Verlaging van de glycemische index door een nieuw stroperig polysaccharide
8 juli 2009 bijgewerkt door: Glycemic Index Laboratories, Inc
Effect van het toevoegen van de nieuwe vezel, PGX®, aan algemeen geconsumeerde voedingsmiddelen op de glycemische respons en glycemische index: een praktische en effectieve strategie voor het verlagen van postprandiale bloedglucosewaarden.
Verlagingen van postprandiale glucosespiegels zijn eerder aangetoond met de toevoeging van een nieuw viskeus polysaccharide (NVP) aan een glucosedrank en standaard witbrood.
Deze studie onderzoekt of deze reducties aanhouden wanneer NVP wordt toegevoegd aan een reeks veelgebruikte voedingsmiddelen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Onlangs is een commercieel nieuw viskeus polysaccharide (NVP)-complex ontwikkeld dat zowel in de VS als in Canada op de markt wordt gebracht onder de handelsnaam PGX® (PolyGlycopleX) (InovoBiologic Inc, Calgary, AB, Canada).
Dit complex bestaat uit drie viskeuze niet-zetmeelpolysacchariden die worden verwerkt met behulp van gepatenteerde technologie (EnviroSimplex®) om samengeperste korrels te produceren die het begin van de viscositeit vertragen en de smakelijkheid van de vezel verhogen wanneer ze aan voedsel worden toegevoegd.
Eerder is aangetoond dat deze vezel postprandiale glucosespiegels op een dosisafhankelijke manier verlaagt wanneer deze wordt gemengd met een glucosedrank en op een standaard witbrood wordt gestrooid, wat aantoont dat de verwerking de effectiviteit van de vezel niet verstoort.
Uit dit onderzoek werd berekend dat de vermindering van de GI 7 eenheden per gram NVP bedraagt wanneer deze wordt toegevoegd aan vast voedsel, maar het is niet bekend of deze relatie behouden blijft wanneer de NVP wordt toegevoegd aan een reeks algemeen gegeten voedingsmiddelen.
Deze studie evalueert daarom het effect van de toevoeging of opname van NVP in een reeks voedingsmiddelen op postprandiale glycemie en of de verlagingen van de glycemische index kunnen worden voorspeld met behulp van.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
10
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada
- Glycemic Index Laboratories, Inc.
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- gezonde individuen
- 18-75 jaar oud
- BMI lager dan 35 kg/m2
Uitsluitingscriteria:
- Medicijnen die de gastro-intestinale functie beïnvloeden
- Zwangerschap
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: 1
Controle Witbrood met 50g beschikbare koolhydraten
|
2,5 gram PGX
5,0 gram PGX
0 gram PGX
|
|
Placebo-vergelijker: 2
Controle van witbrood en melk
|
2,5 gram PGX
5,0 gram PGX
0 gram PGX
|
|
Placebo-vergelijker: 3
Granola-controle
|
2,5 gram PGX
5,0 gram PGX
0 gram PGX
|
|
Placebo-vergelijker: 4
Cornflakes en melkcontrole
|
2,5 gram PGX
5,0 gram PGX
0 gram PGX
|
|
Placebo-vergelijker: 5
Witte rijst controle
|
2,5 gram PGX
5,0 gram PGX
0 gram PGX
|
|
Placebo-vergelijker: 6
Vruchtenyoghurt controle
|
2,5 gram PGX
5,0 gram PGX
0 gram PGX
|
|
Placebo-vergelijker: 7
Turkije diner controle
|
2,5 gram PGX
5,0 gram PGX
0 gram PGX
|
|
Experimenteel: 8
Muesli
|
2,5 gram PGX
5,0 gram PGX
0 gram PGX
|
|
Experimenteel: 9
Cornflakes en melk
|
2,5 gram PGX
5,0 gram PGX
0 gram PGX
|
|
Experimenteel: 10
Witte rijst
|
2,5 gram PGX
5,0 gram PGX
0 gram PGX
|
|
Experimenteel: 11
Vruchtenyoghurt
|
2,5 gram PGX
5,0 gram PGX
0 gram PGX
|
|
Experimenteel: 12
Kalkoen diner
|
2,5 gram PGX
5,0 gram PGX
0 gram PGX
|
|
Placebo-vergelijker: 13
Witbrood
|
2,5 gram PGX
5,0 gram PGX
0 gram PGX
|
|
Placebo-vergelijker: 14
Witbrood
|
2,5 gram PGX
5,0 gram PGX
0 gram PGX
|
|
Experimenteel: 15
Muesli
|
2,5 gram PGX
5,0 gram PGX
0 gram PGX
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Relatieve bloedglucoserespons van voedsel met en zonder NVP
Tijdsspanne: Acute bloedglucoserespons gemeten op 0, 15, 30, 45, 60, 90 en 120 min
|
Acute bloedglucoserespons gemeten op 0, 15, 30, 45, 60, 90 en 120 min
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 mei 2006
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2006
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2006
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 maart 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 juli 2009
Eerst geplaatst (Schatting)
9 juli 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
9 juli 2009
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 juli 2009
Laatst geverifieerd
1 juli 2009
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- GIL-6033
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op PolyGlycopleX (PGX)
-
Canadian Center for Functional MedicineUniversity of British Columbia; InovoBiologic Inc.VoltooidBloedglucose, postprandiaal | Eetlust en honger, onderdrukkingCanada
-
Glycemic Index Laboratories, IncCanadian Center for Functional Medicine; InovoBiologic Inc.VoltooidBloedglucose, postprandiaalCanada
-
Canadian Center for Functional MedicineUniversity of British Columbia; InovoBiologic Inc.VoltooidGewichtsverlies | Onderdrukking van eetlustCanada
-
InovoBiologic Inc.Beëindigd
-
Duke UniversityNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)Voltooid
-
Brigham and Women's HospitalCQuentia NGS, LLCIngetrokkenPerioperatieve/postoperatieve complicatiesVerenigde Staten
-
University of MichiganVoltooidAntidepressiva veroorzaken nadelige effecten bij therapeutisch gebruikVerenigde Staten
-
Mayo ClinicWervingBijwerking van medicijnen | Farmacogenomische geneesmiddelinteractie | Geneesmiddelenmetabolisme, slecht, CYP2D6-gerelateerd | Ineffectieve medicijnactie | Geneesmiddelenmetabolisme, slecht, CYP2C19-gerelateerdVerenigde Staten
-
Duke UniversityVoltooidFarmacogenetica | Beheer van medicatietherapieVerenigde Staten
-
AltheaDxInnovis LLCVoltooidDepressie | OngerustheidVerenigde Staten