Reduktion af det glykæmiske indeks med et nyt viskøst polysaccharid
8. juli 2009 opdateret af: Glycemic Index Laboratories, Inc
Effekt af tilsætning af den nye fiber, PGX®, til almindeligt forbrugte fødevarer på glykæmisk respons og glykæmisk indeks: En praktisk og effektiv strategi til reduktion af post-prandiale blodsukkerniveauer.
Reduktioner af postprandiale glukoseniveauer er tidligere blevet påvist med tilsætning af et nyt viskøst polysaccharid (NVP) til en glukosedrik og standard hvidt brød.
Denne undersøgelse undersøger, om disse reduktioner opretholdes, når NVP tilsættes til en række almindeligt forbrugte fødevarer.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
For nylig er et kommercielt nyt, viskøst polysaccharid (NVP)-kompleks blevet udviklet, som markedsføres i både USA og Canada under handelsnavnet PGX® (PolyGlycopleX) (InovoBiologic Inc, Calgary, AB, Canada).
Dette kompleks består af tre tyktflydende ikke-stivelsespolysaccharider, som behandles ved hjælp af proprietær teknologi (EnviroSimplex®) for at producere komprimeret granulat, som forsinker indtræden af viskositet og øger smagen af fibrene, når de tilsættes til fødevarer.
Tidligere har denne fiber vist sig at sænke postprandiale glucoseniveauer på en dosisreagerende måde, når den blandes med en glucose-drik og drysses på et standard hvidt brød, hvilket viser, at behandlingen ikke forstyrrede fiberens effektivitet.
Fra denne undersøgelse blev reduktionen i GI beregnet til at være 7 enheder pr. gram NVP, når det tilsættes til en fast føde, men det vides ikke, om dette forhold ville blive opretholdt, når NVP blev tilsat til en række almindeligt spiste fødevarer.
Denne undersøgelse evaluerer derfor effekten af tilsætning eller inkorporering af NVP i en række fødevarer på postprandial glykæmi, og om reduktionerne i glykæmisk indeks kunne forudsiges ved hjælp af.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
10
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada
- Glycemic Index Laboratories, Inc.
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- sunde individer
- 18-75 år
- BMI mindre end 35 kg/m2
Ekskluderingskriterier:
- Medicin, der påvirker mave-tarmfunktionen
- Graviditet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: 1
Kontrol Hvidt brød indeholdende 50g tilgængeligt kulhydrat
|
2,5 gram PGX
5,0 gram PGX
0 gram PGX
|
|
Placebo komparator: 2
Kontrol med hvidt brød og mælk
|
2,5 gram PGX
5,0 gram PGX
0 gram PGX
|
|
Placebo komparator: 3
Granola kontrol
|
2,5 gram PGX
5,0 gram PGX
0 gram PGX
|
|
Placebo komparator: 4
Cornflakes og mælkekontrol
|
2,5 gram PGX
5,0 gram PGX
0 gram PGX
|
|
Placebo komparator: 5
Kontrol af hvide ris
|
2,5 gram PGX
5,0 gram PGX
0 gram PGX
|
|
Placebo komparator: 6
Kontrol med frugtyoghurt
|
2,5 gram PGX
5,0 gram PGX
0 gram PGX
|
|
Placebo komparator: 7
Kalkun middag kontrol
|
2,5 gram PGX
5,0 gram PGX
0 gram PGX
|
|
Eksperimentel: 8
Granola
|
2,5 gram PGX
5,0 gram PGX
0 gram PGX
|
|
Eksperimentel: 9
Cornflakes og mælk
|
2,5 gram PGX
5,0 gram PGX
0 gram PGX
|
|
Eksperimentel: 10
Hvide ris
|
2,5 gram PGX
5,0 gram PGX
0 gram PGX
|
|
Eksperimentel: 11
Frugtyoghurt
|
2,5 gram PGX
5,0 gram PGX
0 gram PGX
|
|
Eksperimentel: 12
Tyrkiet middag
|
2,5 gram PGX
5,0 gram PGX
0 gram PGX
|
|
Placebo komparator: 13
Hvidt brød
|
2,5 gram PGX
5,0 gram PGX
0 gram PGX
|
|
Placebo komparator: 14
Hvidt brød
|
2,5 gram PGX
5,0 gram PGX
0 gram PGX
|
|
Eksperimentel: 15
Granola
|
2,5 gram PGX
5,0 gram PGX
0 gram PGX
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Relativt blodsukkerrespons af mad med og uden NVP
Tidsramme: Akut blodsukkerrespons målt ved 0, 15, 30, 45, 60, 90 og 120 min.
