- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00935350
Glykeemisen indeksin alentaminen uudella viskoosisella polysakkaridilla
keskiviikko 8. heinäkuuta 2009 päivittänyt: Glycemic Index Laboratories, Inc
Uuden kuidun, PGX®, lisäämisen yleisesti kulutettuihin elintarvikkeisiin vaikutus glykeemiseen vasteeseen ja glykeemiseen indeksiin: Käytännöllinen ja tehokas strategia aterianjälkeisen verensokeritason alentamiseen.
Aterian jälkeisten glukoositasojen aleneminen on osoitettu aiemmin lisäämällä uutta viskoosia polysakkaridia (NVP) glukoosijuomaan ja tavalliseen valkoiseen leipään.
Tässä tutkimuksessa selvitetään, säilyvätkö nämä vähennykset, kun NVP:tä lisätään useisiin yleisesti kulutettuihin ruokiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Äskettäin on kehitetty kaupallinen uusi viskoosi polysakkaridi (NVP) -kompleksi, jota markkinoidaan sekä Yhdysvalloissa että Kanadassa kauppanimellä PGX® (PolyGlycopleX) (InovoBiologic Inc, Calgary, AB, Kanada).
Tämä kompleksi koostuu kolmesta viskoosista ei-tärkkelyspolysakkaridista, jotka prosessoidaan patentoidulla teknologialla (EnviroSimplex®) puristettujen rakeiden valmistamiseksi, jotka viivästävät viskositeetin muodostumista ja lisäävät kuidun makua, kun ne lisätään ruokaan.
Aiemmin tämän kuidun osoitettiin alentavan aterian jälkeisiä glukoositasoja annosvasteella, kun se sekoitetaan glukoosijuomaan ja sirotellaan tavalliselle valkoiselle leivälle, mikä osoittaa, että käsittely ei häirinnyt kuidun tehokkuutta.
Tästä tutkimuksesta laskettiin GI:n laskuksi 7 yksikköä grammaa kohti NVP:tä, kun se lisättiin kiinteään ruokaan, mutta ei tiedetä, säilyisikö tämä suhde, kun NVP lisättiin useisiin yleisesti syömiin ruokiin.
Tässä tutkimuksessa arvioidaan siksi NVP:n lisäämisen tai sisällyttämisen erilaisiin elintarvikkeisiin vaikutusta aterian jälkeiseen glykemiaan ja sitä, voidaanko glykeemisen indeksin laskua ennustaa käyttämällä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
10
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada
- Glycemic Index Laboratories, Inc.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- terveitä yksilöitä
- 18-75 vuotta vanha
- BMI alle 35 kg/m2
Poissulkemiskriteerit:
- Ruoansulatuskanavan toimintaan vaikuttavat lääkkeet
- Raskaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: 1
Kontrolli Valkoinen leipä, joka sisältää 50 g saatavilla olevaa hiilihydraattia
|
2,5 grammaa PGX:tä
5,0 grammaa PGX:tä
0 grammaa PGX:tä
|
|
Placebo Comparator: 2
Valkoisen leivän ja maidon valvonta
|
2,5 grammaa PGX:tä
5,0 grammaa PGX:tä
0 grammaa PGX:tä
|
|
Placebo Comparator: 3
Granola kontrolli
|
2,5 grammaa PGX:tä
5,0 grammaa PGX:tä
0 grammaa PGX:tä
|
|
Placebo Comparator: 4
Maissihiutaleet ja maidon valvonta
|
2,5 grammaa PGX:tä
5,0 grammaa PGX:tä
0 grammaa PGX:tä
|
|
Placebo Comparator: 5
Valkoisen riisin ohjaus
|
2,5 grammaa PGX:tä
5,0 grammaa PGX:tä
0 grammaa PGX:tä
|
|
Placebo Comparator: 6
Hedelmäjogurtin valvonta
|
2,5 grammaa PGX:tä
5,0 grammaa PGX:tä
0 grammaa PGX:tä
|
|
Placebo Comparator: 7
Turkki-illallisen valvonta
|
2,5 grammaa PGX:tä
5,0 grammaa PGX:tä
0 grammaa PGX:tä
|
|
Kokeellinen: 8
Granola
|
2,5 grammaa PGX:tä
5,0 grammaa PGX:tä
0 grammaa PGX:tä
|
|
Kokeellinen: 9
Maissihiutaleet ja maito
|
2,5 grammaa PGX:tä
5,0 grammaa PGX:tä
0 grammaa PGX:tä
|
|
Kokeellinen: 10
Valkoinen riisi
|
2,5 grammaa PGX:tä
5,0 grammaa PGX:tä
0 grammaa PGX:tä
|
|
Kokeellinen: 11
Hedelmäjogurtti
|
2,5 grammaa PGX:tä
5,0 grammaa PGX:tä
0 grammaa PGX:tä
|
|
Kokeellinen: 12
Turkkilainen illallinen
|
2,5 grammaa PGX:tä
5,0 grammaa PGX:tä
0 grammaa PGX:tä
|
|
Placebo Comparator: 13
Valkoinen leipä
|
2,5 grammaa PGX:tä
5,0 grammaa PGX:tä
0 grammaa PGX:tä
|
|
Placebo Comparator: 14
Valkoinen leipä
|
2,5 grammaa PGX:tä
5,0 grammaa PGX:tä
0 grammaa PGX:tä
|
|
Kokeellinen: 15
Granola
|
2,5 grammaa PGX:tä
5,0 grammaa PGX:tä
0 grammaa PGX:tä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Ruoan suhteellinen verensokerivaste NVP:n kanssa ja ilman
