コンピュータ化された患者記録システムの患者中心の評価 (PACECPRS)
調査の概要
詳細な説明
退役軍人の医療に予想される影響: 電子カルテ (EMR) を含む健康情報技術 (HIT) は、外来診療の質と安全性を向上させる可能性があります。 VHA は EMR 実装のリーダーです。 医師による EMR の使用は、訪問の患者中心性と医療成果を改善すると考えられています。 提案された臨床試験は、EMR の使用、患者中心のケア、および関連する健康転帰に関する厳密な研究の必要性に対処しています。 医師と患者のコミュニケーションと EMR の使用はいずれも、VHA 内の患者ケアに幅広い影響を与える分野横断的な臨床問題です。 したがって、提案されたプロジェクトは、HIT を使用して退役軍人患者の質の高いヘルスケアを改善するという VHA の使命に直接関係しています。
背景/理論的根拠 EMR は、外来診療の質と安全性を向上させる可能性があります。 しかし、患者中心のケアに対する EMR の効果を体系的に文書化した研究はほとんどありません。 患者と医療提供者のコミュニケーションに対する EMR の影響に関する研究は観察的であり、サンプル サイズは小さいものでした。 全体として、これらの研究は、EMR を診療所訪問に統合するプロバイダーに関してさまざまな成功を報告しており、患者中心のコミュニケーションと EMR の使用におけるトレーニングプロバイダーの有効性を評価するには、さらなる研究が必要であることを示唆しています。
目的 PACE の目的は、EMR の使用が患者と医療提供者のコミュニケーション行動、患者中心のケアおよび関連する健康転帰にどのように影響するかを研究することでした。患者中心の EMR の使用に合わせた独自のプロバイダー トレーニング プログラムを開発する。また、患者とプロバイダーのコミュニケーション、患者中心のケア、およびプロバイダーの EMR の使用に対するトレーニング介入の効果を評価します。
方法
この研究では、次の 3 つの段階で実施される準実験的 (介入前後のデザイン) を使用しました。
- 介入前: 患者と医療提供者のペアごとに、介入前の患者と医療提供者の訪問が行われました。 訪問はビデオで記録され、口頭および非言語による患者とプロバイダーのコミュニケーションについてレビューされました。 MORAE ソフトウェアを使用して、ページ ビュー、ナビゲーション、マウス クリックなど、プロバイダーと EMR の対話データを記録しました。 関連するアウトカム (患者とプロバイダーの満足度) についてデータが収集されました。
- トレーニング: 介入前のデータから得られた知見は、患者中心の EMR 割り当てを促進する多面的なプロバイダー トレーニング介入の開発を導きました。 トレーニングの介入は、終日のトレーニング ワークショップと個別のフィードバック セッションを通じて提供されました。
- 介入後: 同じ患者とプロバイダーのペアで 2 回目の訪問が行われ、介入前と同様のデータが収集されました。 グループ内分析（前後）を使用して、トレーニング介入が（a）患者中心のEMRの使用と（b）関連する結果（患者と医療提供者の満足度）の有意な改善をもたらすかどうかをテストしました。
IMPACT PACE の調査結果は、VHA hi2 (Health Informatics Initiative) および iEHR チームによる EMR の使いやすさに対処する必要性を強調しています。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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California
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San Diego、California、アメリカ、92161
- VA San Diego Healthcare System, San Diego
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- -参加している研究提供者の診療所からの成人（18歳以上）の男性および女性患者で、提供者と医師と患者の関係が確立されており、過去の診療所データに基づいて、年に2回以上のプライマリケアクリニックの訪問が必要です。
除外基準:
- 重大なコミュニケーション障害のある患者（重度の発話および聴覚障害、重度の認知症、または非コミュニケーション患者につながる精神的健康状態）;
- 患者は、書面によるインフォームド コンセントを提供する精神的能力がないと見なされます。
- 1年未満の平均余命。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：PACE研究
この研究では、準実験的な介入前後のデザインを利用しました。 提供された介入は、EMR の使用とコミュニケーションを改善するための医師教育でした。 患者中心の EMR 使用に関する医師のトレーニングが開発されました。 「患者中心のコミュニケーション」の概念モデルは、医師の面接およびコミュニケーション スキルの向上を目的としたトレーニングの基礎となるフレームワークを提供します。 |
この介入は、介入前（ベースライン）のクリニック訪問と介入後のクリニック訪問の間に行われました。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者の満足度の変化、提供者の満足度の変化 (平均値/標準偏差)
時間枠：ベースラインのクリニック訪問と介入後のクリニック訪問（1年以上）
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3 つの患者満足サブスケールが分析されました (すべてのサブスケールで 1 ～ 5 の範囲、1 = まったく満足していない、5 = 非常に満足している)。 サブスケール 1 は、医師による患者センター通信の使用を測定します。サブスケール 2 は、臨床能力とスキルを測定します。サブスケール 3 は、医師の対人スキルを測定します。 4 つのプロバイダー満足度サブスケールが分析されました (すべてのサブスケールで 1 ～ 5 の範囲、1 = まったく満足していない、5 = 非常に満足している)。 サブスケール 1 は、医師と患者の関係の質を測定します。サブスケール 2 は患者の要求の厳しい協力的な性質を測定し、サブスケール 3 はデータ収集に対する満足度を測定します。サブスケール 4 は、訪問時間の使用に対する満足度を測定します。 上記のサブスケールについて、介入前から介入後の診療所訪問までの患者の満足度の変化とプロバイダーの満足度の変化が報告されました。 変化スコアが高いほど、結果が良好であることを示します。 平均および標準偏差が報告されました。 |
