Reduksjon av den glykemiske indeksen med et nytt viskøst polysakkarid
8. juli 2009 oppdatert av: Glycemic Index Laboratories, Inc
Effekten av å tilsette den nye fiberen, PGX®, til vanlig konsumert mat på glykemisk respons og glykemisk indeks: En praktisk og effektiv strategi for å redusere blodsukkernivået etter prandial.
Reduksjoner av postprandiale glukosenivåer er tidligere påvist med tilsetning av et nytt viskøst polysakkarid (NVP) til en glukosedrikk og standard hvitt brød.
Denne studien undersøker om disse reduksjonene opprettholdes når NVP legges til en rekke vanlig konsumerte matvarer.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Nylig er det utviklet et kommersielt nytt viskøst polysakkaridkompleks (NVP) som markedsføres i både USA og Canada under handelsnavnet PGX® (PolyGlycopleX) (InovoBiologic Inc, Calgary, AB, Canada).
Dette komplekset består av tre viskøse ikke-stivelsespolysakkarider som behandles ved hjelp av proprietær teknologi (EnviroSimplex®) for å produsere komprimerte granuler som forsinker utbruddet av viskositet og øker smaken til fiberen når de tilsettes til mat.
Tidligere ble denne fiberen vist å senke postprandiale glukosenivåer på en doseresponsiv måte når den ble blandet med en glukosedrikk og drysset på et standard hvitt brød, noe som demonstrerte at behandlingen ikke forstyrret effektiviteten til fiberen.
Fra denne studien ble reduksjonen i GI beregnet til å være 7 enheter per gram NVP når det ble tilsatt til fast mat, men det er ikke kjent om dette forholdet vil opprettholdes når NVP ble tilsatt til en rekke vanlig spiste matvarer.
Denne studien evaluerer derfor effekten av tilsetning eller inkorporering av NVP i en rekke matvarer på postprandial glykemi og om reduksjonene i glykemisk indeks kan forutsies ved hjelp av.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
10
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada
- Glycemic Index Laboratories, Inc.
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- friske individer
- 18-75 år
- BMI mindre enn 35 kg/m2
Ekskluderingskriterier:
- Medisiner som påvirker gastrointestinal funksjon
- Svangerskap
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: 1
Kontroll Hvitt brød som inneholder 50g tilgjengelig karbohydrat
|
2,5 gram PGX
5,0 gram PGX
0 gram PGX
|
|
Placebo komparator: 2
Hvitt brød og melkekontroll
|
2,5 gram PGX
5,0 gram PGX
0 gram PGX
|
|
Placebo komparator: 3
Granola kontroll
|
2,5 gram PGX
5,0 gram PGX
0 gram PGX
|
|
Placebo komparator: 4
Cornflakes og melkekontroll
|
2,5 gram PGX
5,0 gram PGX
0 gram PGX
|
|
Placebo komparator: 5
Kontroll av hvit ris
|
2,5 gram PGX
5,0 gram PGX
0 gram PGX
|
|
Placebo komparator: 6
Fruktyoghurtkontroll
|
2,5 gram PGX
5,0 gram PGX
0 gram PGX
|
|
Placebo komparator: 7
Kalkun middagskontroll
|
2,5 gram PGX
5,0 gram PGX
0 gram PGX
|
|
Eksperimentell: 8
Granola
|
2,5 gram PGX
5,0 gram PGX
0 gram PGX
|
|
Eksperimentell: 9
Cornflakes og melk
|
2,5 gram PGX
5,0 gram PGX
0 gram PGX
|
|
Eksperimentell: 10
Hvit ris
|
2,5 gram PGX
5,0 gram PGX
0 gram PGX
|
|
Eksperimentell: 11
Fruktyoghurt
|
2,5 gram PGX
5,0 gram PGX
0 gram PGX
|
|
Eksperimentell: 12
Kalkun middag
|
2,5 gram PGX
5,0 gram PGX
0 gram PGX
|
|
Placebo komparator: 1. 3
Loff
|
2,5 gram PGX
5,0 gram PGX
0 gram PGX
|
|
Placebo komparator: 14
Loff
|
2,5 gram PGX
5,0 gram PGX
0 gram PGX
|
|
Eksperimentell: 15
Granola
|
2,5 gram PGX
5,0 gram PGX
0 gram PGX
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Relativ blodsukkerrespons av mat med og uten NVP
Tidsramme: Akutt blodsukkerrespons målt ved 0, 15, 30, 45, 60, 90 og 120 min.
|
Akutt blodsukkerrespons målt ved 0, 15, 30, 45, 60, 90 og 120 min.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mai 2006
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2006
Studiet fullført (Faktiske)
1. august 2006
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. mars 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. juli 2009
Først lagt ut (Anslag)
9. juli 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
9. juli 2009
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. juli 2009
Sist bekreftet
1. juli 2009
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- GIL-6033
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Blodsukker, postprandial
-
Kasr El Aini HospitalFullførtRetained Blood Syndrome | Åpen hjertekirurgi | BrystrørEgypt
-
John M. StulakFullført
-
Purdue UniversityHar ikke rekruttert ennåPostprandial metabolisme | Insulinrespons | Postprandial glukoserespons | Lactose Digestion
-
Northumbria UniversityFullførtAppetitt | Postprandial glykemi, | Postprandial insulinemiStorbritannia
-
University of Sao PauloFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo; CAPES Foundation...Aktiv, ikke rekrutterendeHelse | Postprandial metabolisme | Gallesyresynteseforstyrrelser | Postprandial lipidmetabolismeBrasil
-
University of Sao PauloThe São Paulo Research Foundation (FAPESP); CAPES Foundation - Ministry...Aktiv, ikke rekrutterendePost-prandial glykemisk respons | Postprandial metabolisme | Postprandial lipidmetabolismeBrasil
-
San Diego State UniversityFullførtPostprandial hyperglykemi | Postprandial glykemisk respons | Postprandial insulinForente stater
-
Assiut UniversityHar ikke rekruttert ennåGyldighet av Blood Pool SUV-ratio i identifisering av malignitet i tilfelle av syk lever
-
University of AarhusArla FoodsFullførtPostprandial lipidmetabolismeDanmark
-
Hospital de Santo EspíritoEuropean UnionFullført
Kliniske studier på PolyGlycopleX (PGX)
-
Canadian Center for Functional MedicineUniversity of British Columbia; InovoBiologic Inc.FullførtBlodsukker, postprandial | Appetitt og sult, undertrykkelseCanada
-
Glycemic Index Laboratories, IncCanadian Center for Functional Medicine; InovoBiologic Inc.FullførtBlodsukker, postprandialCanada
-
Canadian Center for Functional MedicineUniversity of British Columbia; InovoBiologic Inc.FullførtVekttap | AppetittundertrykkelseCanada
-
InovoBiologic Inc.Avsluttet
-
Brigham and Women's HospitalCQuentia NGS, LLCTilbaketrukketPeroperative/postoperative komplikasjonerForente stater
-
Duke UniversityNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)Fullført
-
University of MichiganFullførtAntidepressiva som forårsaker uønskede effekter ved terapeutisk brukForente stater
-
Mayo ClinicRekrutteringBivirkning av narkotika | Farmakogenomisk legemiddelinteraksjon | Legemiddelmetabolisme, dårlig, CYP2D6-relatert | Ineffektiv medikamentell handling | Legemiddelmetabolisme, dårlig, CYP2C19-relatertForente stater
-
Duke UniversityFullførtFarmakogenetikk | Behandling av medisinerForente stater
-
AltheaDxInnovis LLCFullførtDepresjon | AngstForente stater