- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00935584
Skoncentrowana na pacjencie ocena skomputeryzowanego systemu dokumentacji pacjentów (PACECPRS)
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Przewidywany wpływ na opiekę zdrowotną nad weteranami: Technologia informacyjna w zakresie zdrowia (HIT), w tym elektroniczna dokumentacja medyczna (EMR), może potencjalnie poprawić jakość i bezpieczeństwo opieki ambulatoryjnej. VHA jest liderem we wdrażaniu EMR. Uważa się, że stosowanie EMR przez lekarzy poprawi koncentrację wizyt na pacjencie i wyniki opieki zdrowotnej. Proponowane badanie kliniczne odpowiada na potrzebę rygorystycznych badań nad stosowaniem EMR, opieką skoncentrowaną na pacjencie i odpowiednimi wynikami zdrowotnymi. Zarówno komunikacja lekarz-pacjent, jak i stosowanie EMR to przekrojowe problemy kliniczne o szerokich implikacjach dla opieki nad pacjentem w ramach VHA. W związku z tym proponowany projekt jest bezpośrednio związany z misją VHA polegającą na wykorzystaniu HIT do poprawy jakości opieki zdrowotnej nad pacjentami-weteranami.
TŁO/UZASADNIENIE Urządzenia EMR mogą potencjalnie poprawić jakość i bezpieczeństwo opieki ambulatoryjnej. Jednak niewiele badań systematycznie dokumentuje wpływ EMR na opiekę skoncentrowaną na pacjencie. Badania wpływu EMR na komunikację pacjent-dostawca były obserwacyjne i obejmowały małe rozmiary próbek. Ogólnie rzecz biorąc, badania te wykazały zróżnicowane sukcesy w zakresie dostawców integrujących EMR z wizytami w gabinecie i sugerują, że potrzebne są dalsze badania w celu oceny skuteczności dostawców szkoleń w komunikacji skoncentrowanej na pacjencie i stosowaniu EMR.
CELE Celem projektu PACE było zbadanie, w jaki sposób stosowanie EMR wpływa na zachowania komunikacyjne pacjenta i usługodawcy oraz opiekę skoncentrowaną na pacjencie i powiązane wyniki zdrowotne; opracować unikalny program szkoleniowy dla usługodawców dostosowany do korzystania z EMR skoncentrowanego na pacjencie; oraz ocenić wpływ interwencji szkoleniowej na komunikację pacjent-świadczeniodawca, opiekę skoncentrowaną na pacjencie i wykorzystanie EMR przez usługodawcę.
METODY
W badaniu wykorzystano quasi-eksperymentalny (plan interwencji pre-post) przeprowadzony w trzech fazach:
- Przed interwencją: Wizyta przed interwencją pacjent-świadczeniodawca została przeprowadzona dla każdej pary pacjent-świadczeniodawca. Wizyty były rejestrowane na wideo i przeglądane pod kątem werbalnej i niewerbalnej komunikacji pacjent-dostawca. Oprogramowanie MORAE zostało użyte do zarejestrowania danych dotyczących interakcji między dostawcą a EMR, w tym odsłon stron, nawigacji i kliknięć myszą. Dane zostały zebrane dla powiązanych wyników (zadowolenie pacjenta i świadczeniodawcy).
- Szkolenie: Ustalenia z danych sprzed interwencji pomogły w opracowaniu wielopłaszczyznowej interwencji szkoleniowej dostawcy promującej skoncentrowane na pacjencie przywłaszczanie EMR. Interwencja szkoleniowa została przeprowadzona w formie całodniowych warsztatów szkoleniowych i indywidualnych sesji informacji zwrotnych.
- Po interwencji: Przeprowadzono drugą rundę wizyt z tymi samymi parami pacjent-świadczeniodawca i zebrano podobne dane jak przed interwencją. Analizy grupowe (przed-po) zostały wykorzystane do sprawdzenia, czy interwencja szkoleniowa spowodowała znaczącą poprawę w (a) skoncentrowanym na pacjencie wykorzystaniu EMR i (b) powiązanych wynikach (zadowolenie pacjenta i usługodawcy).