ベースラインのクリニック訪問と介入後のクリニック訪問（1年以上）
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患者の満足度の変化、プロバイダーの満足度の変化 (中央値/範囲)
時間枠：ベースラインのクリニック訪問と介入後のクリニック訪問（1年以上）
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3 つの患者満足サブスケールが分析されました (すべてのサブスケールで 1 ～ 5 の範囲、1 = まったく満足していない、5 = 非常に満足している)。 サブスケール 1 は、医師による患者センター通信の使用を測定します。サブスケール 2 は、臨床能力とスキルを測定します。サブスケール 3 は、医師の対人スキルを測定します。 4 つのプロバイダー満足度サブスケールが分析されました (すべてのサブスケールで 1 ～ 5 の範囲、1 = まったく満足していない、5 = 非常に満足している)。 サブスケール 1 は、医師と患者の関係の質を測定します。サブスケール 2 は患者の要求の厳しい協力的な性質を測定し、サブスケール 3 はデータ収集に対する満足度を測定します。サブスケール 4 は、訪問時間の使用に対する満足度を測定します。 上記のサブスケールについて、介入前から介入後の診療所訪問までの患者の満足度の変化とプロバイダーの満足度の変化が報告されました。 変化スコアが高いほど、結果が良好であることを示します。 中央値と範囲が報告されました。 |
ベースラインのクリニック訪問と介入後のクリニック訪問（1年以上）
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患者の関与の変化
時間枠：ベースラインのクリニック訪問と介入後のクリニック訪問（1年以上）
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介入前から介入後のクリニック訪問までの医師と患者のコミュニケーションに費やされた時間の割合の変化が計算されました。
ポジティブな変化は、患者とのコミュニケーションに費やされる時間が増加したことを示します。
結果の平均および標準偏差は、この表に報告されています。
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ベースラインのクリニック訪問と介入後のクリニック訪問（1年以上）
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訪問ごとの EMR マウス クリックの総数の変化 (平均/標準偏差)
時間枠：ベースラインのクリニック訪問と介入後のクリニック訪問（1年以上）
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EMR の使用については、訪問ごとのマウス クリックの総数の変化を評価しました。正のスコアは、EMR の使用が増加したことを示します。
結果の平均および標準偏差は、この表に報告されています。
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ベースラインのクリニック訪問と介入後のクリニック訪問（1年以上）
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訪問ごとの EMR マウス クリックの総数の変化 (中央値/範囲)
時間枠：ベースラインのクリニック訪問と介入後のクリニック訪問（1年以上）
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EMR の使用については、訪問ごとのマウス クリックの総数の変化を評価しました。正のスコアは、EMR の使用が増加したことを示します。
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ベースラインのクリニック訪問と介入後のクリニック訪問（1年以上）
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訪問ごとの 1 分あたりの EMR マウス クリックの変化 (平均値/標準偏差)
時間枠：ベースラインのクリニック訪問と介入後のクリニック訪問（1年以上）
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ベースラインのクリニック訪問と介入後のクリニック訪問（1年以上）
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訪問ごとの 1 分あたりの EMR マウス クリックの変化 (中央値/範囲)
時間枠：ベースラインのクリニック訪問と介入後のクリニック訪問（1年以上）
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EMR の使用については、訪問ごとの 1 分あたりの平均マウス クリック数の変化を評価しました。正のスコアは、EMR の使用が増加したことを示します。
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ベースラインのクリニック訪問と介入後のクリニック訪問（1年以上）
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Zia Agha, MD MS、VA San Diego Healthcare System, San Diego
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- IIR 07-196
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
電子カルテの臨床試験
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Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven完了