Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Glykeemisen indeksin alentaminen uudella viskoosisella polysakkaridilla

keskiviikko 8. heinäkuuta 2009 päivittänyt: Glycemic Index Laboratories, Inc

Uuden kuidun, PGX®, lisäämisen yleisesti kulutettuihin elintarvikkeisiin vaikutus glykeemiseen vasteeseen ja glykeemiseen indeksiin: Käytännöllinen ja tehokas strategia aterianjälkeisen verensokeritason alentamiseen.

Aterian jälkeisten glukoositasojen aleneminen on osoitettu aiemmin lisäämällä uutta viskoosia polysakkaridia (NVP) glukoosijuomaan ja tavalliseen valkoiseen leipään. Tässä tutkimuksessa selvitetään, säilyvätkö nämä vähennykset, kun NVP:tä lisätään useisiin yleisesti kulutettuihin ruokiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Äskettäin on kehitetty kaupallinen uusi viskoosi polysakkaridi (NVP) -kompleksi, jota markkinoidaan sekä Yhdysvalloissa että Kanadassa kauppanimellä PGX® (PolyGlycopleX) (InovoBiologic Inc, Calgary, AB, Kanada). Tämä kompleksi koostuu kolmesta viskoosista ei-tärkkelyspolysakkaridista, jotka prosessoidaan patentoidulla teknologialla (EnviroSimplex®) puristettujen rakeiden valmistamiseksi, jotka viivästävät viskositeetin muodostumista ja lisäävät kuidun makua, kun ne lisätään ruokaan. Aiemmin tämän kuidun osoitettiin alentavan aterian jälkeisiä glukoositasoja annosvasteella, kun se sekoitetaan glukoosijuomaan ja sirotellaan tavalliselle valkoiselle leivälle, mikä osoittaa, että käsittely ei häirinnyt kuidun tehokkuutta. Tästä tutkimuksesta laskettiin GI:n laskuksi 7 yksikköä grammaa kohti NVP:tä, kun se lisättiin kiinteään ruokaan, mutta ei tiedetä, säilyisikö tämä suhde, kun NVP lisättiin useisiin yleisesti syömiin ruokiin. Tässä tutkimuksessa arvioidaan siksi NVP:n lisäämisen tai sisällyttämisen erilaisiin elintarvikkeisiin vaikutusta aterian jälkeiseen glykemiaan ja sitä, voidaanko glykeemisen indeksin laskua ennustaa käyttämällä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

10

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada
        • Glycemic Index Laboratories, Inc.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • terveitä yksilöitä
  • 18-75 vuotta vanha
  • BMI alle 35 kg/m2

Poissulkemiskriteerit:

  • Ruoansulatuskanavan toimintaan vaikuttavat lääkkeet
  • Raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: 1
Kontrolli Valkoinen leipä, joka sisältää 50 g saatavilla olevaa hiilihydraattia
2,5 grammaa PGX:tä
5,0 grammaa PGX:tä
0 grammaa PGX:tä
Placebo Comparator: 2
Valkoisen leivän ja maidon valvonta
2,5 grammaa PGX:tä
5,0 grammaa PGX:tä
0 grammaa PGX:tä
Placebo Comparator: 3
Granola kontrolli
2,5 grammaa PGX:tä
5,0 grammaa PGX:tä
0 grammaa PGX:tä
Placebo Comparator: 4
Maissihiutaleet ja maidon valvonta
2,5 grammaa PGX:tä
5,0 grammaa PGX:tä
0 grammaa PGX:tä
Placebo Comparator: 5
Valkoisen riisin ohjaus
2,5 grammaa PGX:tä
5,0 grammaa PGX:tä
0 grammaa PGX:tä
Placebo Comparator: 6
Hedelmäjogurtin valvonta
2,5 grammaa PGX:tä
5,0 grammaa PGX:tä
0 grammaa PGX:tä
Placebo Comparator: 7
Turkki-illallisen valvonta
2,5 grammaa PGX:tä
5,0 grammaa PGX:tä
0 grammaa PGX:tä
Kokeellinen: 8
Granola
2,5 grammaa PGX:tä
5,0 grammaa PGX:tä
0 grammaa PGX:tä
Kokeellinen: 9
Maissihiutaleet ja maito
2,5 grammaa PGX:tä
5,0 grammaa PGX:tä
0 grammaa PGX:tä
Kokeellinen: 10
Valkoinen riisi
2,5 grammaa PGX:tä
5,0 grammaa PGX:tä
0 grammaa PGX:tä
Kokeellinen: 11
Hedelmäjogurtti
2,5 grammaa PGX:tä
5,0 grammaa PGX:tä
0 grammaa PGX:tä
Kokeellinen: 12
Turkkilainen illallinen
2,5 grammaa PGX:tä
5,0 grammaa PGX:tä
0 grammaa PGX:tä
Placebo Comparator: 13
Valkoinen leipä
2,5 grammaa PGX:tä
5,0 grammaa PGX:tä
0 grammaa PGX:tä
Placebo Comparator: 14
Valkoinen leipä
2,5 grammaa PGX:tä
5,0 grammaa PGX:tä
0 grammaa PGX:tä
Kokeellinen: 15
Granola
2,5 grammaa PGX:tä
5,0 grammaa PGX:tä
0 grammaa PGX:tä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Ruoan suhteellinen verensokerivaste NVP:n kanssa ja ilman
Aikaikkuna: Akuutti verensokerivaste mitattuna 0, 15, 30, 45, 60, 90 ja 120 minuutin kohdalla
Akuutti verensokerivaste mitattuna 0, 15, 30, 45, 60, 90 ja 120 minuutin kohdalla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. toukokuuta 2006

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. kesäkuuta 2006

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. elokuuta 2006

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 25. maaliskuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. heinäkuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 9. heinäkuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 9. heinäkuuta 2009

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. heinäkuuta 2009

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2009

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • GIL-6033

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Verensokeri, aterian jälkeinen

Kliiniset tutkimukset PolyGlycopleX (PGX)

Tilaa