Zmniejszenie indeksu glikemicznego przez nowy lepki polisacharyd
8 lipca 2009 zaktualizowane przez: Glycemic Index Laboratories, Inc
Wpływ dodania nowego błonnika, PGX®, do powszechnie spożywanej żywności na odpowiedź glikemiczną i indeks glikemiczny: praktyczna i skuteczna strategia obniżania poposiłkowego poziomu glukozy we krwi.
Zmniejszenie poziomu glukozy po posiłku wykazano wcześniej po dodaniu nowego lepkiego polisacharydu (NVP) do napoju glukozowego i standardowego białego chleba.
W tym badaniu zbadano, czy te redukcje są trwałe, gdy NVP jest dodawany do szeregu powszechnie spożywanych pokarmów.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Ostatnio opracowano komercyjny nowy lepki kompleks polisacharydowy (NVP), który jest sprzedawany zarówno w USA, jak iw Kanadzie pod nazwą handlową PGX® (PolyGlycopleX) (InovoBiologic Inc, Calgary, AB, Kanada).
Kompleks ten składa się z trzech lepkich polisacharydów nieskrobiowych, które są przetwarzane przy użyciu zastrzeżonej technologii (EnviroSimplex®) w celu wytworzenia sprasowanych granulek, które opóźniają początek lepkości i zwiększają smakowitość błonnika po dodaniu do żywności.
Wcześniej wykazano, że błonnik ten obniża poposiłkowy poziom glukozy w sposób zależny od dawki po zmieszaniu z napojem z glukozą i posypaniu standardowego białego chleba, co dowodzi, że przetwarzanie nie wpływa na skuteczność błonnika.
Na podstawie tego badania obliczono, że zmniejszenie IG wyniosło 7 jednostek na gram NVP po dodaniu do pokarmu stałego, jednak nie wiadomo, czy ta zależność zostanie utrzymana, gdy NVP zostanie dodany do szeregu powszechnie spożywanych pokarmów.
Dlatego w niniejszym badaniu ocenia się wpływ dodania lub włączenia NVP do szeregu produktów spożywczych na glikemię poposiłkową i czy można przewidzieć obniżenie indeksu glikemicznego za pomocą.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
10
Faza
- Faza 2
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada
- Glycemic Index Laboratories, Inc.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zdrowe osobniki
- 18-75 lat
- BMI poniżej 35 kg/m2
Kryteria wyłączenia:
- Leki wpływające na czynność przewodu pokarmowego
- Ciąża
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: 1
Kontrolne białe pieczywo zawierające 50g przyswajalnych węglowodanów
|
2,5 grama PGX
5,0 gramów PGX
0 gramów PGX
|
|
Komparator placebo: 2
Kontrola białego chleba i mleka
|
2,5 grama PGX
5,0 gramów PGX
0 gramów PGX
|
|
Komparator placebo: 3
Kontrola granoli
|
2,5 grama PGX
5,0 gramów PGX
0 gramów PGX
|
|
Komparator placebo: 4
Płatki kukurydziane i kontrola mleka
|
2,5 grama PGX
5,0 gramów PGX
0 gramów PGX
|
|
Komparator placebo: 5
Kontrola białego ryżu
|
2,5 grama PGX
5,0 gramów PGX
0 gramów PGX
|
|
Komparator placebo: 6
Kontrola jogurtu owocowego
|
2,5 grama PGX
5,0 gramów PGX
0 gramów PGX
|
|
Komparator placebo: 7
Kontrola obiadu z indyka
|
2,5 grama PGX
5,0 gramów PGX
0 gramów PGX
|
|
Eksperymentalny: 8
Muesli
|
2,5 grama PGX
5,0 gramów PGX
0 gramów PGX
|
|
Eksperymentalny: 9
Płatki kukurydziane i mleko
|
2,5 grama PGX
5,0 gramów PGX
0 gramów PGX
|
|
Eksperymentalny: 10
Biały ryż
|
2,5 grama PGX
5,0 gramów PGX
0 gramów PGX
|
|
Eksperymentalny: 11
Jogurt owocowy
|
2,5 grama PGX
5,0 gramów PGX
0 gramów PGX
|
|
Eksperymentalny: 12
Turecki obiad
|
2,5 grama PGX
5,0 gramów PGX
0 gramów PGX
|
|
Komparator placebo: 13
Chleb pszenny
|
2,5 grama PGX
5,0 gramów PGX
0 gramów PGX
|
|
Komparator placebo: 14
Chleb pszenny
|
2,5 grama PGX
5,0 gramów PGX
0 gramów PGX
|
|
Eksperymentalny: 15
Muesli
|
2,5 grama PGX
5,0 gramów PGX
0 gramów PGX
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Względna odpowiedź glukozy we krwi na żywność z i bez NVP
Ramy czasowe: Ostra odpowiedź glukozy we krwi mierzona w 0, 15, 30, 45, 60, 90 i 120 min
|
Ostra odpowiedź glukozy we krwi mierzona w 0, 15, 30, 45, 60, 90 i 120 min
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2006
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2006
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2006
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 marca 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 lipca 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
9 lipca 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
9 lipca 2009
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 lipca 2009
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2009
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- GIL-6033
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Glukoza we krwi, poposiłkowa
-
Hangzhou Agile Groups Network Technology Co., Ltd.ZakończonyNiedokrwistość | Stan skóry | Zespół niedoboru Qi-BloodChiny
Badania kliniczne na PoliglikopleX (PGX)
-
InovoBiologic Inc.Zakończony
-
Duke UniversityNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)Zakończony
-
Brigham and Women's HospitalCQuentia NGS, LLCWycofanePowikłania okołooperacyjne/pooperacyjneStany Zjednoczone
-
University of MichiganZakończonyLeki przeciwdepresyjne powodujące działania niepożądane w zastosowaniu terapeutycznymStany Zjednoczone
-
Canadian Center for Functional MedicineUniversity of British Columbia; InovoBiologic Inc.ZakończonyGlukoza we krwi, poposiłkowa | Apetyt i głód, tłumienieKanada
-
Duke UniversityZakończonyFarmakogenetyka | Zarządzanie terapią lekowąStany Zjednoczone
-
Mayo ClinicRekrutacyjnySkutki uboczne leku | Farmakogenomiczne interakcje leków | Metabolizm leków, słaby, związany z CYP2D6 | Nieskuteczne działanie leku | Metabolizm leków, słaby, związany z CYP2C19Stany Zjednoczone
-
Mayo ClinicZakończonyChoroby przewodu pokarmowegoStany Zjednoczone
-
Canadian Center for Functional MedicineUniversity of British Columbia; InovoBiologic Inc.ZakończonyUtrata masy ciała | Tłumienie apetytuKanada
-
AltheaDxInnovis LLCZakończony