Redução do índice glicêmico por um novo polissacarídeo viscoso
8 de julho de 2009 atualizado por: Glycemic Index Laboratories, Inc
Efeito da adição da nova fibra, PGX®, aos alimentos comumente consumidos na resposta glicêmica e no índice glicêmico: uma estratégia prática e eficaz para reduzir os níveis de glicose no sangue pós-prandial.
Reduções dos níveis de glicose pós-prandial foram demonstradas anteriormente com a adição de um novo polissacarídeo viscoso (NVP) a uma bebida à base de glicose e pão branco padrão.
Este estudo explora se essas reduções são mantidas quando a NVP é adicionada a uma variedade de alimentos comumente consumidos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Recentemente, foi desenvolvido um novo complexo comercial de polissacarídeo viscoso (NVP) que é comercializado nos EUA e no Canadá sob o nome comercial PGX® (PolyGlycopleX) (InovoBiologic Inc, Calgary, AB, Canadá).
Este complexo consiste em três polissacarídeos não amiláceos viscosos que são processados usando tecnologia proprietária (EnviroSimplex®) para produzir grânulos comprimidos que retardam o início da viscosidade e aumentam a palatabilidade da fibra quando adicionados aos alimentos.
Anteriormente, essa fibra demonstrou reduzir os níveis de glicose pós-prandial de maneira responsiva à dose quando misturada a uma bebida à base de glicose e polvilhada em um pão branco padrão, demonstrando que o processamento não interferiu na eficácia da fibra.
A partir deste estudo, a redução no IG foi calculada em 7 unidades por grama de NVP quando adicionada a um alimento sólido, no entanto, não se sabe se essa relação seria mantida quando a NVP fosse adicionada a uma variedade de alimentos comumente consumidos.
Este estudo, portanto, avalia o efeito da adição ou incorporação de NVP em uma variedade de alimentos na glicemia pós-prandial e se as reduções no índice glicêmico podem ser previstas usando.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
10
Estágio
- Fase 2
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canadá
- Glycemic Index Laboratories, Inc.
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- indivíduos saudáveis
- 18-75 anos
- IMC inferior a 35 kg/m2
Critério de exclusão:
- Medicamentos que influenciam a função gastrointestinal
- Gravidez
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador de Placebo: 1
Controle Pão branco contendo 50g de carboidrato disponível
|
2,5 gramas de PGX
5,0 gramas de PGX
0 gramas de PGX
|
|
Comparador de Placebo: 2
Controle de pão branco e leite
|
2,5 gramas de PGX
5,0 gramas de PGX
0 gramas de PGX
|
|
Comparador de Placebo: 3
Controle de granola
|
2,5 gramas de PGX
5,0 gramas de PGX
0 gramas de PGX
|
|
Comparador de Placebo: 4
Cornflakes e controle de leite
|
2,5 gramas de PGX
5,0 gramas de PGX
0 gramas de PGX
|
|
Comparador de Placebo: 5
Controle de arroz branco
|
2,5 gramas de PGX
5,0 gramas de PGX
0 gramas de PGX
|
|
Comparador de Placebo: 6
Controle de iogurte de frutas
|
2,5 gramas de PGX
5,0 gramas de PGX
0 gramas de PGX
|
|
Comparador de Placebo: 7
Controle de jantar de peru
|
2,5 gramas de PGX
5,0 gramas de PGX
0 gramas de PGX
|
|
Experimental: 8
Granola
|
2,5 gramas de PGX
5,0 gramas de PGX
0 gramas de PGX
|
|
Experimental: 9
Flocos de milho e leite
|
2,5 gramas de PGX
5,0 gramas de PGX
0 gramas de PGX
|
|
Experimental: 10
Arroz branco
|
2,5 gramas de PGX
5,0 gramas de PGX
0 gramas de PGX
|
|
Experimental: 11
Iogurte de frutas
|
2,5 gramas de PGX
5,0 gramas de PGX
0 gramas de PGX
|
|
Experimental: 12
Jantar de peru
|
2,5 gramas de PGX
5,0 gramas de PGX
0 gramas de PGX
|
|
Comparador de Placebo: 13
Pão branco
|
2,5 gramas de PGX
5,0 gramas de PGX
0 gramas de PGX
|
|
Comparador de Placebo: 14
Pão branco
|
2,5 gramas de PGX
5,0 gramas de PGX
0 gramas de PGX
|
|
Experimental: 15
Granola
|
2,5 gramas de PGX
5,0 gramas de PGX
0 gramas de PGX
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Resposta relativa da glicemia de alimentos com e sem NVP
Prazo: Resposta aguda de glicose no sangue medida em 0, 15,30,45,60,90 e 120 min
|
Resposta aguda de glicose no sangue medida em 0, 15,30,45,60,90 e 120 min
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2006
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2006
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2006
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de março de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de julho de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
9 de julho de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
9 de julho de 2009
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de julho de 2009
Última verificação
1 de julho de 2009
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- GIL-6033
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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