- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00935350
새로운 점성 다당류에 의한 혈당 지수의 감소
2009년 7월 8일 업데이트: Glycemic Index Laboratories, Inc
혈당 반응 및 혈당 지수에 대한 일반적으로 소비되는 식품에 새로운 섬유질인 PGX®를 추가하는 효과: 식후 혈당 수준을 낮추기 위한 실용적이고 효과적인 전략.
새로운 점성 다당류(NVP)를 포도당 음료와 표준 식빵에 첨가하여 식후 포도당 수준의 감소가 이전에 입증되었습니다.
이 연구는 일반적으로 소비되는 다양한 식품에 NVP를 추가할 때 이러한 감소가 지속되는지 여부를 조사합니다.
연구 개요
상세 설명
최근에 상업적인 신규 점성 다당류(NVP) 복합체가 개발되었으며, 이는 상표명 PGX®(PolyGlycopleX)(InovoBiologic Inc, Calgary, AB, Canada)로 미국과 캐나다에서 판매되고 있습니다.
이 복합물은 독점 기술(EnviroSimplex®)을 사용하여 가공된 3개의 점성 비전분 다당류로 구성되어 식품에 첨가될 때 점도의 시작을 지연시키고 섬유질의 기호성을 증가시키는 압축 과립을 생성합니다.
이전에 이 섬유질은 포도당 음료와 혼합되어 표준 식빵에 뿌려졌을 때 용량 반응 방식으로 식후 포도당 수치를 낮추는 것으로 나타났으며, 이는 가공이 섬유질의 효과를 방해하지 않음을 보여줍니다.
이 연구에서 고형 식품에 NVP를 첨가했을 때 GI 감소는 NVP 그램당 7단위인 것으로 계산되었지만 NVP를 일반적으로 먹는 다양한 식품에 첨가했을 때 이 관계가 유지되는지 여부는 알려지지 않았습니다.
따라서 이 연구는 식후 혈당에 대한 다양한 식품에 NVP를 추가하거나 통합하는 효과와 혈당 지수 감소를 예측할 수 있는지 여부를 평가합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
10
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, 캐나다
- Glycemic Index Laboratories, Inc.
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 건강한 개인
- 18-75세
- BMI 35kg/m2 미만
제외 기준:
- 위장 기능에 영향을 미치는 약물
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
위약 비교기: 1
가용 탄수화물 50g 함유 컨트롤 식빵
|
PGX 2.5g
5.0g의 PGX
0g의 PGX
|
|
위약 비교기: 2
식빵과 우유 컨트롤
|
PGX 2.5g
5.0g의 PGX
0g의 PGX
|
|
위약 비교기: 삼
그래놀라 컨트롤
|
PGX 2.5g
5.0g의 PGX
0g의 PGX
|
|
위약 비교기: 4
콘플레이크와 밀크 컨트롤
|
PGX 2.5g
5.0g의 PGX
0g의 PGX
|
|
위약 비교기: 5
백미 컨트롤
|
PGX 2.5g
5.0g의 PGX
0g의 PGX
|
|
위약 비교기: 6
과일 요거트 컨트롤
|
PGX 2.5g
5.0g의 PGX
0g의 PGX
|
|
위약 비교기: 7
터키 디너 컨트롤
|
PGX 2.5g
5.0g의 PGX
0g의 PGX
|
|
실험적: 8
그래 놀라
|
PGX 2.5g
5.0g의 PGX
0g의 PGX
|
|
실험적: 9
콘플레이크와 우유
|
PGX 2.5g
5.0g의 PGX
0g의 PGX
|
|
실험적: 10
흰 쌀
|
PGX 2.5g
5.0g의 PGX
0g의 PGX
|
|
실험적: 11
과일 요구르트
|
PGX 2.5g
5.0g의 PGX
0g의 PGX
|
|
실험적: 12
칠면조 저녁 식사
|
PGX 2.5g
5.0g의 PGX
0g의 PGX
|
|
위약 비교기: 13
흰 빵
|
PGX 2.5g
5.0g의 PGX
0g의 PGX
|
|
위약 비교기: 14
흰 빵
|
PGX 2.5g
5.0g의 PGX
0g의 PGX
|
|
실험적: 15
그래 놀라
|
PGX 2.5g
5.0g의 PGX
0g의 PGX
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
NVP 유무에 따른 음식의 상대 혈당 반응
기간: 0, 15,30,45,60,90 및 120분에 측정된 급성 혈당 반응
|
0, 15,30,45,60,90 및 120분에 측정된 급성 혈당 반응
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2006년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2006년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 7월 8일
처음 게시됨 (추정)
2009년 7월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 7월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 7월 8일
마지막으로 확인됨
2009년 7월 1일
추가 정보
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