- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00935584
Valutazione centrata sul paziente del sistema computerizzato di cartelle cliniche (PACECPRS)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Impatto previsto sull'assistenza sanitaria dei veterani: la tecnologia dell'informazione sanitaria (HIT), comprese le cartelle cliniche elettroniche (EMR), ha il potenziale per migliorare la qualità e la sicurezza delle cure ambulatoriali. Il VHA è leader nell'implementazione di EMR. Si ritiene che l'uso di EMR da parte dei medici migliorerà la centralità del paziente nelle visite e i risultati sanitari. La sperimentazione clinica proposta risponde alla necessità di una ricerca rigorosa sull'uso dell'EMR, sull'assistenza centrata sul paziente e sui risultati sanitari rilevanti. Sia la comunicazione medico-paziente che l'uso di EMR sono questioni cliniche trasversali con ampie implicazioni per la cura del paziente all'interno del VHA. Di conseguenza, il progetto proposto è direttamente correlato alla missione del VHA di utilizzare l'HIT per migliorare la qualità dell'assistenza sanitaria per i pazienti veterani.
BACKGROUND/RAZIONALE Gli EMR possono potenzialmente migliorare la qualità e la sicurezza delle cure ambulatoriali. Tuttavia, poche ricerche documentano sistematicamente l'effetto degli EMR sull'assistenza centrata sul paziente. Gli studi sull'effetto dell'EMR sulla comunicazione paziente-fornitore sono stati osservazionali e avevano campioni di piccole dimensioni. Nel complesso, questi studi hanno riportato vari successi per quanto riguarda i fornitori che integrano l'EMR nelle visite ambulatoriali e suggeriscono che sono necessarie ulteriori ricerche per valutare l'efficacia dei fornitori di formazione nella comunicazione centrata sul paziente e nell'uso dell'EMR.
OBIETTIVI Gli obiettivi di PACE erano studiare come l'uso di EMR influenzi i comportamenti di comunicazione paziente-fornitore, e l'assistenza centrata sul paziente ei relativi esiti di salute; sviluppare un programma di formazione per fornitori unico su misura per l'uso dell'EMR incentrato sul paziente; e per valutare l'effetto dell'intervento formativo sulla comunicazione paziente-fornitore, sull'assistenza centrata sul paziente e sull'uso dell'EMR da parte del fornitore.
METODI
Lo studio ha utilizzato un disegno quasi sperimentale (pre-post intervento) svolto in tre fasi:
- Pre-intervento: è stata condotta una visita paziente-fornitore pre-intervento per ogni coppia paziente-fornitore. Le visite sono state videoregistrate e riviste per la comunicazione verbale e non verbale tra paziente e fornitore. Il software MORAE è stato utilizzato per registrare i dati di interazione fornitore-EMR, comprese le visualizzazioni di pagina, la navigazione e i clic del mouse. I dati sono stati raccolti per i risultati correlati (soddisfazione del paziente e del fornitore).
- Formazione: i risultati dei dati pre-intervento hanno guidato lo sviluppo di un intervento multiforme di formazione del fornitore che promuove l'appropriazione dell'EMR incentrata sul paziente. L'intervento formativo è stato erogato attraverso un seminario di formazione di un'intera giornata e sessioni di feedback individuali.
- Post-intervento: è stato condotto un secondo ciclo di visite con le stesse coppie paziente-fornitore e sono stati raccolti dati simili a quelli pre-intervento. All'interno delle analisi di gruppo (pre-post) sono state utilizzate per verificare se l'intervento di formazione ha portato a miglioramenti significativi in (a) uso dell'EMR centrato sul paziente e (b) risultati correlati (soddisfazione del paziente e del fornitore).
I risultati di IMPACT PACE sottolineano la necessità di affrontare l'usabilità EMR da parte del VHA hi2 (Health Informatics Initiative) e del team iEHR.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
California
-
San Diego, California, Stati Uniti, 92161
- VA San Diego Healthcare System, San Diego
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti maschi e femmine adulti (età>18) provenienti dagli studi dei fornitori dello studio partecipanti che hanno stabilito un rapporto medico-paziente con il proprio fornitore e richiedono un minimo di 2 visite cliniche di assistenza primaria/anno sulla base dei dati clinici storici.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con significativa disabilità comunicativa (grave compromissione della parola e dell'udito, grave demenza o una condizione di salute mentale che risulta in un paziente non comunicativo);
- i pazienti sono considerati mentalmente incapaci di fornire il consenso scritto informato;
- un'aspettativa di vita inferiore a 1 anno.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Altro: Studio PACE
Lo studio ha utilizzato un disegno di intervento pre-post quasi sperimentale. L'intervento fornito è stato l'educazione del medico per migliorare l'uso e la comunicazione EMR. È stata sviluppata la formazione dei medici sull'uso dell'EMR incentrato sul paziente. Il modello concettuale della "comunicazione centrata sul paziente" fornirà il quadro sottostante per la formazione volta a migliorare le capacità di colloquio e comunicazione dei medici. |
Questo intervento è stato eseguito tra la visita clinica pre-intervento (di base) e la visita clinica post-intervento.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione della soddisfazione del paziente, variazione della soddisfazione del fornitore (media/DS)
Lasso di tempo: Visita clinica di base e visita clinica post-intervento (per un periodo di 1 anno)
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Sono state analizzate tre sottoscale di soddisfazione del paziente (range 1-5 per tutte le sottoscale, 1=per niente soddisfatto, 5=molto soddisfatto). La sottoscala 1 misura l'uso da parte del medico della comunicazione del centro paziente; La sottoscala 2 misura la competenza e le abilità cliniche; La sottoscala 3 misura le abilità interpersonali del medico. Sono state analizzate quattro sottoscale di soddisfazione del fornitore (range 1-5 per tutte le sottoscale, 1=per niente soddisfatto, 5=molto soddisfatto). La sottoscala 1 misura la qualità della relazione medico-paziente; La sottoscala 2 misura la natura cooperativa non esigente del paziente, la sottoscala 3 misura la soddisfazione per la raccolta dei dati; La sottoscala 4 misura la soddisfazione per l'uso del tempo di visita. Per le sottoscale di cui sopra è stato riportato il cambiamento nella soddisfazione del paziente e il cambiamento nella soddisfazione del fornitore dalla visita clinica prima a quella dopo l'intervento. Un punteggio di modifica più elevato indica un risultato migliore. Sono state riportate la media e la deviazione standard. |
Visita clinica di base e visita clinica post-intervento (per un periodo di 1 anno)
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Variazione della soddisfazione del paziente, variazione della soddisfazione del fornitore (mediana/range)
Lasso di tempo: Visita clinica di base e visita clinica post-intervento (per un periodo di 1 anno)
|
Sono state analizzate tre sottoscale di soddisfazione del paziente (range 1-5 per tutte le sottoscale, 1=per niente soddisfatto, 5=molto soddisfatto). La sottoscala 1 misura l'uso da parte del medico della comunicazione del centro paziente; La sottoscala 2 misura la competenza e le abilità cliniche; La sottoscala 3 misura le abilità interpersonali del medico. Sono state analizzate quattro sottoscale di soddisfazione del fornitore (range 1-5 per tutte le sottoscale, 1=per niente soddisfatto, 5=molto soddisfatto). La sottoscala 1 misura la qualità della relazione medico-paziente; La sottoscala 2 misura la natura cooperativa non esigente del paziente, la sottoscala 3 misura la soddisfazione per la raccolta dei dati; La sottoscala 4 misura la soddisfazione per l'uso del tempo di visita. Per le sottoscale di cui sopra è stato riportato il cambiamento nella soddisfazione del paziente e il cambiamento nella soddisfazione del fornitore dalla visita clinica prima a quella dopo l'intervento. Un punteggio di modifica più elevato indica un risultato migliore. Sono stati riportati la mediana e l'intervallo. |
Visita clinica di base e visita clinica post-intervento (per un periodo di 1 anno)
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Cambiamento nel coinvolgimento del paziente
Lasso di tempo: Visita clinica di base e visita clinica post-intervento (per un periodo di 1 anno)
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È stata calcolata la variazione della proporzione del tempo dedicato alla comunicazione medico-paziente dalla visita clinica pre a quella post-intervento.
Il cambiamento positivo indica un aumento del tempo dedicato alla comunicazione con il paziente.
La media e la deviazione standard dei risultati sono state riportate in questa tabella.
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Visita clinica di base e visita clinica post-intervento (per un periodo di 1 anno)
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Variazione del numero totale di clic del mouse EMR per visita (media/SD)
Lasso di tempo: Visita clinica di base e visita clinica post-intervento (per un periodo di 1 anno)
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Per l'uso di EMR, abbiamo valutato la variazione del numero totale di clic del mouse per visita, il punteggio positivo indica un aumento dell'uso di EMR.
La media e la deviazione standard del risultato sono state riportate in questa tabella.
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Visita clinica di base e visita clinica post-intervento (per un periodo di 1 anno)
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Variazione del numero totale di clic del mouse EMR per visita (mediana/intervallo)
Lasso di tempo: Visita clinica di base e visita clinica post-intervento (per un periodo di 1 anno)
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Per l'uso di EMR, abbiamo valutato la variazione del numero totale di clic del mouse per visita, il punteggio positivo indica un aumento dell'uso di EMR.
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Visita clinica di base e visita clinica post-intervento (per un periodo di 1 anno)
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Variazione dei clic del mouse EMR al minuto per visita (media/DS)
Lasso di tempo: Visita clinica di base e visita clinica post-intervento (per un periodo di 1 anno)
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Visita clinica di base e visita clinica post-intervento (per un periodo di 1 anno)
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Variazione dei clic del mouse EMR al minuto per visita (mediana/intervallo)
Lasso di tempo: Visita clinica di base e visita clinica post-intervento (per un periodo di 1 anno)
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Per l'uso di EMR, abbiamo valutato la variazione del numero medio di clic del mouse al minuto per visita, il punteggio positivo indica un maggiore utilizzo di EMR.
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Visita clinica di base e visita clinica post-intervento (per un periodo di 1 anno)
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Zia Agha, MD MS, VA San Diego Healthcare System, San Diego
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- IIR 07-196
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