新型粘性多糖降低血糖指数
2009年7月8日 更新者：Glycemic Index Laboratories, Inc
在常用食物中添加新型纤维 PGX® 对血糖反应和血糖指数的影响：降低餐后血糖水平的实用有效策略。
先前已通过在葡萄糖饮料和标准白面包中添加新型粘性多糖 (NVP) 来降低餐后血糖水平。
本研究探讨了当将 NVP 添加到一系列常用食品中时，这些减少是否会持续。
研究概览
详细说明
最近，开发了一种商业新型粘性多糖 (NVP) 复合物，其在美国和加拿大均以商品名 PGX® (PolyGlycopleX)（InovoBiologic Inc, Calgary, AB, Canada）销售。
该复合物由三种粘性非淀粉多糖组成，这些多糖使用专有技术 (EnviroSimplex®) 加工成压缩颗粒，可延迟粘性的产生并在添加到食物中时增加纤维的适口性。
此前，当与葡萄糖饮料混合并撒在标准白面包上时，这种纤维被证明可以以剂量响应方式降低餐后血糖水平，这表明加工过程不会影响纤维的有效性。
从这项研究中计算出，当将 NVP 添加到固体食物中时，GI 的减少量为每克 NVP 7 单位，但是当将 NVP 添加到一系列常用食物中时，这种关系是否会保持尚不清楚。
因此，本研究评估了在一系列食物中添加或掺入 NVP 对餐后血糖的影响，以及是否可以预测血糖指数的降低。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
10
阶段
- 阶段2
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ontario
-
Toronto、Ontario、加拿大
- Glycemic Index Laboratories, Inc.
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 健康的人
- 18-75岁
- BMI 小于 35 公斤/平方米
排除标准：
- 影响胃肠功能的药物
- 怀孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
安慰剂比较：1个
含有 50g 有效碳水化合物的对照白面包
|
2.5 克 PGX
5.0 克 PGX
0克PGX
|
|
安慰剂比较：2个
白面包和牛奶控制
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2.5 克 PGX
5.0 克 PGX
0克PGX
|
|
安慰剂比较：3个
格兰诺拉麦片控制
|
2.5 克 PGX
5.0 克 PGX
0克PGX
|
|
安慰剂比较：4个
玉米片和牛奶控制
|
2.5 克 PGX
5.0 克 PGX
0克PGX
|
|
安慰剂比较：5个
白米控
|
2.5 克 PGX
5.0 克 PGX
0克PGX
|
|
安慰剂比较：6个
水果酸奶控
|
2.5 克 PGX
5.0 克 PGX
0克PGX
|
|
安慰剂比较：7
火鸡晚餐控
|
2.5 克 PGX
5.0 克 PGX
0克PGX
|
|
实验性的：8个
格兰诺拉麦片
|
2.5 克 PGX
5.0 克 PGX
0克PGX
|
|
实验性的：9
玉米片和牛奶
|
2.5 克 PGX
5.0 克 PGX
0克PGX
|
|
实验性的：10
白米
|
2.5 克 PGX
5.0 克 PGX
0克PGX
|
|
实验性的：11
水果酸奶
|
2.5 克 PGX
5.0 克 PGX
0克PGX
|
|
实验性的：12
火鸡大餐
|
2.5 克 PGX
5.0 克 PGX
0克PGX
|
|
安慰剂比较：13
白面包
|
2.5 克 PGX
5.0 克 PGX
0克PGX
|
|
安慰剂比较：14
白面包
|
2.5 克 PGX
5.0 克 PGX
0克PGX
|
|
实验性的：15
格兰诺拉麦片
|
2.5 克 PGX
5.0 克 PGX
0克PGX
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
有和没有 NVP 的食物的相对血糖反应
大体时间：在 0、15、30、45、60、90 和 120 分钟测量的急性血糖反应
|
在 0、15、30、45、60、90 和 120 分钟测量的急性血糖反应
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2006年5月1日
初级完成 (实际的)
2006年6月1日
研究完成 (实际的)
2006年8月1日
研究注册日期
首次提交
2009年3月25日
首先提交符合 QC 标准的
2009年7月8日
首次发布 (估计)
2009年7月9日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2009年7月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2009年7月8日
最后验证
2009年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
PolyGlycopleX (PGX)的临床试验
-
Canadian Center for Functional MedicineUniversity of British Columbia; InovoBiologic Inc.完全的
-
Canadian Center for Functional MedicineUniversity of British Columbia; InovoBiologic Inc.完全的
-
Glycemic Index Laboratories, IncCanadian Center for Functional Medicine; InovoBiologic Inc.完全的
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InovoBiologic Inc.终止
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Duke UniversityNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)完全的
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