Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pasientsentrert evaluering av datastyrt pasientjournalsystem (PACECPRS)

7. oktober 2015 oppdatert av: VA Office of Research and Development
VHA er ledende innen bruk av elektroniske medisinske journaler (EMR) for pasientbehandling. Det antas at EMR-bruk av leger vil forbedre pasientsentrerthet ved besøk og forbedre klinisk behandling. Den foreslåtte studien vil avgjøre hvordan leger skal bruke EMR under pasientkonsultasjoner. Vi vil også utvikle et opplæringsprogram for å forbedre legers evne til å kommunisere med pasienter mens de bruker EMR.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Forventet innvirkning på veteranhelsetjenester: Helseinformasjonsteknologi (HIT), inkludert elektroniske medisinske journaler (EMR) har potensiale til å forbedre kvaliteten og sikkerheten til ambulant omsorg. VHA er ledende innen EMR-implementering. Det antas at EMR-bruk av leger vil forbedre pasientsentrerthet ved besøk og helseresultater. Den foreslåtte kliniske studien adresserer behovet for streng forskning på EMR-bruk, pasientsentrert omsorg og relevante helseresultater. Både lege-pasientkommunikasjon og EMR-bruk er tverrgående kliniske problemstillinger med brede implikasjoner for pasientbehandling innenfor VHA. Følgelig er det foreslåtte prosjektet direkte relatert til VHAs oppdrag om å bruke HIT for å forbedre kvaliteten på helsetjenester for veteranpasienter.

BAKGRUNN/RASJON EMR-er kan potensielt forbedre kvaliteten og sikkerheten til ambulerende omsorg. Lite forskning dokumenterer imidlertid systematisk effekten av EMR på pasientsentrert behandling. Studier av EMRs effekt på pasient-leverandørkommunikasjon har vært observasjonsmessige og hatt små utvalgsstørrelser. Totalt sett rapporterte disse studiene variert suksess med hensyn til leverandører som integrerer EMR i kontorbesøk, og antyder at ytterligere forskning er nødvendig for å evaluere effektiviteten til opplæringsleverandører i pasientsentrert kommunikasjon og EMR-bruk.

MÅL PACE-målene var å studere hvordan EMR-bruk påvirker pasient-leverandør kommunikasjonsatferd, og pasientsentrert omsorg og relaterte helseresultater; å utvikle et unikt leverandøropplæringsprogram skreddersydd for pasientsentrert EMR-bruk; og for å evaluere effekten av treningsintervensjonen på pasient-leverandør-kommunikasjon, pasientsentrert behandling og EMR-bruk fra leverandøren.

METODER

Studien brukte et kvasi-eksperimentelt (pre-post intervensjonsdesign) utført i tre faser:

  1. Pre-intervensjon: Et pre-intervensjon pasient-leverandørbesøk ble gjennomført for hvert pasient-leverandør-par. Besøkene ble tatt opp på video og gjennomgått for verbal og ikke-verbal kommunikasjon mellom pasient og leverandør. MORAE-programvare ble brukt til å registrere leverandør-EMR-interaksjonsdata, inkludert sidevisninger, navigasjon og museklikk. Data ble samlet inn for relaterte utfall (pasient- og leverandørtilfredshet).
  2. Opplæring: Funn fra data før intervensjon ledet utviklingen av en multifasettert opplæringsintervensjon som fremmer pasientsentrert EMR-tilegnelse. Treningsintervensjonen ble levert via et heldags treningsverksted og individuelle tilbakemeldingsøkter.
  3. Post-intervensjon: En andre runde med besøk ble utført med de samme pasient-leverandør-parene og lignende data ble samlet inn som i pre-intervensjonen. Innen gruppeanalyser (pre-post) ble brukt for å teste om treningsintervensjonen resulterte i signifikante forbedringer i (a) pasientsentrert EMR-bruk og (b) relaterte utfall (pasient- og leverandørtilfredshet).

IMPACT PACE-funn understreker behovet for å adressere EMR-brukbarhet av VHA hi2 (Health Informatics Initiative) og iEHR-teamet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

151

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • San Diego, California, Forente stater, 92161
        • VA San Diego Healthcare System, San Diego

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne (alder>18) mannlige og kvinnelige pasienter fra deltakende studieleverandørers praksiser som har et etablert lege-pasientforhold med sin leverandør og krever minimum 2 klinikkbesøk i primærhelsetjenesten/år basert på historiske klinikkdata.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med betydelig kommunikasjonshemning (alvorlig tale- og hørselshemming, alvorlig demens eller en psykisk helsetilstand som resulterer i en ikke-kommunikativ pasient);
  • pasienter anses som mentalt inkompetente til å gi informert skriftlig samtykke;
  • en forventet levetid på mindre enn 1 år.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: PACE-studie

Studien brukte et kvasi-eksperimentelt pre-post intervensjonsdesign. Intervensjonen som ble gitt var legeutdanning for å forbedre EMR-bruk og kommunikasjon.

