A számítógépes betegnyilvántartási rendszer betegközpontú értékelése (PACECPRS)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A veteránok egészségügyi ellátására gyakorolt várható hatás: Az egészségügyi információs technológia (HIT), beleértve az elektronikus orvosi nyilvántartásokat (EMR), javíthatja az ambuláns ellátás minőségét és biztonságát. A VHA vezető szerepet tölt be az EMR megvalósításában. Úgy gondolják, hogy az orvosok EMR-használata javítja a látogatások betegközpontúságát és az egészségügyi ellátás eredményeit. A javasolt klinikai vizsgálat az EMR-használat, a betegközpontú ellátás és a releváns egészségügyi eredmények szigorú kutatásának szükségességére irányul. Mind az orvos-beteg kommunikáció, mind az EMR-használat átfogó klinikai kérdések, amelyek széles körben érintik a VHA-n belüli betegellátást. Következésképpen a javasolt projekt közvetlenül kapcsolódik a VHA azon küldetéséhez, hogy a HIT segítségével javítsa a veterán betegek egészségügyi ellátásának színvonalát.
HÁTTÉR/INDOKOLÁS Az EMR-ek potenciálisan javíthatják az ambuláns ellátás minőségét és biztonságát. Kevés kutatás azonban szisztematikusan dokumentálja az EMR-ek hatását a betegközpontú ellátásra. Az EMR-nek a betegek és a szolgáltatók közötti kommunikációra gyakorolt hatásáról szóló tanulmányok megfigyelésen alapultak, és kis mintamérettel rendelkeztek. Összességében ezek a tanulmányok változatos sikerekről számoltak be az EMR-t az irodai látogatásokba integráló szolgáltatók tekintetében, és azt sugallják, hogy további kutatásokra van szükség a képzők hatékonyságának értékeléséhez a betegközpontú kommunikáció és az EMR-használat terén.
CÉLKITŰZÉSEK A PACE célja annak tanulmányozása volt, hogy az EMR-használat hogyan befolyásolja a beteg-szolgáltató kommunikációs viselkedését, valamint a betegközpontú ellátást és a kapcsolódó egészségügyi eredményeket; egyedi, betegközpontú EMR-használatra szabott szolgáltatói képzési program kidolgozása; valamint a képzési beavatkozás hatásának értékelése a beteg-szolgáltató kommunikációra, a betegközpontú ellátásra és a szolgáltató EMR-használatára.
MÓD
A tanulmány egy kvázi-kísérleti (pre-post intervenciós tervezést) alkalmazott, amelyet három szakaszban végeztek el:
- Beavatkozás előtti: A beavatkozás előtti beteg-ellátó vizit minden beteg-ellátó pár esetében megtörtént. A látogatásokat videóra rögzítették, és felülvizsgálták a beteg-ellátó közötti verbális és nonverbális kommunikációt. A MORAE szoftvert használták a szolgáltató-EMR interakciós adatok rögzítésére, beleértve az oldalmegtekintéseket, a navigációt és az egérkattintásokat. Az adatokat a kapcsolódó eredményekre (beteg és szolgáltató elégedettsége) gyűjtöttük.
- Képzés: A beavatkozás előtti adatokból nyert megállapítások vezérelték a betegközpontú EMR-felhasználást elősegítő, sokrétű szolgáltatói képzési beavatkozás kialakítását. A képzési beavatkozás egy egész napos képzési workshopon és egyéni visszajelzéseken keresztül történt.
- Intervenció utáni: A vizit második köre ugyanazokkal a beteg-ellátó párokkal történt, és hasonló adatokat gyűjtöttünk, mint a beavatkozás előtt. A csoporton belüli elemzéseket (pre-post) használták annak tesztelésére, hogy a képzési beavatkozás jelentős javulást eredményez-e (a) a betegközpontú EMR-használatban és (b) a kapcsolódó eredményekben (a beteg és a szolgáltató elégedettsége).
Az IMPACT PACE megállapításai hangsúlyozzák, hogy a VHA hi2 (Health Informatics Initiative) és az iEHR csapatnak foglalkoznia kell az EMR használhatóságával.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
San Diego, California, Egyesült Államok, 92161
- VA San Diego Healthcare System, San Diego
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Felnőtt (18 év feletti) férfi és nőbetegek a részt vevő vizsgálati szolgáltatók praxisaiból, akik orvos-beteg kapcsolatban állnak szolgáltatójukkal, és a korábbi klinikai adatok alapján évente legalább 2 alapellátási klinikai látogatást igényelnek.
