A glikémiás index csökkentése új viszkózus poliszachariddal
2009. július 8. frissítette: Glycemic Index Laboratories, Inc
Az új rost (PGX®) általánosan fogyasztott élelmiszerekhez való hozzáadásának hatása a glikémiás reakcióra és a glikémiás indexre: Gyakorlati és hatékony stratégia az étkezés utáni vércukorszint csökkentésére.
Az étkezés utáni glükózszint csökkenését korábban már kimutatták egy új viszkózus poliszacharid (NVP) hozzáadásával glükóz italhoz és standard fehér kenyérhez.
Ez a tanulmány azt vizsgálja, hogy ezek a csökkenések tartósak-e, ha az NVP-t számos gyakran fogyasztott élelmiszerhez adják.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A közelmúltban egy új, kereskedelmi forgalomban lévő viszkózus poliszacharid (NVP) komplexet fejlesztettek ki, amelyet az Egyesült Államokban és Kanadában egyaránt PGX® (PolyGlycopleX) márkanéven (InovoBiologic Inc, Calgary, AB, Kanada) forgalmaznak.
Ez a komplex három viszkózus, nem keményítő poliszacharidból áll, amelyeket szabadalmaztatott technológiával (EnviroSimplex®) dolgoznak fel préselt granulátumok előállítására, amelyek késleltetik a viszkozitás kialakulását és növelik a rost ízletességét, ha élelmiszerhez adják.
Korábban kimutatták, hogy ez a rost dózisfüggő módon csökkenti az étkezés utáni glükózszintet, ha glükózitallal keverik, és standard fehér kenyérre szórják, bizonyítva, hogy a feldolgozás nem befolyásolja a rost hatékonyságát.
Ebből a tanulmányból a GI csökkenést 7 egység/gramm NVP-re számolták, ha szilárd élelmiszerhez adják, azonban nem ismert, hogy ez a kapcsolat megmarad-e, ha az NVP-t számos gyakran fogyasztott élelmiszerhez adják.
Ez a tanulmány ezért értékeli az NVP hozzáadásának vagy beépítésének hatását egy sor élelmiszerbe a posztprandiális glikémiára, és azt, hogy a glikémiás index csökkenése előre jelezhető-e.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
10
Fázis
- 2. fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada
- Glycemic Index Laboratories, Inc.
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- egészséges egyének
- 18-75 éves korig
- BMI kevesebb, mint 35 kg/m2
Kizárási kritériumok:
- A gyomor-bélrendszer működését befolyásoló gyógyszerek
- Terhesség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Placebo Comparator: 1
Kontroll Fehér kenyér, amely 50 g elérhető szénhidrátot tartalmaz
|
2,5 gramm PGX
5,0 gramm PGX
0 gramm PGX
|
|
Placebo Comparator: 2
Fehér kenyér és tej ellenőrzése
|
2,5 gramm PGX
5,0 gramm PGX
0 gramm PGX
|
|
Placebo Comparator: 3
Granola kontroll
|
2,5 gramm PGX
5,0 gramm PGX
0 gramm PGX
|
|
Placebo Comparator: 4
Kukoricapehely és tejszabályozás
|
2,5 gramm PGX
5,0 gramm PGX
0 gramm PGX
|
|
Placebo Comparator: 5
Fehér rizs szabályozás
|
2,5 gramm PGX
5,0 gramm PGX
0 gramm PGX
|
|
Placebo Comparator: 6
Gyümölcsjoghurt kontroll
|
2,5 gramm PGX
5,0 gramm PGX
0 gramm PGX
|
|
Placebo Comparator: 7
Pulyka vacsora ellenőrzés
|
2,5 gramm PGX
5,0 gramm PGX
0 gramm PGX
|
|
Kísérleti: 8
Granola
|
2,5 gramm PGX
5,0 gramm PGX
0 gramm PGX
|
|
Kísérleti: 9
Kukoricapehely és tej
|
2,5 gramm PGX
5,0 gramm PGX
0 gramm PGX
|
|
Kísérleti: 10
Fehér rizs
|
2,5 gramm PGX
5,0 gramm PGX
0 gramm PGX
|
|
Kísérleti: 11
Gyümölcs joghurt
|
2,5 gramm PGX
5,0 gramm PGX
0 gramm PGX
|
|
Kísérleti: 12
Pulyka vacsora
|
2,5 gramm PGX
5,0 gramm PGX
0 gramm PGX
|
|
Placebo Comparator: 13
Fehér kenyér
|
2,5 gramm PGX
5,0 gramm PGX
0 gramm PGX
|
|
Placebo Comparator: 14
Fehér kenyér
|
2,5 gramm PGX
5,0 gramm PGX
0 gramm PGX
|
|
Kísérleti: 15
Granola
|
2,5 gramm PGX
5,0 gramm PGX
0 gramm PGX
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Ételek relatív vércukor-válasza NVP-vel és anélkül
Időkeret: Akut vércukor-válasz 0, 15, 30, 45, 60, 90 és 120 percnél mérve
|
Akut vércukor-válasz 0, 15, 30, 45, 60, 90 és 120 percnél mérve
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2006. május 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2006. június 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2006. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. március 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. július 8.
Első közzététel (Becslés)
2009. július 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2009. július 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. július 8.
Utolsó ellenőrzés
2009. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- GIL-6033
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .