniku lisovaných granulí, které oddalují nástup viskozity a zvyšují chutnost vlákniny při přidání do jídla.
Dříve bylo prokázáno, že tato vláknina snižuje postprandiální hladiny glukózy v závislosti na dávce, když je smíchána s glukózovým nápojem a posypána na standardní bílý chléb, což dokazuje, že zpracování neinterferuje s účinností vlákniny.
Z této studie bylo vypočítáno snížení GI na 7 jednotek na gram NVP při přidání do pevné stravy, není však známo, zda by tento vztah zůstal zachován, pokud by byl NVP přidán do řady běžně konzumovaných potravin.
Tato studie proto hodnotí účinek přidání nebo začlenění NVP do řady potravin na postprandiální glykémii a zda lze snížení glykemického indexu předvídat pomocí.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
10
Fáze
- Fáze 2
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada
- Glycemic Index Laboratories, Inc.
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- zdravých jedinců
- 18-75 let
- BMI nižší než 35 kg/m2
Kritéria vyloučení:
- Léky ovlivňující funkci trávicího traktu
- Těhotenství
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: 1
Kontrolní bílý chléb obsahující 50 g dostupných sacharidů
|
2,5 gramu PGX
5,0 gramů PGX
0 gramů PGX
|
|
Komparátor placeba: 2
Kontrola bílého chleba a mléka
|
2,5 gramu PGX
5,0 gramů PGX
0 gramů PGX
|
|
Komparátor placeba: 3
Kontrola granoly
|
2,5 gramu PGX
5,0 gramů PGX
0 gramů PGX
|
|
Komparátor placeba: 4
Kukuřičné lupínky a kontrola mléka
|
2,5 gramu PGX
5,0 gramů PGX
0 gramů PGX
|
|
Komparátor placeba: 5
Kontrola bílé rýže
|
2,5 gramu PGX
5,0 gramů PGX
0 gramů PGX
|
|
Komparátor placeba: 6
Kontrola ovocného jogurtu
|
2,5 gramu PGX
5,0 gramů PGX
0 gramů PGX
|
|
Komparátor placeba: 7
Kontrola krůtí večeře
|
2,5 gramu PGX
5,0 gramů PGX
0 gramů PGX
|
|
Experimentální: 8
Granola
|
2,5 gramu PGX
5,0 gramů PGX
0 gramů PGX
|
|
Experimentální: 9
Kukuřičné lupínky a mléko
|
2,5 gramu PGX
5,0 gramů PGX
0 gramů PGX
|
|
Experimentální: 10
Bílá rýže
|
2,5 gramu PGX
5,0 gramů PGX
0 gramů PGX
|
|
Experimentální: 11
Ovocný jogurt
|
2,5 gramu PGX
5,0 gramů PGX
0 gramů PGX
|
|
Experimentální: 12
Krůtí večeře
|
2,5 gramu PGX
5,0 gramů PGX
0 gramů PGX
|
|
Komparátor placeba: 13
Bílý chléb
|
2,5 gramu PGX
5,0 gramů PGX
0 gramů PGX
|
|
Komparátor placeba: 14
Bílý chléb
|
2,5 gramu PGX
5,0 gramů PGX
0 gramů PGX
|
|
Experimentální: 15
Granola
|
2,5 gramu PGX
5,0 gramů PGX
0 gramů PGX
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Relativní reakce glukózy v krvi na jídlo s a bez NVP
Časové okno: Akutní odpověď na glykémii měřená po 0, 15, 30, 45, 60, 90 a 120 minutách
|
Akutní odpověď na glykémii měřená po 0, 15, 30, 45, 60, 90 a 120 minutách
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2006
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2006
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2006
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. března 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. července 2009
První zveřejněno (Odhad)
9. července 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
9. července 2009
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. července 2009
Naposledy ověřeno
1. července 2009
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- GIL-6033
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Glukóza v krvi, postprandiální
-
Bactiguard ABKarolinska University HospitalDokončenoChirurgická operace | Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Švédsko
-
Swedish Medical CenterProvidence Health & ServicesNáborCentral Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Spojené státy
-
CorMedixNáborCentral Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Spojené státy, Turecko (Türkiye)
-
Hiroshima UniversityZatím nenabírámePneumonie získaná ventilátorem | Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI) | Tlakový vřed (PU) | Tlakový vřed spojený s použitím zdravotnického prostředku (MDRPU)Bangladéš, Japonsko
Klinické studie na PolyGlycopleX (PGX)
-
Duke UniversityNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)Dokončeno
-
Brigham and Women's HospitalCQuentia NGS, LLCStaženoPerioperační/Pooperační komplikaceSpojené státy
-
University of MichiganDokončenoAntidepresiva způsobující nežádoucí účinky při terapeutickém použitíSpojené státy
-
Canadian Center for Functional MedicineUniversity of British Columbia; InovoBiologic Inc.DokončenoGlukóza v krvi, postprandiální | Chuť a hlad, potlačeníKanada
-
Duke UniversityDokončenoFarmakogenetika | Management medikamentózní terapieSpojené státy
-
Mayo ClinicNáborVedlejší účinek léku | Farmakogenomická léková interakce | Metabolismus léčiv, špatný, souvisí s CYP2D6 | Neúčinná drogová akce | Metabolismus léčiv, špatný, souvisí s CYP2C19Spojené státy
-
Mayo ClinicDokončenoGastrointestinální onemocněníSpojené státy
-
Canadian Center for Functional MedicineUniversity of British Columbia; InovoBiologic Inc.DokončenoZtráta váhy | Potlačení chuti k jídluKanada
-
AltheaDxInnovis LLCDokončenoDeprese | ÚzkostSpojené státy
-
GalenusRx, Inc.CP UnlimitedZatím nenabírámeVývojové postižení | Intelektové postižení, mírné | Intelektuální postižení, mírné až středníSpojené státy