Minskning av det glykemiska indexet med en ny viskös polysackarid
8 juli 2009 uppdaterad av: Glycemic Index Laboratories, Inc
Effekten av att lägga till den nya fibern, PGX®, till vanliga livsmedel på glykemiskt svar och glykemiskt index: En praktisk och effektiv strategi för att sänka blodsockernivåerna efter måltid.
Minskningar av postprandiala glukosnivåer har tidigare visats med tillsats av en ny viskös polysackarid (NVP) till en glukosdryck och vitt standardbröd.
Den här studien undersöker om dessa minskningar upprätthålls när NVP läggs till en rad vanliga livsmedel.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Nyligen har ett kommersiellt nytt viskös polysackarid (NVP)-komplex utvecklats som marknadsförs i både USA och Kanada under handelsnamnet PGX® (PolyGlycopleX) (InovoBiologic Inc, Calgary, AB, Kanada).
Detta komplex består av tre viskösa icke-stärkelsepolysackarider som bearbetas med patentskyddad teknologi (EnviroSimplex®) för att producera komprimerade granuler som fördröjer uppkomsten av viskositet och ökar fiberns smaklighet när de tillsätts till mat.
Tidigare har denna fiber visat sig sänka postprandiala glukosnivåer på ett doskänsligt sätt när den blandas med en glukosdryck och strös på ett vitt standardbröd, vilket visar att bearbetningen inte stör fiberns effektivitet.
Från denna studie beräknades minskningen av GI till 7 enheter per gram NVP när den tillsattes till en fast föda, men det är inte känt om detta förhållande skulle bibehållas när NVP tillsattes till en rad vanliga livsmedel.
Denna studie utvärderar därför effekten av tillsats eller inkorporering av NVP i en rad livsmedel på postprandial glykemi och om minskningen av glykemiskt index kan förutsägas med hjälp av.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
10
Fas
- Fas 2
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada
- Glycemic Index Laboratories, Inc.
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- friska individer
- 18-75 år gammal
- BMI mindre än 35 kg/m2
Exklusions kriterier:
- Läkemedel som påverkar mag-tarmfunktionen
- Graviditet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo-jämförare: 1
Kontroll Vitt bröd som innehåller 50g tillgängliga kolhydrater
|
2,5 gram PGX
5,0 gram PGX
0 gram PGX
|
|
Placebo-jämförare: 2
Vitt bröd och mjölkkontroll
|
2,5 gram PGX
5,0 gram PGX
0 gram PGX
|
|
Placebo-jämförare: 3
Granola kontroll
|
2,5 gram PGX
5,0 gram PGX
0 gram PGX
|
|
Placebo-jämförare: 4
Cornflakes och mjölkkontroll
|
2,5 gram PGX
5,0 gram PGX
0 gram PGX
|
|
Placebo-jämförare: 5
Kontroll av vitt ris
|
2,5 gram PGX
5,0 gram PGX
0 gram PGX
|
|
Placebo-jämförare: 6
Kontroll av fruktyoghurt
|
2,5 gram PGX
5,0 gram PGX
0 gram PGX
|
|
Placebo-jämförare: 7
Kalkon middag kontroll
|
2,5 gram PGX
5,0 gram PGX
0 gram PGX
|
|
Experimentell: 8
Granola
|
2,5 gram PGX
5,0 gram PGX
0 gram PGX
|
|
Experimentell: 9
Cornflakes och mjölk
|
2,5 gram PGX
5,0 gram PGX
0 gram PGX
|
|
Experimentell: 10
Vitt ris
|
2,5 gram PGX
5,0 gram PGX
0 gram PGX
|
|
Experimentell: 11
Fruktyoghurt
|
2,5 gram PGX
5,0 gram PGX
0 gram PGX
|
|
Experimentell: 12
Kalkon middag
|
2,5 gram PGX
5,0 gram PGX
0 gram PGX
|
|
Placebo-jämförare: 13
Vitt bröd
|
2,5 gram PGX
5,0 gram PGX
0 gram PGX
|
|
Placebo-jämförare: 14
Vitt bröd
|
2,5 gram PGX
5,0 gram PGX
0 gram PGX
|
|
Experimentell: 15
Granola
|
2,5 gram PGX
5,0 gram PGX
0 gram PGX
