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전산화된 환자 기록 시스템의 환자 중심 평가 (PACECPRS)

2015년 10월 7일 업데이트: VA Office of Research and Development
VHA는 환자 치료를 위한 전자 의료 기록(EMR) 사용의 선두 주자입니다. 의사의 EMR 사용은 방문의 환자 중심성을 개선하고 임상 치료를 개선할 것으로 믿어집니다. 제안된 연구는 의사가 환자 상담 중에 EMR을 사용하는 방법을 결정할 것입니다. 또한 의사가 EMR을 사용하면서 환자와 의사소통하는 능력을 향상시키기 위한 교육 프로그램을 개발할 것입니다.

연구 개요

상세 설명

재향군인 의료에 대한 예상되는 영향: 전자 의료 기록(EMR)을 포함한 건강 정보 기술(HIT)은 외래 치료의 품질과 안전성을 향상시킬 수 있는 잠재력을 가지고 있습니다. VHA는 EMR 구현의 리더입니다. 의사가 EMR을 사용하면 방문의 환자 중심성 및 의료 결과가 개선될 것으로 믿어집니다. 제안된 임상 시험은 EMR 사용, 환자 중심 치료 및 관련 건강 결과에 대한 엄격한 연구의 필요성을 다룹니다. 의사-환자 통신 및 EMR 사용은 모두 VHA 내에서 환자 치료에 대한 광범위한 의미를 갖는 교차 절단 임상 문제입니다. 결과적으로 제안된 프로젝트는 HIT를 사용하여 퇴역 군인 환자를 위한 양질의 의료 서비스를 개선하려는 VHA의 임무와 직접적으로 관련됩니다.

배경/근거 EMR은 외래 진료의 질과 안전성을 잠재적으로 향상시킬 수 있습니다. 그러나 EMR이 환자 중심 치료에 미치는 영향을 체계적으로 기록한 연구는 거의 없습니다. 환자-제공자 의사소통에 대한 EMR의 영향에 대한 연구는 관찰적이며 표본 크기가 작았습니다. 전반적으로, 이러한 연구는 EMR을 진료실 방문에 통합하는 제공자와 관련하여 다양한 성공을 보고했으며 환자 중심 커뮤니케이션 및 EMR 사용에서 교육 제공자의 효과를 평가하기 위해 추가 연구가 필요함을 시사합니다.

목표 PACE의 목표는 EMR 사용이 환자-제공자 의사 소통 행동, 환자 중심 치료 및 관련 건강 결과에 미치는 영향을 연구하는 것이었습니다. 환자 중심의 EMR 사용에 맞춘 고유한 제공자 교육 프로그램을 개발합니다. 환자-제공자 의사 소통, 환자 중심 치료 및 제공자 EMR 사용에 대한 교육 개입의 효과를 평가합니다.

행동 양식

이 연구는 3단계로 수행된 준실험(사후 개입 설계)을 사용했습니다.

  1. 개입 전: 개입 전 환자-제공자 방문이 각 환자-제공자 쌍에 대해 수행되었습니다. 방문을 비디오로 녹화하고 구두 및 비언어적 환자-제공자 의사소통을 위해 검토했습니다. MORAE 소프트웨어는 페이지 보기, 탐색 및 마우스 클릭을 포함하여 공급자-EMR 상호 작용 데이터를 기록하는 데 사용되었습니다. 관련 결과(환자 및 제공자 만족도)에 대한 데이터를 수집했습니다.
  2. 교육: 개입 전 데이터에서 얻은 결과는 환자 중심의 EMR 할당을 촉진하는 다각적인 제공자 교육 개입의 개발을 안내했습니다. 교육 개입은 하루 종일 교육 워크숍과 개별 피드백 세션을 통해 전달되었습니다.
  3. 개입 후: 동일한 환자-제공자 쌍으로 두 번째 방문을 수행했으며 사전 개입에서와 유사한 데이터를 수집했습니다. 그룹 내 분석(사전 사후)을 사용하여 교육 개입이 (a) 환자 중심 EMR 사용 및 (b) 관련 결과(환자 및 제공자 만족도)에서 상당한 개선을 가져왔는지 여부를 테스트했습니다.

IMPACT PACE 조사 결과는 VHA hi2(Health Informatics Initiative) 및 iEHR 팀이 EMR 사용성을 해결해야 할 필요성을 강조합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

151

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • California
      • San Diego, California, 미국, 92161
        • VA San Diego Healthcare System, San Diego

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 제공자와 의사-환자 관계가 확립되어 있고 과거 클리닉 데이터를 기준으로 연간 최소 2회의 1차 진료 클리닉 방문이 필요한 참여 연구 제공자의 관행에 속한 성인(18세 이상) 남성 및 여성 환자.

제외 기준:

  • 심각한 의사소통 장애가 있는 환자(심각한 언어 및 청각 장애, 심각한 치매 또는 의사소통이 불가능한 환자를 초래하는 정신 건강 상태);
  • 환자는 정보에 입각한 서면 동의를 제공하기에 정신적으로 무능력한 것으로 간주됩니다.
  • 1년 미만의 수명.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: PACE 연구

이 연구는 준 실험적 사전 사후 개입 설계를 활용했습니다. 제공된 개입은 EMR 사용 및 의사소통을 개선하기 위한 의사 교육이었습니다.

환자 중심의 EMR 사용에 대한 의사 교육이 개발되었습니다. "환자 중심 커뮤니케이션"의 개념 모델은 의사 인터뷰 및 커뮤니케이션 기술 향상을 목표로 하는 교육을 위한 기본 프레임워크를 제공할 것입니다.

