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Senkung des glykämischen Index durch ein neuartiges viskoses Polysaccharid

8. Juli 2009 aktualisiert von: Glycemic Index Laboratories, Inc

Wirkung der Zugabe des neuartigen Ballaststoffs PGX® zu häufig konsumierten Lebensmitteln auf die glykämische Reaktion und den glykämischen Index: Eine praktische und wirksame Strategie zur Senkung des postprandialen Blutzuckerspiegels.

Eine Verringerung des postprandialen Glukosespiegels wurde zuvor durch die Zugabe eines neuartigen viskosen Polysaccharids (NVP) zu einem Glukosegetränk und Standardweißbrot nachgewiesen. Diese Studie untersucht, ob diese Reduktionen aufrechterhalten werden, wenn NVP zu einer Reihe häufig konsumierter Lebensmittel hinzugefügt wird.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Kürzlich wurde ein kommerzieller neuartiger viskoser Polysaccharid(NVP)-Komplex entwickelt, der sowohl in den USA als auch in Kanada unter dem Handelsnamen PGX® (PolyGlycopleX) (InovoBiologic Inc., Calgary, AB, Kanada) vermarktet wird. Dieser Komplex besteht aus drei viskosen Nicht-Stärke-Polysacchariden, die mit einer proprietären Technologie (EnviroSimplex®) verarbeitet werden, um komprimierte Granulate herzustellen, die den Beginn der Viskosität verzögern und die Schmackhaftigkeit der Faser erhöhen, wenn sie Lebensmitteln zugesetzt werden. Zuvor wurde gezeigt, dass diese Faser den postprandialen Glukosespiegel dosisabhängig senkt, wenn sie mit einem Glukosegetränk gemischt und auf ein Standardweißbrot gestreut wird, was zeigt, dass die Verarbeitung die Wirksamkeit der Faser nicht beeinträchtigt. Aus dieser Studie wurde die Verringerung des GI auf 7 Einheiten pro Gramm NVP berechnet, wenn es zu einer festen Nahrung hinzugefügt wird, es ist jedoch nicht bekannt, ob diese Beziehung aufrechterhalten würde, wenn das NVP zu einer Reihe von häufig verzehrten Lebensmitteln hinzugefügt würde. Diese Studie bewertet daher die Wirkung der Zugabe oder Aufnahme von NVP in eine Reihe von Nahrungsmitteln auf die postprandiale Glykämie und ob die Verringerungen des glykämischen Index vorhergesagt werden könnten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

10

Phase

  • Phase 2
  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada
        • Glycemic Index Laboratories, Inc.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • gesunde Personen
  • 18-75 Jahre alt
  • BMI unter 35 kg/m2

Ausschlusskriterien:

  • Medikamente, die die Magen-Darm-Funktion beeinflussen
  • Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: 1
Kontrolle Weißbrot mit 50 g verfügbaren Kohlenhydraten
2,5 Gramm PGX
5,0 Gramm PGX
0 Gramm PGX
Placebo-Komparator: 2
Weißbrot und Milchkontrolle
2,5 Gramm PGX
5,0 Gramm PGX
0 Gramm PGX
Placebo-Komparator: 3
Müslikontrolle
2,5 Gramm PGX
5,0 Gramm PGX
0 Gramm PGX
Placebo-Komparator: 4
Cornflakes und Milchkontrolle
2,5 Gramm PGX
5,0 Gramm PGX
0 Gramm PGX
Placebo-Komparator: 5
Kontrolle über weißen Reis
2,5 Gramm PGX
5,0 Gramm PGX
0 Gramm PGX
Placebo-Komparator: 6
Fruchtjoghurt-Kontrolle
2,5 Gramm PGX
5,0 Gramm PGX
0 Gramm PGX
Placebo-Komparator: 7
Kontrolle des Truthahnabendessens
2,5 Gramm PGX
5,0 Gramm PGX
0 Gramm PGX
Experimental: 8
Granola
2,5 Gramm PGX
5,0 Gramm PGX
0 Gramm PGX
Experimental: 9
Cornflakes und Milch
2,5 Gramm PGX
5,0 Gramm PGX
0 Gramm PGX
Experimental: 10
Weißer Reis
2,5 Gramm PGX
5,0 Gramm PGX
0 Gramm PGX
Experimental: 11
Fruchtjoghurt
2,5 Gramm PGX
5,0 Gramm PGX
0 Gramm PGX
Experimental: 12
Truthahn-Abendessen
2,5 Gramm PGX
5,0 Gramm PGX
0 Gramm PGX
Placebo-Komparator: 13
Weißbrot
2,5 Gramm PGX
5,0 Gramm PGX
0 Gramm PGX
Placebo-Komparator: 14
Weißbrot
2,5 Gramm PGX
5,0 Gramm PGX
0 Gramm PGX
Experimental: Fünfzehn
Granola
2,5 Gramm PGX
5,0 Gramm PGX
0 Gramm PGX

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Relative Blutzuckerreaktion von Nahrungsmitteln mit und ohne NVP
Zeitfenster: Akute Blutzuckerreaktion gemessen bei 0, 15, 30, 45, 60, 90 und 120 min
Akute Blutzuckerreaktion gemessen bei 0, 15, 30, 45, 60, 90 und 120 min

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2006

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2006

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2006

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. März 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Juli 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

9. Juli 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

9. Juli 2009

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Juli 2009

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2009

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • GIL-6033

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Klinische Studien zur Blutzucker, postprandial

Klinische Studien zur PolyGlycopleX (PGX)

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