Wyniki projektu IMPACT PACE podkreślają potrzebę zajęcia się użytecznością EMR przez zespół VHA hi2 (Health Informatics Initiative) i iEHR.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92161
- VA San Diego Healthcare System, San Diego
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli (w wieku >18 lat) pacjenci płci męskiej i żeńskiej z praktyk dostawców uczestniczących w badaniu, którzy mają ustaloną relację lekarz-pacjent ze swoim dostawcą i wymagają co najmniej 2 wizyt w poradni podstawowej opieki zdrowotnej rocznie na podstawie historycznych danych klinicznych.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci ze znaczną niepełnosprawnością komunikacyjną (poważne upośledzenie mowy i słuchu, ciężka demencja lub stan zdrowia psychicznego skutkujący niekomunikatywnym pacjentem);
- pacjentów uważa się za psychicznie niezdolnych do wyrażenia świadomej pisemnej zgody;
- oczekiwana długość życia poniżej 1 roku.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Badanie PACE
W badaniu wykorzystano quasi-eksperymentalny projekt interwencji pre-post. Zapewniona interwencja polegała na edukacji lekarzy w celu poprawy wykorzystania EMR i komunikacji. Opracowano szkolenie lekarzy w zakresie stosowania EMR skoncentrowanego na pacjencie. Model koncepcyjny „komunikacji skoncentrowanej na pacjencie” zapewni podstawowe ramy szkolenia mającego na celu poprawę umiejętności lekarzy w zakresie przeprowadzania wywiadów i komunikacji. |
Ta interwencja została przeprowadzona pomiędzy wizytą w klinice przed interwencją (wyjściową) a wizytą w klinice po interwencji.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana satysfakcji pacjenta, zmiana satysfakcji świadczeniodawcy (średnia/odchylenie standardowe)
Ramy czasowe: Wizyta wyjściowa w klinice i wizyta w klinice po interwencji (w okresie 1 roku)
|
Analizie poddano trzy podskale satysfakcji pacjentów (zakres 1-5 dla wszystkich podskal, 1=zupełnie niezadowolony, 5=bardzo zadowolony). Podskala 1 mierzy korzystanie przez lekarza z komunikacji w centrum pacjenta; Podskala 2 mierzy kompetencje i umiejętności kliniczne; Podskala 3 mierzy umiejętności interpersonalne lekarza. Przeanalizowano cztery podskale satysfakcji usługodawców (zakres 1-5 dla wszystkich podskal, 1=zupełnie niezadowolony, 5=bardzo zadowolony). Podskala 1 mierzy jakość relacji lekarz-pacjent; Podskala 2 mierzy niewymagający, chętny do współpracy charakter pacjenta, Podskala 3 mierzy zadowolenie ze zbierania danych; Podskala 4 mierzy satysfakcję z wykorzystania czasu wizyty. Dla powyższych podskal odnotowano zmianę satysfakcji pacjenta i zmianę satysfakcji świadczeniodawcy od wizyty w klinice przed i po interwencji. Wyższy wynik zmiany wskazuje na lepszy wynik. Podano średnią i odchylenie standardowe. |
Wizyta wyjściowa w klinice i wizyta w klinice po interwencji (w okresie 1 roku)
|
|
Zmiana satysfakcji pacjenta, zmiana satysfakcji świadczeniodawcy (mediana/zakres)
Ramy czasowe: Wizyta wyjściowa w klinice i wizyta w klinice po interwencji (w okresie 1 roku)
|
Analizie poddano trzy podskale satysfakcji pacjentów (zakres 1-5 dla wszystkich podskal, 1=zupełnie niezadowolony, 5=bardzo zadowolony). Podskala 1 mierzy korzystanie przez lekarza z komunikacji w centrum pacjenta; Podskala 2 mierzy kompetencje i umiejętności kliniczne; Podskala 3 mierzy umiejętności interpersonalne lekarza. Przeanalizowano cztery podskale satysfakcji usługodawców (zakres 1-5 dla wszystkich podskal, 1=zupełnie niezadowolony, 5=bardzo zadowolony). Podskala 1 mierzy jakość relacji lekarz-pacjent; Podskala 2 mierzy niewymagający, chętny do współpracy charakter pacjenta, Podskala 3 mierzy zadowolenie ze zbierania danych; Podskala 4 mierzy satysfakcję z wykorzystania czasu wizyty. Dla powyższych podskal odnotowano zmianę satysfakcji pacjenta i zmianę satysfakcji świadczeniodawcy od wizyty w klinice przed i po interwencji. Wyższy wynik zmiany wskazuje na lepszy wynik. Podano medianę i zakres. |
Wizyta wyjściowa w klinice i wizyta w klinice po interwencji (w okresie 1 roku)
|
|
Zmiana zaangażowania pacjentów
Ramy czasowe: Wizyta wyjściowa w klinice i wizyta w klinice po interwencji (w okresie 1 roku)
|
Obliczono zmianę proporcji czasu spędzonego na komunikacji lekarz-pacjent od wizyty przed i po interwencji w klinice.
