- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00935584
Patientcentrerad utvärdering av datoriserat patientjournalsystem (PACECPRS)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Förväntad påverkan på veteranhälsovård: Hälsoinformationsteknik (HIT), inklusive elektroniska medicinska journaler (EMR) har potential att förbättra kvaliteten och säkerheten för ambulerande vård. VHA är ledande inom EMR-implementering. Man tror att EMR-användning av läkare kommer att förbättra patientcentrering av besök och hälsovårdsresultat. Den föreslagna kliniska prövningen adresserar behovet av rigorös forskning om EMR-användning, patientcentrerad vård och relevanta hälsoresultat. Både kommunikation mellan läkare och patient och användning av EMR är övergripande kliniska problem med breda konsekvenser för patientvården inom VHA. Följaktligen är det föreslagna projektet direkt relaterat till VHA:s uppdrag att använda HIT för att förbättra kvalitetssjukvården för veteranpatienter.
BAKGRUND/RATIONAL EMR kan potentiellt förbättra kvaliteten och säkerheten för ambulatorisk vård. Lite forskning dokumenterar dock systematiskt effekten av EMR på patientcentrerad vård. Studier av EMR:s effekt på kommunikation mellan patient och leverantör har varit observerande och haft små urvalsstorlekar. Sammantaget rapporterade dessa studier varierande framgångar när det gäller leverantörer som integrerar EMR i kontorsbesök och tyder på att ytterligare forskning behövs för att utvärdera effektiviteten hos utbildningsleverantörer i patientcentrerad kommunikation och EMR-användning.
MÅL PACE-målen var att studera hur EMR-användning påverkar kommunikationsbeteenden mellan patient och leverantör och patientcentrerad vård och relaterade hälsoresultat; att utveckla ett unikt utbildningsprogram för leverantörer skräddarsytt för patientcentrerad EMR-användning; och att utvärdera effekten av träningsinterventionen på kommunikation mellan patient och leverantör, patientcentrerad vård och användning av EMR från leverantören.
METODER
Studien använde en kvasi-experimentell (pre-post intervention design) utförd i tre faser:
- Pre-intervention: Ett för-intervention patient-leverantör besök genomfördes för varje patient-leverantör par. Besöken videospelades och granskades för verbal och icke-verbal kommunikation mellan patient och vårdgivare. MORAE-programvaran användes för att registrera interaktionsdata från leverantör och EMR, inklusive sidvisningar, navigering och musklick. Data samlades in för relaterade resultat (patient- och vårdgivarens tillfredsställelse).
- Utbildning: Resultat från data före intervention ledde utvecklingen av en mångfacetterad utbildningsinsats för leverantörer som främjar patientcentrerad EMR-appropriering. Utbildningsinterventionen levererades via en heldagsutbildningsworkshop och individuella feedbacksessioner.
- Efter intervention: En andra besöksomgång genomfördes med samma patient-leverantörspar och liknande data samlades in som vid före-interventionen. Inom gruppanalyser (pre-post) användes för att testa om träningsinterventionen resulterade i signifikanta förbättringar i (a) patientcentrerad EMR-användning och (b) relaterade resultat (patient- och vårdgivarens tillfredsställelse).
IMPACT PACE-resultaten betonar behovet av att ta itu med EMR-användbarhet av VHA hi2 (Health Informatics Initiative) och iEHR-teamet.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
California
-
San Diego, California, Förenta staterna, 92161
- VA San Diego Healthcare System, San Diego
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna (>18) manliga och kvinnliga patienter från deltagande studieleverantörers praktiker som har en etablerad läkare-patientrelation med sin vårdgivare och kräver minst 2 besök på primärvårdskliniken/år baserat på historiska klinikdata.
Exklusions kriterier:
- Patienter med betydande kommunikationsstörning (svår tal- och hörselnedsättning, svår demens eller ett psykiskt tillstånd som resulterar i en icke-kommunikativ patient);
- patienter anses vara mentalt inkompetenta att ge informerat skriftligt samtycke;
- en förväntad livslängd på mindre än 1 år.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: PACE-studie
Studien använde en kvasi-experimentell pre-post interventionsdesign. Interventionen som gavs var läkarutbildning för att förbättra EMR-användning och kommunikation. Läkarutbildning i patientcentrerad EMR-användning utvecklades. Den konceptuella modellen för "patientcentrerad kommunikation" kommer att ge den underliggande ramen för utbildningen som syftar till att förbättra läkares intervju- och kommunikationsförmåga. |
Denna intervention utfördes mellan klinikbesöket före intervention (Baseline) och klinikbesöket efter intervention.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i patientens tillfredsställelse, förändring i leverantörens tillfredsställelse (medelvärde/SD)
Tidsram: Baslinjebesök på kliniken och klinikbesök efter intervention (under en period av 1 år)
|
Tre patientnöjdhetsunderskalor analyserades (intervall 1-5 för alla underskalor, 1=inte alls nöjd, 5=mycket nöjd). Subskala 1 mäter läkares användning av patientcenterkommunikation; Subskala 2 mäter klinisk kompetens och färdigheter; Subskala 3 mäter läkares interpersonella färdigheter. Fyra underskalor för leverantörsnöjdhet analyserades (intervall 1-5 för alla underskalor, 1=inte alls nöjd, 5=mycket nöjd). Subskala 1 mäter kvaliteten på relationen mellan läkare och patient; Subskala 2 mäter patientens icke-krävande kooperativa karaktär, Subskala 3 mäter tillfredsställelse med datainsamling; Delskala 4 mäter tillfredsställelse med användning av besökstid. Förändring i patientens tillfredsställelse och förändring i vårdgivarens tillfredsställelse från klinikbesök före till efter intervention rapporterades för ovanstående underskalor. Högre förändringspoäng indikerar bättre resultat. Medelvärde och standardavvikelse rapporterades. |