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Relativt blodsockersvar av mat med och utan NVP
Tidsram: Akut blodsockerrespons uppmätt vid 0, 15, 30, 45, 60, 90 och 120 min
|
Akut blodsockerrespons uppmätt vid 0, 15, 30, 45, 60, 90 och 120 min
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2006
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2006
Avslutad studie (Faktisk)
1 augusti 2006
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 mars 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 juli 2009
Första postat (Uppskatta)
9 juli 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
9 juli 2009
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 juli 2009
Senast verifierad
1 juli 2009
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- GIL-6033
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Blodsocker, postprandial
-
Australian and New Zealand Intensive Care Research...University College Dublin; King Abdulaziz Medical City; Australian Red Cross och andra samarbetspartnersAvslutadTransfusion | Age of BloodIrland, Australien, Nya Zeeland, Finland, Saudiarabien
-
John M. StulakAvslutad
-
Kasr El Aini HospitalAvslutadRetained Blood Syndrome | Öppen hjärtkirurgi | BröströrEgypten
-
Northumbria UniversityAvslutadAptit | Postprandial glykemi, | Postprandial insulinemiStorbritannien
-
Purdue UniversityHar inte rekryterat ännuPostprandial metabolism | Insulinrespons | Postprandial glukosrespons | Lactose Digestion
-
University of Sao PauloFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo; CAPES Foundation...Aktiv, inte rekryterandeHälsa | Postprandial metabolism | Gallsyrasyntesstörningar | Postprandial Lipid MetabolismBrasilien
-
University of Sao PauloThe São Paulo Research Foundation (FAPESP); CAPES Foundation - Ministry...Aktiv, inte rekryterandeGlykemisk respons efter måltid | Postprandial metabolism | Postprandial Lipid MetabolismBrasilien
-
University of AarhusArla FoodsAvslutadPostprandial lipidmetabolismDanmark
-
Société des Produits Nestlé (SPN)Avslutad
-
Hospital de Santo EspíritoEuropean UnionAvslutad
Kliniska prövningar på PolyGlycopleX (PGX)
-
Canadian Center for Functional MedicineUniversity of British Columbia; InovoBiologic Inc.AvslutadViktminskning | AptitdämpningKanada
-
Canadian Center for Functional MedicineUniversity of British Columbia; InovoBiologic Inc.AvslutadBlodsocker, postprandial | Aptit och hunger, dämpningKanada
-
Glycemic Index Laboratories, IncCanadian Center for Functional Medicine; InovoBiologic Inc.AvslutadBlodsocker, postprandialKanada
-
InovoBiologic Inc.Avslutad
-
Duke UniversityNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)Avslutad
-
Brigham and Women's HospitalCQuentia NGS, LLCIndragenPerioperativa/postoperativa komplikationerFörenta staterna
-
University of MichiganAvslutadAntidepressiva medel som orsakar negativa effekter vid terapeutisk användningFörenta staterna
-
Mayo ClinicRekryteringBiverkningar av drog | Farmakogenomisk läkemedelsinteraktion | Läkemedelsmetabolism, dålig, CYP2D6-relaterad | Ineffektiv läkemedelsåtgärd | Läkemedelsmetabolism, dålig, CYP2C19-relateradFörenta staterna
-
Duke UniversityAvslutadFarmakogenetik | LäkemedelsterapihanteringFörenta staterna
-
GalenusRx, Inc.CP UnlimitedHar inte rekryterat ännuUtvecklingsstörning | Intellektuell funktionsnedsättning, lindrig | Intellektuell funktionsnedsättning, lätt till måttligFörenta staterna