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Valutazione centrata sul paziente del sistema computerizzato di cartelle cliniche (PACECPRS)

7 ottobre 2015 aggiornato da: VA Office of Research and Development
Il VHA è leader nell'uso di cartelle cliniche elettroniche (EMR) per la cura del paziente. Si ritiene che l'uso dell'EMR da parte dei medici migliorerà la centralità del paziente nelle visite e migliorerà l'assistenza clinica. Lo studio proposto determinerà come i medici dovrebbero utilizzare l'EMR durante le consultazioni dei pazienti. Svilupperemo anche un programma di formazione per migliorare la capacità dei medici di comunicare con i pazienti durante l'utilizzo di EMR.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Impatto previsto sull'assistenza sanitaria dei veterani: la tecnologia dell'informazione sanitaria (HIT), comprese le cartelle cliniche elettroniche (EMR), ha il potenziale per migliorare la qualità e la sicurezza delle cure ambulatoriali. Il VHA è leader nell'implementazione di EMR. Si ritiene che l'uso di EMR da parte dei medici migliorerà la centralità del paziente nelle visite e i risultati sanitari. La sperimentazione clinica proposta risponde alla necessità di una ricerca rigorosa sull'uso dell'EMR, sull'assistenza centrata sul paziente e sui risultati sanitari rilevanti. Sia la comunicazione medico-paziente che l'uso di EMR sono questioni cliniche trasversali con ampie implicazioni per la cura del paziente all'interno del VHA. Di conseguenza, il progetto proposto è direttamente correlato alla missione del VHA di utilizzare l'HIT per migliorare la qualità dell'assistenza sanitaria per i pazienti veterani.

BACKGROUND/RAZIONALE Gli EMR possono potenzialmente migliorare la qualità e la sicurezza delle cure ambulatoriali. Tuttavia, poche ricerche documentano sistematicamente l'effetto degli EMR sull'assistenza centrata sul paziente. Gli studi sull'effetto dell'EMR sulla comunicazione paziente-fornitore sono stati osservazionali e avevano campioni di piccole dimensioni. Nel complesso, questi studi hanno riportato vari successi per quanto riguarda i fornitori che integrano l'EMR nelle visite ambulatoriali e suggeriscono che sono necessarie ulteriori ricerche per valutare l'efficacia dei fornitori di formazione nella comunicazione centrata sul paziente e nell'uso dell'EMR.

OBIETTIVI Gli obiettivi di PACE erano studiare come l'uso di EMR influenzi i comportamenti di comunicazione paziente-fornitore, e l'assistenza centrata sul paziente ei relativi esiti di salute; sviluppare un programma di formazione per fornitori unico su misura per l'uso dell'EMR incentrato sul paziente; e per valutare l'effetto dell'intervento formativo sulla comunicazione paziente-fornitore, sull'assistenza centrata sul paziente e sull'uso dell'EMR da parte del fornitore.

METODI

Lo studio ha utilizzato un disegno quasi sperimentale (pre-post intervento) svolto in tre fasi:

  1. Pre-intervento: è stata condotta una visita paziente-fornitore pre-intervento per ogni coppia paziente-fornitore. Le visite sono state videoregistrate e riviste per la comunicazione verbale e non verbale tra paziente e fornitore. Il software MORAE è stato utilizzato per registrare i dati di interazione fornitore-EMR, comprese le visualizzazioni di pagina, la navigazione e i clic del mouse. I dati sono stati raccolti per i risultati correlati (soddisfazione del paziente e del fornitore).
  2. Formazione: i risultati dei dati pre-intervento hanno guidato lo sviluppo di un intervento multiforme di formazione del fornitore che promuove l'appropriazione dell'EMR incentrata sul paziente. L'intervento formativo è stato erogato attraverso un seminario di formazione di un'intera giornata e sessioni di feedback individuali.
  3. Post-intervento: è stato condotto un secondo ciclo di visite con le stesse coppie paziente-fornitore e sono stati raccolti dati simili a quelli pre-intervento. All'interno delle analisi di gruppo (pre-post) sono state utilizzate per verificare se l'intervento di formazione ha portato a miglioramenti significativi in ​​(a) uso dell'EMR centrato sul paziente e (b) risultati correlati (soddisfazione del paziente e del fornitore).

I risultati di IMPACT PACE sottolineano la necessità di affrontare l'usabilità EMR da parte del VHA hi2 (Health Informatics Initiative) e del team iEHR.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

151

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • California
      • San Diego, California, Stati Uniti, 92161
        • VA San Diego Healthcare System, San Diego

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti maschi e femmine adulti (età>18) provenienti dagli studi dei fornitori dello studio partecipanti che hanno stabilito un rapporto medico-paziente con il proprio fornitore e richiedono un minimo di 2 visite cliniche di assistenza primaria/anno sulla base dei dati clinici storici.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con significativa disabilità comunicativa (grave compromissione della parola e dell'udito, grave demenza o una condizione di salute mentale che risulta in un paziente non comunicativo);
  • i pazienti sono considerati mentalmente incapaci di fornire il consenso scritto informato;
  • un'aspettativa di vita inferiore a 1 anno.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Studio PACE

Lo studio ha utilizzato un disegno di intervento pre-post quasi sperimentale. L'intervento fornito è stato l'educazione del medico per migliorare l'uso e la comunicazione EMR.

È stata sviluppata la formazione dei medici sull'uso dell'EMR incentrato sul paziente. Il modello concettuale della "comunicazione centrata sul paziente" fornirà il quadro sottostante per la formazione volta a migliorare le capacità di colloquio e comunicazione dei medici.