Kizárási kritériumok:
- Jelentős kommunikációs fogyatékos betegek (súlyos beszéd- és halláskárosodás, súlyos demencia, vagy olyan mentális egészségi állapot, amely nem kommunikatív beteget eredményez);
- a betegeket mentálisan alkalmatlannak tekintik a tájékozott írásos beleegyezés megadására;
- a várható élettartam kevesebb, mint 1 év.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: PACE tanulmány
A tanulmány egy kvázi-kísérleti, pre-post beavatkozási tervet használt. Az elvégzett beavatkozás az EMR-használat és a kommunikáció javítását célzó orvosoktatás volt. Kidolgozták a betegközpontú EMR-használat orvosképzését. A „betegközpontú kommunikáció” koncepcionális modellje adja az alapját az orvosok interjúkészítési és kommunikációs készségeinek fejlesztését célzó képzésnek. |
Ezt a beavatkozást a beavatkozás előtti (alapállapotú) klinikai látogatás és a beavatkozás utáni klinikai látogatás között végezték.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a páciens elégedettségében, változás a szolgáltató elégedettségében (átlag/SD)
Időkeret: Kiindulási klinikai látogatás és beavatkozás utáni klinikai látogatás (1 éven keresztül)
|
Három betegelégedettségi alskálát elemeztünk (1-5 tartomány minden alskálára, 1=egyáltalán nem elégedett, 5=nagyon elégedett). Az 1. alskála azt méri, hogy az orvos hogyan használja a betegközponti kommunikációt; A 2. alskála a klinikai kompetenciát és készségeket méri; A 3. alskála az orvos interperszonális készségeit méri. Négy szolgáltatói elégedettségi alskálát elemeztünk (1-5 tartomány minden alskálára, 1=egyáltalán nem elégedett, 5=nagyon elégedett). Az 1. alskála az orvos-beteg kapcsolat minőségét méri; A 2-es alskála a páciens nem igényes együttműködő jellegét, a 3-as alskála az adatgyűjtéssel kapcsolatos elégedettséget méri; A 4-es alskála a látogatási idő felhasználásával való elégedettséget méri. A fenti alskáláknál a betegek elégedettségének változását és a szolgáltató elégedettségének változását jelentették a beavatkozás előtti klinikai látogatásról a beavatkozás utánira. A magasabb változási pontszám jobb eredményt jelez. Átlagot és szórást jelentettek. |
Kiindulási klinikai látogatás és beavatkozás utáni klinikai látogatás (1 éven keresztül)
|
|
Változás a páciens elégedettségében, változás a szolgáltató elégedettségében (közép/tartomány)
Időkeret: Kiindulási klinikai látogatás és beavatkozás utáni klinikai látogatás (1 éven keresztül)
|
Három betegelégedettségi alskálát elemeztünk (1-5 tartomány minden alskálára, 1=egyáltalán nem elégedett, 5=nagyon elégedett). Az 1. alskála azt méri, hogy az orvos hogyan használja a betegközponti kommunikációt; A 2. alskála a klinikai kompetenciát és készségeket méri; A 3. alskála az orvos interperszonális készségeit méri. Négy szolgáltatói elégedettségi alskálát elemeztünk (1-5 tartomány minden alskálára, 1=egyáltalán nem elégedett, 5=nagyon elégedett). Az 1. alskála az orvos-beteg kapcsolat minőségét méri; A 2-es alskála a páciens nem igényes együttműködő jellegét, a 3-as alskála az adatgyűjtéssel kapcsolatos elégedettséget méri; A 4-es alskála a látogatási idő felhasználásával való elégedettséget méri. A fenti alskáláknál a betegek elégedettségének változását és a szolgáltató elégedettségének változását jelentették a beavatkozás előtti klinikai látogatásról a beavatkozás utánira. A magasabb változási pontszám jobb eredményt jelez. A mediánt és a tartományt jelentették. |
Kiindulási klinikai látogatás és beavatkozás utáni klinikai látogatás (1 éven keresztül)
|
|
Változás a betegek elkötelezettségében
Időkeret: Kiindulási klinikai látogatás és beavatkozás utáni klinikai látogatás (1 éven keresztül)
|
Kiszámították az orvos-beteg kommunikációra fordított idő arányának változását a beavatkozás előtti és a beavatkozás utáni klinikai látogatás között.
A pozitív változás a betegek kommunikációjára fordított idő növekedését jelzi.
Ebben a táblázatban az eredmények átlagát és szórását jelentették.
|
Kiindulási klinikai látogatás és beavatkozás utáni klinikai látogatás (1 éven keresztül)
|
|
A látogatásonkénti EMR egérkattintások teljes számának változása (átlag/SD)
Időkeret: Kiindulási klinikai látogatás és beavatkozás utáni klinikai látogatás (1 éven keresztül)
|
Az EMR-használat esetében felmértük a látogatásonkénti egérkattintások teljes számának változását, a pozitív pontszám fokozott EMR-használatot jelez.
Ebben a táblázatban az eredmények átlagát és szórását jelentették.
|
Kiindulási klinikai látogatás és beavatkozás utáni klinikai látogatás (1 éven keresztül)
|
|
A látogatásonkénti EMR egérkattintások teljes számának változása (közép/tartomány)
Időkeret: Kiindulási klinikai látogatás és beavatkozás utáni klinikai látogatás (1 éven keresztül)
|
Az EMR-használat esetében felmértük a látogatásonkénti egérkattintások teljes számának változását, a pozitív pontszám fokozott EMR-használatot jelez.
|
Kiindulási klinikai látogatás és beavatkozás utáni klinikai látogatás (1 éven keresztül)
|
|
A látogatásonkénti EMR egérkattintás percenkénti változása (átlag/SD)
Időkeret: Kiindulási klinikai látogatás és beavatkozás utáni klinikai látogatás (1 éven keresztül)
|
Kiindulási klinikai látogatás és beavatkozás utáni klinikai látogatás (1 éven keresztül)
|
|
|
Változás az EMR egérkattintás/perc látogatásonként (közép/tartomány)
Időkeret: Kiindulási klinikai látogatás és beavatkozás utáni klinikai látogatás (1 éven keresztül)
|
Az EMR-használat esetében felmértük a látogatásonkénti percenkénti egérkattintások átlagos számának változását, a pozitív pontszám fokozott EMR-használatot jelez.
|
Kiindulási klinikai látogatás és beavatkozás utáni klinikai látogatás (1 éven keresztül)
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Zia Agha, MD MS, VA San Diego Healthcare System, San Diego
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IIR 07-196
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .