Hodnocení počítačového systému pacientských záznamů zaměřené na pacienta (PACECPRS)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Očekávaný dopad na zdravotní péči o veterány: Zdravotní informační technologie (HIT), včetně elektronických lékařských záznamů (EMR), mají potenciál zlepšit kvalitu a bezpečnost ambulantní péče. VHA je lídrem v implementaci EMR. Předpokládá se, že použití EMR lékaři zlepší orientaci na pacienta při návštěvách a výsledky zdravotní péče. Navrhovaná klinická studie se zabývá potřebou rigorózního výzkumu používání EMR, péče zaměřené na pacienta a příslušných zdravotních výsledků. Jak komunikace mezi lékařem a pacientem, tak použití EMR jsou průřezové klinické problémy s širokými důsledky pro péči o pacienty v rámci VHA. V důsledku toho navrhovaný projekt přímo souvisí s posláním VHA využívat HIT ke zlepšení kvality zdravotní péče o pacienty-veterány.
SOUVISLOSTI/ODŮVODNĚNÍ EMR mohou potenciálně zlepšit kvalitu a bezpečnost ambulantní péče. Malý výzkum však systematicky dokumentuje účinek EMR na péči zaměřenou na pacienta. Studie vlivu EMR na komunikaci mezi pacientem a poskytovatelem byly pozorovací a měly malou velikost vzorku. Celkově tyto studie zaznamenaly různé úspěchy, pokud jde o poskytovatele integrující EMR do návštěv ordinací, a naznačují, že je zapotřebí dalšího výzkumu k vyhodnocení účinnosti poskytovatelů školení v komunikaci zaměřené na pacienta a používání EMR.
CÍLE Cílem PACE bylo studovat, jak používání EMR ovlivňuje komunikační chování mezi pacientem a poskytovatelem a péči zaměřenou na pacienta a související zdravotní výsledky; vyvinout jedinečný školicí program pro poskytovatele přizpůsobený použití EMR zaměřeného na pacienta; a vyhodnotit účinek tréninkové intervence na komunikaci mezi pacientem a poskytovatelem, péči zaměřenou na pacienta a používání EMR poskytovatele.
METODY
Studie používala kvazi-experimentální (předpointervenční design) prováděný ve třech fázích:
- Před intervencí: Návštěva pacient-poskytovatel před intervencí byla provedena pro každý pár pacient-poskytovatel. Návštěvy byly nahrávány na video a kontrolovány pro verbální a neverbální komunikaci mezi pacientem a poskytovatelem. Software MORAE byl použit k záznamu dat interakce mezi poskytovatelem a EMR, včetně zobrazení stránek, navigace a kliknutí myší. Data byla shromážděna pro související výsledky (spokojenost pacientů a poskytovatelů).
- Školení: Poznatky z předintervenčních dat vedly k vývoji mnohostranné školicí intervence poskytovatelů podporujících přivlastňování EMR zaměřené na pacienta. Školicí intervence byla poskytnuta prostřednictvím celodenního školicího workshopu a individuálních sezení se zpětnou vazbou.
- Po intervenci: Druhé kolo návštěv bylo provedeno se stejnými páry pacient-poskytovatel a byly shromážděny podobné údaje jako v případě před intervencí. V rámci skupinových analýz (pre-post) byly použity k testování, zda tréninková intervence vedla k významnému zlepšení (a) používání EMR zaměřeného na pacienta a (b) souvisejících výsledků (spokojenost pacientů a poskytovatelů).
Zjištění IMPACT PACE zdůrazňují potřebu řešit použitelnost EMR týmem VHA hi2 (Health Informatics Initiative) a iEHR.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
California
-
San Diego, California, Spojené státy, 92161
- VA San Diego Healthcare System, San Diego
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí (věk>18) pacienti mužského a ženského pohlaví z praxí zúčastněných poskytovatelů studie, kteří mají se svým poskytovatelem navázaný vztah mezi lékařem a pacientem a vyžadují minimálně 2 návštěvy kliniky primární péče/rok na základě historických klinických údajů.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s významným narušením komunikační schopnosti (těžká porucha řeči a sluchu, těžká demence nebo duševní zdravotní stav vedoucí k nekomunikativnímu pacientovi);
- pacienti jsou považováni za duševně nezpůsobilé poskytnout informovaný písemný souhlas;
- očekávaná délka života kratší než 1 rok.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Studie PACE
Studie využívala kvaziexperimentální design před intervencí. Poskytnutou intervencí bylo vzdělávání lékaře s cílem zlepšit používání a komunikaci EMR. Bylo vyvinuto školení lékařů v použití EMR zaměřeného na pacienta. Koncepční model „komunikace zaměřené na pacienta“ poskytne základní rámec pro školení zaměřené na zlepšení pohovorů a komunikačních dovedností lékařů. |
Tato intervence byla provedena mezi návštěvou kliniky před intervencí (základní) a návštěvou kliniky po intervenci.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna spokojenosti pacienta, změna spokojenosti poskytovatele (průměr/SD)
Časové okno: Základní návštěva kliniky a návštěva pointervenční kliniky (po dobu 1 roku)
|
Byly analyzovány tři subškály spokojenosti pacientů (rozsah 1-5 pro všechny subškály, 1=vůbec nespokojen, 5=velmi spokojen). Subškála 1 měří, jak lékař využívá komunikaci s pacientským centrem; Subškála 2 měří klinickou způsobilost a dovednosti; Subškála 3 měří mezilidské dovednosti lékaře. Byly analyzovány čtyři subškály spokojenosti poskytovatelů (rozsah 1-5 pro všechny subškály, 1=vůbec nespokojen, 5=velmi spokojen). Subškála 1 měří kvalitu vztahu lékař-pacient; Subškála 2 měří pacientovu nenáročnou kooperativní povahu, Subškála 3 měří spokojenost se sběrem dat; Subškála 4 měří spokojenost s využitím doby návštěvy. Pro výše uvedené subškály byla zaznamenána změna ve spokojenosti pacientů a změna ve spokojenosti poskytovatele od návštěvy před intervenční klinice po pooperační. Vyšší skóre změn znamená lepší výsledek. Byly uvedeny střední hodnoty a standardní odchylky. |
Základní návštěva kliniky a návštěva pointervenční kliniky (po dobu 1 roku)
|
|
Změna spokojenosti pacienta, změna spokojenosti poskytovatele (medián/rozsah)
Časové okno: Základní návštěva kliniky a návštěva pointervenční kliniky (po dobu 1 roku)
|
Byly analyzovány tři subškály spokojenosti pacientů (rozsah 1-5 pro všechny subškály, 1=vůbec nespokojen, 5=velmi spokojen). Subškála 1 měří, jak lékař využívá komunikaci s pacientským centrem; Subškála 2 měří klinickou způsobilost a dovednosti; Subškála 3 měří mezilidské dovednosti lékaře. Byly analyzovány čtyři subškály spokojenosti poskytovatelů (rozsah 1-5 pro všechny subškály, 1=vůbec nespokojen, 5=velmi spokojen). Subškála 1 měří kvalitu vztahu lékař-pacient; Subškála 2 měří pacientovu nenáročnou kooperativní povahu, Subškála 3 měří spokojenost se sběrem dat; Subškála 4 měří spokojenost s využitím doby návštěvy. Pro výše uvedené subškály byla zaznamenána změna ve spokojenosti pacientů a změna ve spokojenosti poskytovatele od návštěvy před intervenční klinice po pooperační. Vyšší skóre změn znamená lepší výsledek. Byly hlášeny medián a rozsah. |
Základní návštěva kliniky a návštěva pointervenční kliniky (po dobu 1 roku)
|
|
Změna v zapojení pacienta
Časové okno: Základní návštěva kliniky a návštěva pointervenční kliniky (po dobu 1 roku)
|
Byla vypočtena změna v poměru času stráveného komunikací mezi lékařem a pacientem od návštěvy před intervencí k pointervenční klinikě.
Pozitivní změna naznačuje zvýšený čas strávený komunikací s pacientem.
Průměr a standardní odchylka výsledků byly uvedeny v této tabulce.
|
Základní návštěva kliniky a návštěva pointervenční kliniky (po dobu 1 roku)
|
|
Změna celkového počtu kliknutí myší EMR na návštěvu (průměr/SD)
Časové okno: Základní návštěva kliniky a návštěva pointervenční kliniky (po dobu 1 roku)
|
U použití EMR jsme hodnotili změnu v celkovém počtu kliknutí myší na návštěvu, pozitivní skóre ukazuje na zvýšené používání EMR.
Průměr a standardní odchylka výsledku byly uvedeny v této tabulce.
|
Základní návštěva kliniky a návštěva pointervenční kliniky (po dobu 1 roku)
|
|
Změna celkového počtu kliknutí myší EMR na návštěvu (medián/rozsah)
Časové okno: Základní návštěva kliniky a návštěva pointervenční kliniky (po dobu 1 roku)
|
U použití EMR jsme hodnotili změnu v celkovém počtu kliknutí myší na návštěvu, pozitivní skóre ukazuje na zvýšené používání EMR.
|
Základní návštěva kliniky a návštěva pointervenční kliniky (po dobu 1 roku)
|
|
Změna EMR kliknutí myší za minutu za návštěvu (průměr/SD)
Časové okno: Základní návštěva kliniky a návštěva pointervenční kliniky (po dobu 1 roku)
|
Základní návštěva kliniky a návštěva pointervenční kliniky (po dobu 1 roku)
|
|
|
Změna EMR kliknutí myší za minutu za návštěvu (medián/rozsah)
Časové okno: Základní návštěva kliniky a návštěva pointervenční kliniky (po dobu 1 roku)
|
U použití EMR jsme hodnotili změnu v průměrném počtu kliknutí myší za minutu na návštěvu, pozitivní skóre ukazuje na zvýšené používání EMR.
|
Základní návštěva kliniky a návštěva pointervenční kliniky (po dobu 1 roku)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Zia Agha, MD MS, VA San Diego Healthcare System, San Diego
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- IIR 07-196
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Elektronické lékařské záznamy
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenDokončenoTest-retest Spolehlivost | Platnost | Dynamometr Biodex Medical Systems III | Experimentální měření síly protažení kolenBelgie
-
Changhai HospitalZatím nenabírámeOddělení anorektální chirurgie, nemocnice Changhai Přidružená k Naval Medical University
-
University Hospital Center of MartiniqueClinique Antilles-Guyane; Fondation de FranceDokončeno1- Ženy | 2- HIV infekce | 3- Následoval v Západní Indii a Francouzské Guyaně kvůli své infekci | 4- Souhlas s používáním Nadis® Medical FilesMartinik