|
Akut blodsukkerrespons målt ved 0, 15, 30, 45, 60, 90 og 120 min.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. maj 2006
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2006
Studieafslutning (Faktiske)
1. august 2006
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. marts 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. juli 2009
Først opslået (Skøn)
9. juli 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
9. juli 2009
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. juli 2009
Sidst verificeret
1. juli 2009
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- GIL-6033
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Blodsukker, postprandial
-
University of California, San DiegoAfsluttetHudtryk under Blood Draw-tourniquetsForenede Stater
-
Kasr El Aini HospitalAfsluttetRetained Blood Syndrome | Åben hjertekirurgi | BrystrørEgypten
-
John M. StulakAfsluttet
-
Purdue UniversityIkke rekrutterer endnuPostprandial metabolisme | Insulinrespons | Postprandial glukoserespons | Lactose Digestion
-
Northumbria UniversityAfsluttetAppetit | Postprandial glykæmi, | Postprandial insulinæmiDet Forenede Kongerige
-
University of Sao PauloFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo; CAPES Foundation...Aktiv, ikke rekrutterendeSundhed | Postprandial metabolisme | Galdesyresynteseforstyrrelser | Postprandial lipidmetabolismeBrasilien
-
University of Sao PauloThe São Paulo Research Foundation (FAPESP); CAPES Foundation - Ministry...Aktiv, ikke rekrutterendePost-prandial glykæmisk respons | Postprandial metabolisme | Postprandial lipidmetabolismeBrasilien
-
San Diego State UniversityAfsluttetPostprandial hyperglykæmi | Postprandial glykæmisk respons | Postprandial insulinForenede Stater
-
Solvay PharmaceuticalsAfsluttetPostprandial oppustethed | Postprandial bøvsen | Postprandial EruktionForenede Stater
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuGyldigheden af Blood Pool SUV-ratio i identifikation af malignitet i tilfælde af syg lever
Kliniske forsøg med PolyGlycopleX (PGX)
-
Canadian Center for Functional MedicineUniversity of British Columbia; InovoBiologic Inc.AfsluttetBlodsukker, postprandial | Appetit og Sult, UndertrykkelseCanada
-
Glycemic Index Laboratories, IncCanadian Center for Functional Medicine; InovoBiologic Inc.AfsluttetBlodsukker, postprandialCanada
-
Canadian Center for Functional MedicineUniversity of British Columbia; InovoBiologic Inc.AfsluttetVægttab | Undertrykkelse af appetitCanada
-
InovoBiologic Inc.Afsluttet
-
Brigham and Women's HospitalCQuentia NGS, LLCTrukket tilbagePerioperative/postoperative komplikationerForenede Stater
-
Duke UniversityNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)Afsluttet
-
University of MichiganAfsluttetAntidepressiva, der forårsager uønskede virkninger i terapeutisk brugForenede Stater
-
Duke UniversityAfsluttetFarmakogenetik | Håndtering af medicinterapiForenede Stater
-
AltheaDxInnovis LLCAfsluttetDepression | AngstForenede Stater
-
Mayo ClinicRekrutteringBivirkning af lægemiddel | Farmakogenomisk lægemiddelinteraktion | Lægemiddelmetabolisme, dårlig, CYP2D6-relateret | Ineffektiv lægemiddelhandling | Lægemiddelmetabolisme, dårlig, CYP2C19-relateretForenede Stater