Baslinjebesök på kliniken och klinikbesök efter intervention (under en period av 1 år)
|
|
Förändring i patientens tillfredsställelse, förändring i leverantörens tillfredsställelse (median/intervall)
Tidsram: Baslinjebesök på kliniken och klinikbesök efter intervention (under en period av 1 år)
|
Tre patientnöjdhetsunderskalor analyserades (intervall 1-5 för alla underskalor, 1=inte alls nöjd, 5=mycket nöjd). Subskala 1 mäter läkares användning av patientcenterkommunikation; Subskala 2 mäter klinisk kompetens och färdigheter; Subskala 3 mäter läkares interpersonella färdigheter. Fyra underskalor för leverantörsnöjdhet analyserades (intervall 1-5 för alla underskalor, 1=inte alls nöjd, 5=mycket nöjd). Subskala 1 mäter kvaliteten på relationen mellan läkare och patient; Subskala 2 mäter patientens icke-krävande kooperativa karaktär, Subskala 3 mäter tillfredsställelse med datainsamling; Delskala 4 mäter tillfredsställelse med användning av besökstid. Förändring i patientens tillfredsställelse och förändring i vårdgivarens tillfredsställelse från klinikbesök före till efter intervention rapporterades för ovanstående underskalor. Högre förändringspoäng indikerar bättre resultat. Median och räckvidd rapporterades. |
Baslinjebesök på kliniken och klinikbesök efter intervention (under en period av 1 år)
|
|
Förändring i patientengagemang
Tidsram: Baslinjebesök på kliniken och klinikbesök efter intervention (under en period av 1 år)
|
Förändring i andelen tid som ägnades åt kommunikation mellan läkare och patient från klinikbesök före till efter intervention beräknades.
Positiv förändring indikerar ökad tid på patientkommunikation.
Medelvärde och standardavvikelse för utfall rapporterades i denna tabell.
|
Baslinjebesök på kliniken och klinikbesök efter intervention (under en period av 1 år)
|
|
Ändring av totalt antal EMR-musklick per besök (medelvärde/SD)
Tidsram: Baslinjebesök på kliniken och klinikbesök efter intervention (under en period av 1 år)
|
För EMR-användning bedömde vi förändringen i det totala antalet musklick per besök, positiv poäng indikerar ökad EMR-användning.
Medelvärde och standardavvikelse för utfallet rapporterades i denna tabell.
|
Baslinjebesök på kliniken och klinikbesök efter intervention (under en period av 1 år)
|
|
Ändring av totalt antal EMR-musklick per besök (median/intervall)
Tidsram: Baslinjebesök på kliniken och klinikbesök efter intervention (under en period av 1 år)
|
För EMR-användning bedömde vi förändringen i det totala antalet musklick per besök, positiv poäng indikerar ökad EMR-användning.
|
Baslinjebesök på kliniken och klinikbesök efter intervention (under en period av 1 år)
|
|
Ändring av EMR-musklick per minut per besök (medelvärde/SD)
Tidsram: Baslinjebesök på kliniken och klinikbesök efter intervention (under en period av 1 år)
|
Baslinjebesök på kliniken och klinikbesök efter intervention (under en period av 1 år)
|
|
|
Ändring av EMR-musklick per minut per besök (median/intervall)
Tidsram: Baslinjebesök på kliniken och klinikbesök efter intervention (under en period av 1 år)
|
För EMR-användning bedömde vi förändringen i det genomsnittliga antalet musklick per minut per besök, positivt resultat indikerar ökad EMR-användning.
|
Baslinjebesök på kliniken och klinikbesök efter intervention (under en period av 1 år)
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Zia Agha, MD MS, VA San Diego Healthcare System, San Diego
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- IIR 07-196
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Elektroniska journaler
-
MEHMET DURANCDemirciHar inte rekryterat ännuHttps://Meshb.Nlm.Nih.Gov/Record/ui?ui=D000081282Kalkon
-
University of ZurichOkändComplications of Medical Care, Nec i ICD9CM_2011Schweiz
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenAvslutadTest-omtest Reliability | Giltighet | Biodex Medical Systems III Dynamometer | Experimentell mätning av knäförlängningsstyrkaBelgien
-
Mikhail Volokitin, MD, DO.AvslutadMedical School Syndrome | Mind Body AwarenessFörenta staterna
-
Arbi Nazarian, MDInspire Health Medical GroupHar inte rekryterat ännuPatienter som genomgår operativ fixering av långa benfrakturer inom Community Medical Centers -systemetFörenta staterna
-
Central Denmark RegionAvslutadEmergency Medical Dispatch Center | Videoströmning | Nödsamtal | Prehospital akutsjukvårdDanmark
-
University Hospitals Coventry and Warwickshire...University of WarwickAvslutadCancer | Hudcancer | Torr hud; Eksem | Medical Device Site EksemStorbritannien
-
Beijing Chao Yang HospitalPeking University; Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical... och andra samarbetspartnersHar inte rekryterat ännuLungsjukdomar, obstruktiv | Lungsjukdom, kronisk obstruktiv | KOL | Akut exacerbation av KOL | Återintagningsfrekvens | Mobile Medical | Bundle Care | Mobil telemedicin
-
Vastra Gotaland RegionGöteborg UniversityHar inte rekryterat ännuDödlighet | Akut sjukdom | Akutsjukvård | Åldrig | Behandlingsresultat | Räddningstjänst, sjukhus | Hemtjänsttjänster | Ambulanser | Emergency Medical Dispatch Center | Hemtjänst, SjukhusbaseratSverige
-
Columbia Care Inc.AvslutadKvalificerande villkor för New York Medical Marijuana ProgramFörenta staterna