Pozytywna zmiana wskazuje na zwiększenie czasu poświęcanego na komunikację z pacjentem.
Średnie i standardowe odchylenie wyników przedstawiono w tej tabeli.
|
Wizyta wyjściowa w klinice i wizyta w klinice po interwencji (w okresie 1 roku)
|
|
Zmiana całkowitej liczby kliknięć myszą EMR na wizytę (średnia/odchylenie standardowe)
Ramy czasowe: Wizyta wyjściowa w klinice i wizyta w klinice po interwencji (w okresie 1 roku)
|
W przypadku korzystania z EMR oceniliśmy zmianę całkowitej liczby kliknięć myszą na wizytę, pozytywny wynik wskazuje na zwiększone wykorzystanie EMR.
Średnia i odchylenie standardowe wyniku podano w tej tabeli.
|
Wizyta wyjściowa w klinice i wizyta w klinice po interwencji (w okresie 1 roku)
|
|
Zmiana całkowitej liczby kliknięć myszą EMR na wizytę (mediana/zakres)
Ramy czasowe: Wizyta wyjściowa w klinice i wizyta w klinice po interwencji (w okresie 1 roku)
|
W przypadku korzystania z EMR oceniliśmy zmianę całkowitej liczby kliknięć myszą na wizytę, pozytywny wynik wskazuje na zwiększone wykorzystanie EMR.
|
Wizyta wyjściowa w klinice i wizyta w klinice po interwencji (w okresie 1 roku)
|
|
Zmiana w kliknięciach myszy EMR na minutę na wizytę (średnia/odchylenie standardowe)
Ramy czasowe: Wizyta wyjściowa w klinice i wizyta w klinice po interwencji (w okresie 1 roku)
|
Wizyta wyjściowa w klinice i wizyta w klinice po interwencji (w okresie 1 roku)
|
|
|
Zmiana w kliknięciach myszy EMR na minutę na wizytę (mediana/zakres)
Ramy czasowe: Wizyta wyjściowa w klinice i wizyta w klinice po interwencji (w okresie 1 roku)
|
W przypadku korzystania z EMR oceniliśmy zmianę średniej liczby kliknięć myszą na minutę podczas wizyty, pozytywny wynik wskazuje na zwiększone wykorzystanie EMR.
|
Wizyta wyjściowa w klinice i wizyta w klinice po interwencji (w okresie 1 roku)
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Zia Agha, MD MS, VA San Diego Healthcare System, San Diego
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- IIR 07-196
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Elektroniczna Dokumentacja Medyczna
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenZakończonyTestuj ponownie Niezawodność | Ważność | Dynamometr Biodex Medical Systems III | Eksperymentalna miara siły wyprostu kolanaBelgia
-
Changhai HospitalJeszcze nie rekrutacjaKlinika Chirurgii Anorektalnej Szpitala Changhai afiliowanego przy Naval Medical University
-
Brigham and Women's HospitalThe Thompson Family Foundation IncZakończonyNiewydolność serca | Infekcje | Przewlekłe choroby nerek | Przewlekła obturacyjna choroba płuc | Astma | Antykoagulacja | Zaostrzenie dny moczanowej | Nadciśnienie pilne | Szybkie migotanie przedsionków | Cukrzyca i jej powikłania | End of Life / Desires Only Medical ManagementStany Zjednoczone, Kanada