- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00935584
Evaluación centrada en el paciente del sistema computarizado de registros de pacientes (PACECPRS)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Impacto anticipado en la atención médica de los veteranos: la tecnología de información de salud (HIT), incluidos los registros médicos electrónicos (EMR), tiene el potencial de mejorar la calidad y la seguridad de la atención ambulatoria. La VHA es líder en la implementación de EMR. Se cree que el uso de EMR por parte de los médicos mejorará las visitas centradas en el paciente y los resultados de atención médica. El ensayo clínico propuesto aborda la necesidad de una investigación rigurosa sobre el uso de EMR, la atención centrada en el paciente y los resultados de salud relevantes. Tanto la comunicación médico-paciente como el uso de EMR son cuestiones clínicas transversales con amplias implicaciones para la atención al paciente dentro de la VHA. En consecuencia, el proyecto propuesto está directamente relacionado con la misión de la VHA de utilizar HIT para mejorar la calidad de la atención médica para los pacientes veteranos.
ANTECEDENTES/JUSTIFICACIÓN Los EMR pueden mejorar potencialmente la calidad y la seguridad de la atención ambulatoria. Sin embargo, poca investigación documenta sistemáticamente el efecto de los EMR en la atención centrada en el paciente. Los estudios del efecto de la EMR en la comunicación entre el paciente y el proveedor han sido observacionales y tuvieron muestras de tamaño pequeño. En general, estos estudios informaron un éxito variado con respecto a los proveedores que integran el EMR en las visitas al consultorio y sugieren que se necesita más investigación para evaluar la efectividad de capacitar a los proveedores en la comunicación centrada en el paciente y el uso de EMR.
OBJETIVOS Los objetivos de PACE fueron estudiar cómo el uso de EMR afecta los comportamientos de comunicación entre el paciente y el proveedor, y la atención centrada en el paciente y los resultados de salud relacionados; desarrollar un programa único de capacitación para proveedores adaptado al uso de EMR centrado en el paciente; y evaluar el efecto de la intervención de capacitación sobre la comunicación entre el paciente y el proveedor, la atención centrada en el paciente y el uso de EMR por parte del proveedor.
MÉTODOS
El estudio utilizó un diseño cuasi-experimental (pre-post intervención) realizado en tres fases:
- Antes de la intervención: Se realizó una visita de paciente-proveedor antes de la intervención para cada par de paciente-proveedor. Las visitas se grabaron en video y se revisaron para la comunicación verbal y no verbal entre el paciente y el proveedor. El software MORAE se utilizó para registrar los datos de interacción entre el proveedor y el EMR, incluidas las visitas a la página, la navegación y los clics del mouse. Se recopilaron datos para resultados relacionados (satisfacción del paciente y del proveedor).
- Capacitación: los hallazgos de los datos previos a la intervención guiaron el desarrollo de una intervención de capacitación de proveedores multifacética que promueve la apropiación de EMR centrada en el paciente. La intervención de capacitación se brindó a través de un taller de capacitación de día completo y sesiones de retroalimentación individuales.
- Post-intervención: Se realizó una segunda ronda de visitas con los mismos pares de pacientes y proveedores y se recopilaron datos similares a los de la pre-intervención. Se utilizaron análisis dentro de los grupos (antes y después) para probar si la intervención de capacitación resultó en mejoras significativas en (a) el uso de EMR centrado en el paciente y (b) los resultados relacionados (satisfacción del paciente y del proveedor).
Los hallazgos de IMPACT PACE enfatizan la necesidad de abordar la usabilidad de EMR por parte del equipo VHA hi2 (Health Informatics Initiative) e iEHR.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
San Diego, California, Estados Unidos, 92161
- VA San Diego Healthcare System, San Diego
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-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos (mayores de 18 años) de las prácticas de los proveedores del estudio participantes que tienen una relación médico-paciente establecida con su proveedor y requieren un mínimo de 2 visitas a la clínica de atención primaria por año según los datos históricos de la clínica.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con una discapacidad de comunicación significativa (deficiencia grave del habla y la audición, demencia grave o una afección de salud mental que resulte en un paciente no comunicativo);
- los pacientes se consideran mentalmente incompetentes para dar su consentimiento informado por escrito;
- una esperanza de vida de menos de 1 año.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Estudio PACE
El estudio utilizó un diseño cuasi-experimental pre-post intervención. La intervención proporcionada fue la educación de los médicos para mejorar el uso y la comunicación de los EMR. Se desarrolló la capacitación de médicos en el uso de EMR centrados en el paciente. El modelo conceptual de "comunicación centrada en el paciente" proporcionará el marco subyacente para la capacitación destinada a mejorar las habilidades de entrevista y comunicación de los médicos. |
Esta intervención se realizó entre la visita clínica previa a la intervención (línea de base) y la visita clínica posterior a la intervención.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la Satisfacción del Paciente, Cambio en la Satisfacción del Proveedor (Media/DE)
Periodo de tiempo: Visita clínica inicial y visita clínica posterior a la intervención (durante un período de 1 año)
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Se analizaron tres subescalas de satisfacción del paciente (rango 1-5 para todas las subescalas, 1=nada satisfecho, 5=muy satisfecho). La subescala 1 mide el uso que hace el médico de la comunicación con el centro de pacientes; la subescala 2 mide la competencia y las habilidades clínicas; La subescala 3 mide las habilidades interpersonales del médico. Se analizaron cuatro subescalas de satisfacción del proveedor (rango 1-5 para todas las subescalas, 1=nada satisfecho, 5=muy satisfecho). La subescala 1 mide la calidad de la relación médico-paciente; La subescala 2 mide la naturaleza cooperativa no exigente del paciente, la subescala 3 mide la satisfacción con la recopilación de datos; La subescala 4 mide la satisfacción con el uso del tiempo de visita. Se informó el cambio en la satisfacción del paciente y el cambio en la satisfacción del proveedor desde la visita clínica previa a la posterior a la intervención para las subescalas anteriores. Una puntuación de cambio más alta indica un mejor resultado. Se informaron la media y la desviación estándar. |
Visita clínica inicial y visita clínica posterior a la intervención (durante un período de 1 año)
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Cambio en la Satisfacción del Paciente, Cambio en la Satisfacción del Proveedor (Mediana/Rango)
Periodo de tiempo: Visita clínica inicial y visita clínica posterior a la intervención (durante un período de 1 año)
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Se analizaron tres subescalas de satisfacción del paciente (rango 1-5 para todas las subescalas, 1=nada satisfecho, 5=muy satisfecho). La subescala 1 mide el uso que hace el médico de la comunicación con el centro de pacientes; la subescala 2 mide la competencia y las habilidades clínicas; La subescala 3 mide las habilidades interpersonales del médico. Se analizaron cuatro subescalas de satisfacción del proveedor (rango 1-5 para todas las subescalas, 1=nada satisfecho, 5=muy satisfecho). La subescala 1 mide la calidad de la relación médico-paciente; La subescala 2 mide la naturaleza cooperativa no exigente del paciente, la subescala 3 mide la satisfacción con la recopilación de datos; La subescala 4 mide la satisfacción con el uso del tiempo de visita. Se informó el cambio en la satisfacción del paciente y el cambio en la satisfacción del proveedor desde la visita clínica previa a la posterior a la intervención para las subescalas anteriores. Una puntuación de cambio más alta indica un mejor resultado. Se informó la mediana y el rango. |
Visita clínica inicial y visita clínica posterior a la intervención (durante un período de 1 año)
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Cambio en el compromiso del paciente
Periodo de tiempo: Visita clínica inicial y visita clínica posterior a la intervención (durante un período de 1 año)
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Se calculó el cambio en la proporción del tiempo dedicado a la comunicación médico-paciente desde la visita clínica previa a la posterior a la intervención.
El cambio positivo indica un mayor tiempo dedicado a la comunicación con el paciente.
En esta tabla se informaron la media y la desviación estándar de los resultados.
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Visita clínica inicial y visita clínica posterior a la intervención (durante un período de 1 año)
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Cambio en el número total de clics de ratón de EMR por visita (media/DE)
Periodo de tiempo: Visita clínica inicial y visita clínica posterior a la intervención (durante un período de 1 año)
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Para el uso de EMR, evaluamos el cambio en el número total de clics del mouse por visita, la puntuación positiva indica un mayor uso de EMR.
En esta tabla se informaron la media y la desviación estándar de los resultados.
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Visita clínica inicial y visita clínica posterior a la intervención (durante un período de 1 año)
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Cambio en el número total de clics de ratón de EMR por visita (mediana/rango)
Periodo de tiempo: Visita clínica inicial y visita clínica posterior a la intervención (durante un período de 1 año)
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Para el uso de EMR, evaluamos el cambio en el número total de clics del mouse por visita, la puntuación positiva indica un mayor uso de EMR.
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Visita clínica inicial y visita clínica posterior a la intervención (durante un período de 1 año)
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Cambio en el clic del ratón de EMR por minuto por visita (media/DE)
Periodo de tiempo: Visita clínica inicial y visita clínica posterior a la intervención (durante un período de 1 año)
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Visita clínica inicial y visita clínica posterior a la intervención (durante un período de 1 año)
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Cambio en el clic del mouse de EMR por minuto por visita (mediana/rango)
Periodo de tiempo: Visita clínica inicial y visita clínica posterior a la intervención (durante un período de 1 año)
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Para el uso de EMR, evaluamos el cambio en la cantidad promedio de clics del mouse por minuto por visita, la puntuación positiva indica un mayor uso de EMR.
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Visita clínica inicial y visita clínica posterior a la intervención (durante un período de 1 año)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Zia Agha, MD MS, VA San Diego Healthcare System, San Diego
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- IIR 07-196
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