이 개입은 개입 전(기준선) 클리닉 방문과 개입 후 클리닉 방문 사이에 수행되었습니다.
다른 이름들:
  • 교육 워크숍

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자 만족도 변화, 제공자 만족도 변화(Mean/SD)
기간: 기본 클리닉 방문 및 개입 후 클리닉 방문(1년 동안)

세 가지 환자 만족도 하위 척도가 분석되었습니다(모든 하위 척도에 대해 범위 1-5, 1=전혀 만족하지 않음, 5=매우 만족). 하위 척도 1은 의사의 환자 센터 커뮤니케이션 사용을 측정합니다. 하위 척도 2는 임상 역량과 기술을 측정합니다. 하위척도 3은 의사의 대인관계 기술을 측정합니다. 4개의 제공자 만족도 하위 척도가 분석되었습니다(모든 하위 척도에 대해 범위 1-5, 1=전혀 만족하지 않음, 5=매우 만족). 하위척도 1은 의사-환자 관계의 질을 측정합니다. 하위 척도 2는 환자의 비요구적 협력 특성을 측정하고, 하위 척도 3은 데이터 수집에 대한 만족도를 측정합니다. 하위 척도 4는 방문 시간 사용에 대한 만족도를 측정합니다.

위의 하위 척도에 대해 중재 클리닉 방문 전후로 환자 만족도의 변화와 공급자 만족도의 변화가 보고되었습니다. 변화 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다. 평균 및 표준 편차가 보고되었습니다.

기본 클리닉 방문 및 개입 후 클리닉 방문(1년 동안)
환자 만족도 변화, 제공자 만족도 변화(중앙값/범위)
기간: 기본 클리닉 방문 및 개입 후 클리닉 방문(1년 동안)

세 가지 환자 만족도 하위 척도가 분석되었습니다(모든 하위 척도에 대해 범위 1-5, 1=전혀 만족하지 않음, 5=매우 만족). 하위 척도 1은 의사의 환자 센터 커뮤니케이션 사용을 측정합니다. 하위 척도 2는 임상 역량과 기술을 측정합니다. 하위척도 3은 의사의 대인관계 기술을 측정합니다. 4개의 제공자 만족도 하위 척도가 분석되었습니다(모든 하위 척도에 대해 범위 1-5, 1=전혀 만족하지 않음, 5=매우 만족). 하위 척도 1은 의사-환자 관계의 질을 측정합니다. 하위 척도 2는 환자의 비요구적 협력 특성을 측정하고, 하위 척도 3은 데이터 수집에 대한 만족도를 측정합니다. 하위 척도 4는 방문 시간 사용에 대한 만족도를 측정합니다.

위의 하위 척도에 대해 중재 클리닉 방문 전후로 환자 만족도의 변화와 공급자 만족도의 변화가 보고되었습니다. 변화 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다. 중앙값과 범위가 보고되었습니다.

기본 클리닉 방문 및 개입 후 클리닉 방문(1년 동안)
환자 참여의 변화
기간: 기본 클리닉 방문 및 개입 후 클리닉 방문(1년 동안)
중재 클리닉 방문 전후 의사-환자 의사소통에 소요되는 시간 비율의 변화를 계산했습니다. 긍정적인 변화는 환자 의사소통에 소요되는 시간이 증가했음을 나타냅니다. 결과의 평균 및 표준 편차가 이 표에 보고되었습니다.
기본 클리닉 방문 및 개입 후 클리닉 방문(1년 동안)
방문당 총 EMR 마우스 클릭 수의 변화(Mean/SD)
기간: 기본 클리닉 방문 및 개입 후 클리닉 방문(1년 동안)
EMR 사용의 경우 방문당 총 마우스 클릭 수의 변화를 평가했으며 긍정적인 점수는 EMR 사용이 증가했음을 나타냅니다. 결과의 평균 및 표준 편차가 이 표에 보고되었습니다.
기본 클리닉 방문 및 개입 후 클리닉 방문(1년 동안)
방문당 총 EMR 마우스 클릭 수의 변화(중앙값/범위)
기간: 기본 클리닉 방문 및 개입 후 클리닉 방문(1년 동안)
EMR 사용의 경우 방문당 총 마우스 클릭 수의 변화를 평가했으며 긍정적인 점수는 EMR 사용이 증가했음을 나타냅니다.
기본 클리닉 방문 및 개입 후 클리닉 방문(1년 동안)
방문당 분당 EMR 마우스 클릭의 변화(평균/SD)
기간: 기본 클리닉 방문 및 개입 후 클리닉 방문(1년 동안)
기본 클리닉 방문 및 개입 후 클리닉 방문(1년 동안)
방문당 분당 EMR 마우스 클릭의 변화(중앙값/범위)
기간: 기본 클리닉 방문 및 개입 후 클리닉 방문(1년 동안)
EMR 사용의 경우 방문당 분당 평균 마우스 클릭 수의 변화를 평가했으며 긍정적인 점수는 EMR 사용이 증가했음을 나타냅니다.
기본 클리닉 방문 및 개입 후 클리닉 방문(1년 동안)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Zia Agha, MD MS, VA San Diego Healthcare System, San Diego

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 7월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 7월 8일

처음 게시됨 (추정)

2009년 7월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 11월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 10월 7일

마지막으로 확인됨

2015년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

전자 의료 기록에 대한 임상 시험

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