Questo intervento è stato eseguito tra la visita clinica pre-intervento (di base) e la visita clinica post-intervento.
Altri nomi:
  • Laboratorio Didattico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della soddisfazione del paziente, variazione della soddisfazione del fornitore (media/DS)
Lasso di tempo: Visita clinica di base e visita clinica post-intervento (per un periodo di 1 anno)

Sono state analizzate tre sottoscale di soddisfazione del paziente (range 1-5 per tutte le sottoscale, 1=per niente soddisfatto, 5=molto soddisfatto). La sottoscala 1 misura l'uso da parte del medico della comunicazione del centro paziente; La sottoscala 2 misura la competenza e le abilità cliniche; La sottoscala 3 misura le abilità interpersonali del medico. Sono state analizzate quattro sottoscale di soddisfazione del fornitore (range 1-5 per tutte le sottoscale, 1=per niente soddisfatto, 5=molto soddisfatto). La sottoscala 1 misura la qualità della relazione medico-paziente; La sottoscala 2 misura la natura cooperativa non esigente del paziente, la sottoscala 3 misura la soddisfazione per la raccolta dei dati; La sottoscala 4 misura la soddisfazione per l'uso del tempo di visita.

Per le sottoscale di cui sopra è stato riportato il cambiamento nella soddisfazione del paziente e il cambiamento nella soddisfazione del fornitore dalla visita clinica prima a quella dopo l'intervento. Un punteggio di modifica più elevato indica un risultato migliore. Sono state riportate la media e la deviazione standard.

Visita clinica di base e visita clinica post-intervento (per un periodo di 1 anno)
Variazione della soddisfazione del paziente, variazione della soddisfazione del fornitore (mediana/range)
Lasso di tempo: Visita clinica di base e visita clinica post-intervento (per un periodo di 1 anno)

Sono state analizzate tre sottoscale di soddisfazione del paziente (range 1-5 per tutte le sottoscale, 1=per niente soddisfatto, 5=molto soddisfatto). La sottoscala 1 misura l'uso da parte del medico della comunicazione del centro paziente; La sottoscala 2 misura la competenza e le abilità cliniche; La sottoscala 3 misura le abilità interpersonali del medico. Sono state analizzate quattro sottoscale di soddisfazione del fornitore (range 1-5 per tutte le sottoscale, 1=per niente soddisfatto, 5=molto soddisfatto). La sottoscala 1 misura la qualità della relazione medico-paziente; La sottoscala 2 misura la natura cooperativa non esigente del paziente, la sottoscala 3 misura la soddisfazione per la raccolta dei dati; La sottoscala 4 misura la soddisfazione per l'uso del tempo di visita.

Per le sottoscale di cui sopra è stato riportato il cambiamento nella soddisfazione del paziente e il cambiamento nella soddisfazione del fornitore dalla visita clinica prima a quella dopo l'intervento. Un punteggio di modifica più elevato indica un risultato migliore. Sono stati riportati la mediana e l'intervallo.

Visita clinica di base e visita clinica post-intervento (per un periodo di 1 anno)
Cambiamento nel coinvolgimento del paziente
Lasso di tempo: Visita clinica di base e visita clinica post-intervento (per un periodo di 1 anno)
È stata calcolata la variazione della proporzione del tempo dedicato alla comunicazione medico-paziente dalla visita clinica pre a quella post-intervento. Il cambiamento positivo indica un aumento del tempo dedicato alla comunicazione con il paziente. La media e la deviazione standard dei risultati sono state riportate in questa tabella.
Visita clinica di base e visita clinica post-intervento (per un periodo di 1 anno)
Variazione del numero totale di clic del mouse EMR per visita (media/SD)
Lasso di tempo: Visita clinica di base e visita clinica post-intervento (per un periodo di 1 anno)
Per l'uso di EMR, abbiamo valutato la variazione del numero totale di clic del mouse per visita, il punteggio positivo indica un aumento dell'uso di EMR. La media e la deviazione standard del risultato sono state riportate in questa tabella.
Visita clinica di base e visita clinica post-intervento (per un periodo di 1 anno)
Variazione del numero totale di clic del mouse EMR per visita (mediana/intervallo)
Lasso di tempo: Visita clinica di base e visita clinica post-intervento (per un periodo di 1 anno)
Per l'uso di EMR, abbiamo valutato la variazione del numero totale di clic del mouse per visita, il punteggio positivo indica un aumento dell'uso di EMR.
Visita clinica di base e visita clinica post-intervento (per un periodo di 1 anno)
Variazione dei clic del mouse EMR al minuto per visita (media/DS)
Lasso di tempo: Visita clinica di base e visita clinica post-intervento (per un periodo di 1 anno)
Visita clinica di base e visita clinica post-intervento (per un periodo di 1 anno)
Variazione dei clic del mouse EMR al minuto per visita (mediana/intervallo)
Lasso di tempo: Visita clinica di base e visita clinica post-intervento (per un periodo di 1 anno)
Per l'uso di EMR, abbiamo valutato la variazione del numero medio di clic del mouse al minuto per visita, il punteggio positivo indica un maggiore utilizzo di EMR.
Visita clinica di base e visita clinica post-intervento (per un periodo di 1 anno)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Zia Agha, MD MS, VA San Diego Healthcare System, San Diego

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 luglio 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 luglio 2009

Primo Inserito (Stima)

9 luglio 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

6 novembre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 ottobre 2015

Ultimo verificato

1 ottobre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cartelle cliniche elettroniche

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