Legeopplæring i pasientsentrert EMR-bruk ble utviklet. Den konseptuelle modellen for "pasientsentrert kommunikasjon" vil gi det underliggende rammeverket for opplæringen rettet mot å forbedre legers intervju- og kommunikasjonsevner.
Atferdsmessig: Legeopplæring i pasientsentrert emr-bruk
Denne intervensjonen ble utført mellom klinikkbesøket før intervensjon (Baseline) og klinikkbesøket etter intervensjon.
Andre navn:
  • Pedagogisk verksted

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i pasientens tilfredshet, endring i leverandørens tilfredshet (gjennomsnitt/SD)
Tidsramme: Baseline klinikkbesøk og post-intervensjon klinikkbesøk (over en periode på 1 år)

Tre pasienttilfredshetsunderskalaer ble analysert (spredning 1-5 for alle underskalaer, 1=ikke fornøyd i det hele tatt, 5=svært fornøyd). Underskala 1 måler legens bruk av pasientsenterkommunikasjon; Underskala 2 måler klinisk kompetanse og ferdigheter; Underskala 3 måler legens mellommenneskelige ferdigheter. Fire underskalaer for tilbydertilfredshet ble analysert (spredning 1-5 for alle underskalaer, 1=ikke fornøyd i det hele tatt, 5=svært fornøyd). Underskala 1 måler kvaliteten på lege-pasient-relasjonen; Underskala 2 måler pasientens ikke-krevende samarbeidsevne, Underskala 3 måler tilfredshet med datainnsamling; Underskala 4 måler tilfredshet med bruk av besøkstid.

Endring i pasientens tilfredshet og endring i leverandørens tilfredshet fra klinikkbesøk før til etter intervensjon ble rapportert for de ovennevnte underskalaene. Høyere endringsscore indikerer bedre resultat. Gjennomsnitt og standardavvik ble rapportert.
Baseline klinikkbesøk og post-intervensjon klinikkbesøk (over en periode på 1 år)
Endring i pasientens tilfredshet, endring i leverandørens tilfredshet (median/område)
Tidsramme: Baseline klinikkbesøk og post-intervensjon klinikkbesøk (over en periode på 1 år)

Tre pasienttilfredshetsunderskalaer ble analysert (spredning 1-5 for alle underskalaer, 1=ikke fornøyd i det hele tatt, 5=svært fornøyd). Underskala 1 måler legens bruk av pasientsenterkommunikasjon; Underskala 2 måler klinisk kompetanse og ferdigheter; Underskala 3 måler legens mellommenneskelige ferdigheter. Fire underskalaer for tilbydertilfredshet ble analysert (spredning 1-5 for alle underskalaer, 1=ikke fornøyd i det hele tatt, 5=svært fornøyd). Underskala 1 måler kvaliteten på lege-pasient-relasjonen; Underskala 2 måler pasientens ikke-krevende samarbeidsevne, Underskala 3 måler tilfredshet med datainnsamling; Underskala 4 måler tilfredshet med bruk av besøkstid.

Endring i pasientens tilfredshet og endring i leverandørens tilfredshet fra klinikkbesøk før til etter intervensjon ble rapportert for de ovennevnte underskalaene. Høyere endringsscore indikerer bedre resultat. Median og rekkevidde ble rapportert.
Baseline klinikkbesøk og post-intervensjon klinikkbesøk (over en periode på 1 år)
Endring i pasientengasjement
Tidsramme: Baseline klinikkbesøk og post-intervensjon klinikkbesøk (over en periode på 1 år)
Endring i andel av tid brukt på lege-pasient-kommunikasjon fra klinikkbesøk før til etter intervensjon ble beregnet. Positiv endring indikerer økt tid brukt på pasientkommunikasjon. Gjennomsnitt og standardavvik for utfall ble rapportert i denne tabellen.
Baseline klinikkbesøk og post-intervensjon klinikkbesøk (over en periode på 1 år)
Endring i totalt antall EMR-museklikk per besøk (gjennomsnitt/SD)
Tidsramme: Baseline klinikkbesøk og post-intervensjon klinikkbesøk (over en periode på 1 år)
For EMR-bruk vurderte vi endringen i totalt antall museklikk per besøk, positiv poengsum indikerer økt EMR-bruk. Gjennomsnitt og standardavvik for utfall ble rapportert i denne tabellen.
Baseline klinikkbesøk og post-intervensjon klinikkbesøk (over en periode på 1 år)
Endring i totalt antall EMR-museklikk per besøk (median/område)
Tidsramme: Baseline klinikkbesøk og post-intervensjon klinikkbesøk (over en periode på 1 år)
For EMR-bruk vurderte vi endringen i totalt antall museklikk per besøk, positiv poengsum indikerer økt EMR-bruk.
Baseline klinikkbesøk og post-intervensjon klinikkbesøk (over en periode på 1 år)
Endring i EMR-museklikk per minutt per besøk (gjennomsnitt/SD)
Tidsramme: Baseline klinikkbesøk og post-intervensjon klinikkbesøk (over en periode på 1 år)
Baseline klinikkbesøk og post-intervensjon klinikkbesøk (over en periode på 1 år)
Endring i EMR museklikk per minutt per besøk (median/område)
Tidsramme: Baseline klinikkbesøk og post-intervensjon klinikkbesøk (over en periode på 1 år)
For EMR-bruk vurderte vi endringen i gjennomsnittlig antall museklikk per minutt per besøk, positiv poengsum indikerer økt EMR-bruk.
Baseline klinikkbesøk og post-intervensjon klinikkbesøk (over en periode på 1 år)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Zia Agha, MD MS, VA San Diego Healthcare System, San Diego

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. juli 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. juli 2009

Først lagt ut (Anslag)

9. juli 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

6. november 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. oktober 2015

Sist bekreftet

1. oktober 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • IIR 07-196

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Elektroniske journaler

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Czech Republic

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere