- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00935584
Patientcentreret evaluering af computerstyret patientjournalsystem (PACECPRS)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Forventet indvirkning på veteraners sundhedspleje: Sundhedsinformationsteknologi (HIT), herunder elektroniske medicinske journaler (EMR) har potentialet til at forbedre kvaliteten og sikkerheden af ambulant pleje. VHA er førende inden for EMR implementering. Det menes, at lægers brug af EMR vil forbedre patientcentrethed af besøg og sundhedsydelser. Det foreslåede kliniske forsøg adresserer behovet for streng forskning i EMR-brug, patientcentreret pleje og relevante sundhedsresultater. Både læge-patient-kommunikation og EMR-brug er tværgående kliniske problemer med brede implikationer for patientbehandling inden for VHA. Følgelig er det foreslåede projekt direkte relateret til VHA's mission om at bruge HIT til at forbedre kvaliteten af sundhedsplejen for veteranpatienter.
BAGGRUND/RATIONAL EMR'er kan potentielt forbedre kvaliteten og sikkerheden af ambulant pleje. Men lidt forskning dokumenterer systematisk effekten af EMR'er på patientcentreret pleje. Undersøgelser af EMR's effekt på kommunikationen mellem patient og udbyder har været observationelle og haft små stikprøvestørrelser. Samlet set rapporterede disse undersøgelser varierende succes med hensyn til udbydere, der integrerer EMR i kontorbesøg, og tyder på, at yderligere forskning er nødvendig for at evaluere effektiviteten af træningsudbydere i patientcentreret kommunikation og EMR-brug.
MÅL PACE-målene var at undersøge, hvordan EMR-brug påvirker patient-leverandør kommunikationsadfærd og patientcentreret pleje og relaterede sundhedsresultater; at udvikle et unikt udbydertræningsprogram skræddersyet til patientcentreret EMR-brug; og at evaluere effekten af træningsinterventionen på patient-udbyder kommunikation, patientcentreret pleje og udbyder EMR brug.
METODER
Undersøgelsen brugte et kvasi-eksperimentelt (pre-post intervention design) udført i tre faser:
- Præ-intervention: Et præ-intervention patient-leverandør besøg blev udført for hvert patient-leverandør par. Besøgene blev videooptaget og gennemgået for verbal og nonverbal kommunikation mellem patient og udbyder. MORAE-software blev brugt til at registrere udbyder-EMR-interaktionsdata, herunder sidevisninger, navigation og museklik. Data blev indsamlet for relaterede resultater (patient- og udbydertilfredshed).
- Træning: Resultater fra før-interventionsdata guidede udvikling af en multifacetteret udbydertræningsintervention, der fremmer patientcentreret EMR-tilegnelse. Træningsinterventionen blev leveret via en heldags træningsworkshop og individuelle feedbacksessioner.
- Post-intervention: En anden runde af besøg blev udført med de samme patient-leverandør-par, og lignende data blev indsamlet som i præ-intervention. Inden for gruppeanalyser (pre-post) blev brugt til at teste, om træningsinterventionen resulterede i signifikante forbedringer i (a) patientcentreret EMR-brug og (b) relaterede resultater (patient- og udbydertilfredshed).
IMPACT PACE-resultater understreger behovet for at adressere EMR-anvendelighed af VHA hi2 (Health Informatics Initiative) og iEHR-teamet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
California
-
San Diego, California, Forenede Stater, 92161
- VA San Diego Healthcare System, San Diego
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne (alder>18) mandlige og kvindelige patienter fra deltagende undersøgelsesudbyderes praksis, som har et etableret læge-patient forhold til deres udbyder og kræver minimum 2 klinikbesøg i primærplejen/år baseret på historiske klinikdata.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med betydelig kommunikationshandicap (alvorlig tale- og hørenedsættelse, svær demens eller en psykisk lidelse, der resulterer i en ikke-kommunikativ patient);
- patienter anses for at være mentalt inkompetente til at give informeret skriftligt samtykke;
- en forventet levetid på mindre end 1 år.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: PACE undersøgelse
Undersøgelsen anvendte et kvasi-eksperimentelt pre-post interventionsdesign. Interventionen var lægeuddannelse for at forbedre EMR-brug og kommunikation. Lægeuddannelse i patientcentreret EMR-brug blev udviklet. Den konceptuelle model for "patientcentreret kommunikation" vil udgøre den underliggende ramme for uddannelsen, der sigter mod at forbedre lægeinterviews og kommunikationsevner. |
Denne intervention blev udført mellem klinikbesøget før intervention (Baseline) og klinikbesøget efter intervention.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i patienttilfredshed, ændring i udbyders tilfredshed (gennemsnit/SD)
Tidsramme: Baseline klinikbesøg og post-intervention klinikbesøg (over en periode på 1 år)
|
Tre patienttilfredshedsunderskalaer blev analyseret (interval 1-5 for alle underskalaer, 1 = slet ikke tilfreds, 5 = meget tilfreds). Underskala 1 måler lægens brug af patientcenterkommunikation; Underskala 2 måler klinisk kompetence og færdigheder; Underskala 3 måler lægens interpersonelle færdigheder. Fire underskalaer for udbydertilfredshed blev analyseret (interval 1-5 for alle underskalaer, 1 = slet ikke tilfreds, 5 = meget tilfreds). Underskala 1 måler kvaliteten af læge-patient-relationen; Underskala 2 måler patientens ikke-krævende samarbejdsevne, Underskala 3 måler tilfredshed med dataindsamling; Underskala 4 måler tilfredshed med brug af besøgstid. Ændring i patienttilfredshed og ændring i udbyders tilfredshed fra klinikbesøg før til efter intervention blev rapporteret for ovenstående underskalaer. Højere forandringsscore indikerer bedre resultat. Gennemsnit og standardafvigelse blev rapporteret. |
Baseline klinikbesøg og post-intervention klinikbesøg (over en periode på 1 år)
|
|
Ændring i patienttilfredshed, ændring i udbyders tilfredshed (median/område)
Tidsramme: Baseline klinikbesøg og post-intervention klinikbesøg (over en periode på 1 år)
|
Tre patienttilfredshedsunderskalaer blev analyseret (interval 1-5 for alle underskalaer, 1 = slet ikke tilfreds, 5 = meget tilfreds). Underskala 1 måler lægens brug af patientcenterkommunikation; Underskala 2 måler klinisk kompetence og færdigheder; Underskala 3 måler lægens interpersonelle færdigheder. Fire underskalaer for udbydertilfredshed blev analyseret (interval 1-5 for alle underskalaer, 1 = slet ikke tilfreds, 5 = meget tilfreds). Underskala 1 måler kvaliteten af læge-patient-relationen; Underskala 2 måler patientens ikke-krævende samarbejdsevne, Underskala 3 måler tilfredshed med dataindsamling; Underskala 4 måler tilfredshed med brug af besøgstid. Ændring i patienttilfredshed og ændring i udbyders tilfredshed fra klinikbesøg før til efter intervention blev rapporteret for ovenstående underskalaer. Højere forandringsscore indikerer bedre resultat. Median og rækkevidde blev rapporteret. |
Baseline klinikbesøg og post-intervention klinikbesøg (over en periode på 1 år)
|
|
Ændring i patientengagement
Tidsramme: Baseline klinikbesøg og post-intervention klinikbesøg (over en periode på 1 år)
|
Ændring i andelen af tid brugt på læge-patient kommunikation fra før til post-intervention klinikbesøg blev beregnet.
Positiv forandring indikerer øget tid brugt på patientkommunikation.
Gennemsnit og standardafvigelse af resultater blev rapporteret i denne tabel.
|
Baseline klinikbesøg og post-intervention klinikbesøg (over en periode på 1 år)
|
|
Ændring i det samlede antal EMR-museklik pr. besøg (gennemsnit/SD)
Tidsramme: Baseline klinikbesøg og post-intervention klinikbesøg (over en periode på 1 år)
|
For EMR-brug vurderede vi ændringen i det samlede antal museklik pr. besøg, positiv score indikerer øget EMR-brug.
Gennemsnit og standardafvigelse for resultatet blev rapporteret i denne tabel.
|
Baseline klinikbesøg og post-intervention klinikbesøg (over en periode på 1 år)
|
|
Ændring i det samlede antal EMR-museklik pr. besøg (median/interval)
Tidsramme: Baseline klinikbesøg og post-intervention klinikbesøg (over en periode på 1 år)
|
For EMR-brug vurderede vi ændringen i det samlede antal museklik pr. besøg, positiv score indikerer øget EMR-brug.
|
Baseline klinikbesøg og post-intervention klinikbesøg (over en periode på 1 år)
|
|
Ændring i EMR museklik pr. minut pr. besøg (gennemsnit/SD)
Tidsramme: Baseline klinikbesøg og post-intervention klinikbesøg (over en periode på 1 år)
|
Baseline klinikbesøg og post-intervention klinikbesøg (over en periode på 1 år)
|
|
|
Ændring i EMR museklik pr. minut pr. besøg (median/område)
Tidsramme: Baseline klinikbesøg og post-intervention klinikbesøg (over en periode på 1 år)
|
For EMR-brug vurderede vi ændringen i det gennemsnitlige antal museklik pr. minut pr. besøg, positiv score indikerer øget EMR-brug.
|
Baseline klinikbesøg og post-intervention klinikbesøg (over en periode på 1 år)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Zia Agha, MD MS, VA San Diego Healthcare System, San Diego
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- IIR 07-196
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Elektroniske lægejournaler
-
MEHMET DURANCDemirciIkke rekrutterer endnuHttps://Meshb.Nlm.Nih.Gov/Record/ui?ui=D000081282Kalkun
-
IRCCS Ospedale San RaffaeleIkke rekrutterer endnu
-
Nantes University HospitalIMT Mines Albi - France (https://www.imt-mines-albi.fr/)UkendtEmergency Medical Service Communication Systems, Health Care
-
Mikhail Volokitin, MD, DO.AfsluttetMedical School Syndrome | Mind Body AwarenessForenede Stater
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenAfsluttetTest-gentest pålidelighed | Gyldighed | Biodex Medical Systems III Dynamometer | Eksperimentel måling af knæforlængelsestyrkeBelgien
-
Central Denmark RegionAfsluttetEmergency Medical Dispatch Center | Videostreaming | Nødopkald | Præhospital akutmedicinDanmark
-
RWTH Aachen UniversityAfsluttetBrug af telemedicin | Brug af telekonsultation | Emergency Medical Service Missions
-
Erzincan Binali Yildirim UniversitesiAfsluttetSkulder dysfunktion | Cardiac Implantable Electronic Device (CIED)Tyrkiet (Türkiye)
-
Vastra Gotaland RegionGöteborg UniversityIkke rekrutterer endnuDødelighed | Akut sygdom | Akutmedicinske tjenester | Ældret | Behandlingsresultat | Beredskab, Sygehus | Hjemmepleje | Ambulancer | Emergency Medical Dispatch Center | Hjemmepleje, HospitalsbaseretSverige
-
Columbia Care Inc.AfsluttetNew York Medical Marihuana Program KvalificeringsbetingelserForenede Stater