Aikaikkuna: Akuutti verensokerivaste mitattuna 0, 15, 30, 45, 60, 90 ja 120 minuutin kohdalla
|
Akuutti verensokerivaste mitattuna 0, 15, 30, 45, 60, 90 ja 120 minuutin kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. toukokuuta 2006
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. kesäkuuta 2006
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. elokuuta 2006
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 25. maaliskuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. heinäkuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 9. heinäkuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 9. heinäkuuta 2009
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. heinäkuuta 2009
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2009
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- GIL-6033
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Verensokeri, aterian jälkeinen
-
Andrews Research & Education FoundationFloridaAktiivinen, ei rekrytointiBlood Flow Restriction (BFR) -harjoitteluvaikutuksetYhdysvallat
-
Assiut UniversityEi vielä rekrytointiaBlood Poolin SUV-suhteen kelpoisuus pahanlaatuisuuden tunnistamisessa maksasairauden tapauksessa
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityValmisAerobinen kapasiteetti | Verenvirtausta rajoittava harjoitus | Isokineettinen | VO2max | Lihasvoimaa | Blood Flow Restriction (BFR) -harjoitteluvaikutuksetTurkki
-
Egas Moniz - Cooperativa de Ensino Superior, CRLEi vielä rekrytointiaIkääntyminen | Blood Flow Restriction (BFR) -harjoitteluvaikutuksetPortugali
-
University of TaipeiValmisHarjoittele | Täydentää | Blood Flow Restriction (BFR) -harjoitteluvaikutuksetTaiwan
-
Teri HerbergerValmisValtimon jäykkyys, verenpaine | Havainnot | Lihasten morfologia | Blood Flow Restriction (BFR) -harjoitteluvaikutuksetYhdysvallat
-
Transonic Systems Inc.National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)LopetettuSydämen ulostulo | Laskimovaltimoiden ekstrakorporaalisen kalvon hapetus | Laskimon ekstrakorporaalisen kalvon hapetus | Kierrätys | Oxygenator Blood VolumeYhdysvallat
-
Taipei Medical UniversityNational Taiwan University; The University of Texas at AustinEi vielä rekrytointiaVanhemmat aikuiset | Frailty-oireyhtymä | Hengityslihasharjoittelu | Blood Flow Restriction (BFR) -harjoitteluvaikutuksetTaiwan
-
Chelsea and Westminster NHS Foundation TrustRoyal College of Surgeons of EnglandTuntematonTermografia | Laser Doppler Blood Flow | Spektrofotometrinen intrakutaaninen analyysiYhdistynyt kuningaskunta
-
Alice Maria da Costa CarvalhaisValmisVastusharjoittelu | Blood Flow Restriction (BFR) -harjoitteluvaikutuksetPortugali
Kliiniset tutkimukset PolyGlycopleX (PGX)
-
Canadian Center for Functional MedicineUniversity of British Columbia; InovoBiologic Inc.ValmisVerensokeri, aterian jälkeinen | Ruokahalu ja nälkä, tukahduttaminenKanada
-
Glycemic Index Laboratories, IncCanadian Center for Functional Medicine; InovoBiologic Inc.ValmisVerensokeri, aterian jälkeinenKanada
-
Canadian Center for Functional MedicineUniversity of British Columbia; InovoBiologic Inc.ValmisPainonpudotus | Ruokahalun estäminenKanada
-
InovoBiologic Inc.Lopetettu
-
Duke UniversityNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)Valmis
-
Brigham and Women's HospitalCQuentia NGS, LLCPeruutettuPerioperatiiviset/postoperatiiviset komplikaatiotYhdysvallat
-
University of MichiganValmisMasennuslääkkeet, jotka aiheuttavat haittavaikutuksia terapeuttisessa käytössäYhdysvallat
-
Mayo ClinicRekrytointiLääkkeen sivuvaikutus | Farmakogenominen lääkevuorovaikutus | Lääkeaineenvaihdunta, heikko, CYP2D6:een liittyvä | Tehoton huumetoiminta | Lääkkeiden aineenvaihdunta, heikko, CYP2C19:ään liittyväYhdysvallat
-
Duke UniversityValmisFarmakogenetiikka | Lääkehoidon hallintaYhdysvallat
-
GalenusRx, Inc.CP UnlimitedEi vielä rekrytointiaKehitysvamma | Henkinen kehitysvamma, lievä | Henkinen kehitysvamma, lievä tai kohtalainenYhdysvallat