Riduzione dell'indice glicemico mediante un nuovo polisaccaride viscoso
8 luglio 2009 aggiornato da: Glycemic Index Laboratories, Inc
Effetto dell'aggiunta della nuova fibra, PGX®, agli alimenti comunemente consumati sulla risposta glicemica e sull'indice glicemico: una strategia pratica ed efficace per ridurre i livelli di glucosio nel sangue postprandiale.
Riduzioni dei livelli di glucosio postprandiale sono state dimostrate in precedenza con l'aggiunta di un nuovo polisaccaride viscoso (NVP) a una bevanda a base di glucosio e pane bianco standard.
Questo studio esplora se queste riduzioni sono sostenute quando l'NVP viene aggiunto a una gamma di alimenti comunemente consumati.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Recentemente, è stato sviluppato un nuovo complesso commerciale di polisaccaridi viscosi (NVP) commercializzato sia negli Stati Uniti che in Canada con il nome commerciale PGX® (PolyGlycopleX) (InovoBiologic Inc, Calgary, AB, Canada).
Questo complesso è costituito da tre polisaccaridi viscosi non amidacei che vengono lavorati utilizzando una tecnologia proprietaria (EnviroSimplex®) per produrre granuli compressi che ritardano l'inizio della viscosità e aumentano l'appetibilità della fibra quando vengono aggiunti al cibo.
In precedenza, era stato dimostrato che questa fibra abbassava i livelli di glucosio postprandiale in modo dose-sensibile quando miscelata con una bevanda a base di glucosio e cosparsa su un pane bianco standard, dimostrando che la lavorazione non interferiva con l'efficacia della fibra.
Da questo studio la riduzione dell'IG è stata calcolata in 7 unità per grammo di NVP se aggiunta a un alimento solido, tuttavia non è noto se questa relazione verrebbe mantenuta quando la NVP fosse aggiunta a una gamma di alimenti comunemente consumati.
Questo studio valuta quindi l'effetto dell'aggiunta o dell'incorporazione di NVP in una gamma di alimenti sulla glicemia postprandiale e se le riduzioni dell'indice glicemico potrebbero essere previste utilizzando.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
10
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada
- Glycemic Index Laboratories, Inc.
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- individui sani
- 18-75 anni
- BMI inferiore a 35 kg/m2
Criteri di esclusione:
- Farmaci che influenzano la funzione gastrointestinale
- Gravidanza
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore placebo: 1
Controllo Pane bianco contenente 50 g di carboidrati disponibili
|
2,5 grammi di PGX
5,0 grammi di PGX
0 grammi di PGX
|
|
Comparatore placebo: 2
Pane bianco e controllo del latte
|
2,5 grammi di PGX
5,0 grammi di PGX
0 grammi di PGX
|
|
Comparatore placebo: 3
Controllo del muesli
|
2,5 grammi di PGX
5,0 grammi di PGX
0 grammi di PGX
|
|
Comparatore placebo: 4
Cornflakes e controllo del latte
|
2,5 grammi di PGX
5,0 grammi di PGX
0 grammi di PGX
|
|
Comparatore placebo: 5
Controllo del riso bianco
|
2,5 grammi di PGX
5,0 grammi di PGX
0 grammi di PGX
|
|
Comparatore placebo: 6
Controllo dello yogurt alla frutta
|
2,5 grammi di PGX
5,0 grammi di PGX
0 grammi di PGX
|
|
Comparatore placebo: 7
Controllo della cena di tacchino
|
2,5 grammi di PGX
5,0 grammi di PGX
0 grammi di PGX
|
|
Sperimentale: 8
Muesli
|
2,5 grammi di PGX
5,0 grammi di PGX
0 grammi di PGX
|
|
Sperimentale: 9
Cornflakes e latte
|
2,5 grammi di PGX
5,0 grammi di PGX
0 grammi di PGX
|
|
Sperimentale: 10
Riso bianco
|
2,5 grammi di PGX
5,0 grammi di PGX
0 grammi di PGX
|
|
Sperimentale: 11
Yogurt alla frutta
|
2,5 grammi di PGX
5,0 grammi di PGX
0 grammi di PGX
|
|
Sperimentale: 12
Cena di tacchino
|
2,5 grammi di PGX
5,0 grammi di PGX
0 grammi di PGX
|
|
Comparatore placebo: 13
Pane bianco
|
2,5 grammi di PGX
5,0 grammi di PGX
0 grammi di PGX
|
|
Comparatore placebo: 14
Pane bianco
|
2,5 grammi di PGX
5,0 grammi di PGX
0 grammi di PGX
|
|
Sperimentale: 15
Muesli
|
2,5 grammi di PGX
5,0 grammi di PGX
0 grammi di PGX
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Risposta glicemica relativa del cibo con e senza NVP
Lasso di tempo: Risposta glicemica acuta misurata a 0, 15, 30, 45, 60, 90 e 120 min
|
Risposta glicemica acuta misurata a 0, 15, 30, 45, 60, 90 e 120 min
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2006
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2006
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2006
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 marzo 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 luglio 2009
Primo Inserito (Stima)
9 luglio 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
9 luglio 2009
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 luglio 2009
Ultimo verificato
1 luglio 2009
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- GIL-6033
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