- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00935584
Potilaskeskeinen tietokoneistetun potilasrekisterijärjestelmän arviointi (PACECPRS)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Odotetut vaikutukset veteraanien terveydenhuoltoon: Terveyden tietotekniikalla (HIT), mukaan lukien sähköiset potilastiedot (EMR), on potentiaalia parantaa avohoidon laatua ja turvallisuutta. VHA on johtava EMR:n toteuttaja. Lääkäreiden EMR-käytön uskotaan parantavan käyntien potilaskeskeisyyttä ja terveydenhuollon tuloksia. Ehdotettu kliininen tutkimus käsittelee EMR-käytön, potilaskeskeisen hoidon ja asiaankuuluvien terveysvaikutusten tarkan tutkimuksen tarvetta. Sekä lääkärin ja potilaan välinen viestintä että EMR-käyttö ovat monialaisia kliinisiä kysymyksiä, joilla on laaja vaikutus potilaiden hoitoon VHA:ssa. Näin ollen ehdotettu hanke liittyy suoraan VHA:n missioon käyttää HIT:tä kokeneiden potilaiden terveydenhuollon laadun parantamiseen.
TAUSTAA/PERUSTEET EMR:t voivat mahdollisesti parantaa avohoidon laatua ja turvallisuutta. Kuitenkin vain vähän tutkimusta dokumentoi systemaattisesti EMR:n vaikutusta potilaskeskeiseen hoitoon. Tutkimukset EMR:n vaikutuksesta potilaiden ja palveluntarjoajien väliseen viestintään ovat olleet havainnollisia ja niissä on ollut pieniä otoksia. Kaiken kaikkiaan nämä tutkimukset raportoivat vaihtelevasta menestyksestä tarjoajien suhteen, jotka integroivat EMR:n toimistovierailuihin, ja viittaavat siihen, että lisätutkimusta tarvitaan arvioimaan koulutuksen tarjoajien tehokkuutta potilaskeskeisessä viestinnässä ja EMR:n käytössä.
TAVOITTEET PACE:n tavoitteena oli tutkia, kuinka EMR:n käyttö vaikuttaa potilaiden ja palveluntarjoajien viestintäkäyttäytymiseen sekä potilaskeskeiseen hoitoon ja siihen liittyviin terveystuloksiin; kehittää ainutlaatuinen palveluntarjoajan koulutusohjelma, joka on räätälöity potilaskeskeiseen EMR-käyttöön; ja arvioida koulutuksen vaikutusta potilaan ja palveluntarjoajan väliseen viestintään, potilaskeskeiseen hoitoon ja palveluntarjoajan EMR-käyttöön.
MENETELMÄT
Tutkimuksessa käytettiin lähes kokeellista (pre-post-interventiosuunnittelua), joka suoritettiin kolmessa vaiheessa:
- Ennen interventiota: Jokaiselle potilas-toimittaja-parille tehtiin interventiota edeltävä potilas-palveluntarjoaja-käynti. Vierailut tallennettiin videolle ja tarkasteltiin verbaalista ja ei-sanallista potilaan ja palveluntarjoajan välistä viestintää varten. MORAE-ohjelmistoa käytettiin tallentamaan palveluntarjoajan ja EMR-vuorovaikutustietoja, mukaan lukien näyttökerrat, navigointi ja hiiren napsautukset. Tietoja kerättiin asiaan liittyvistä tuloksista (potilaan ja palveluntarjoajan tyytyväisyys).
- Koulutus: Interventiota edeltävistä tiedoista saadut havainnot ohjasivat potilaskeskeistä EMR-omaksumista edistävän monipuolisen tarjoajan koulutusintervention kehittämistä. Koulutusinterventio toteutettiin koko päivän koulutustyöpajan ja yksittäisten palauteistuntojen kautta.
- Intervention jälkeinen: Toinen käyntikierros tehtiin samojen potilas-operaattoriparien kanssa ja kerättiin samanlaisia tietoja kuin ennen interventiota. Ryhmäanalyysejä (pre-post) käytettiin sen testaamiseen, paransiko koulutus merkittävästi (a) potilaskeskeisessä EMR-käytössä ja (b) siihen liittyvissä tuloksissa (potilaan ja palveluntarjoajan tyytyväisyys).
IMPACT PACE -havainnot korostavat tarvetta puuttua EMR-käytettävyyteen VHA hi2 (Health Informatics Initiative) ja iEHR-tiimin toimesta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92161
- VA San Diego Healthcare System, San Diego
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset (> 18-vuotiaat) mies- ja naispotilaat osallistuvien tutkimukseen osallistuvien toimittajien vastaanotoilla, joilla on vakiintunut lääkäri-potilassuhde palveluntarjoajaansa ja jotka vaativat vähintään 2 perusterveydenhuollon klinikkakäyntiä vuodessa aiempien klinikkatietojen perusteella.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on merkittävä kommunikaatiovamma (vaikea puhe- ja kuulovamma, vaikea dementia tai mielenterveyshäiriö, joka johtaa ei-kommunikaatiopotilaaseen);
- potilaiden katsotaan olevan henkisesti epäpäteviä antamaan tietoon perustuva kirjallinen suostumus;
- elinajanodote on alle 1 vuosi.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: PACE-tutkimus
Tutkimuksessa käytettiin lähes kokeellista interventiota edeltävää suunnittelua. Interventio oli lääkärin koulutus EMR-käytön ja -viestinnän parantamiseksi. Lääkärin koulutusta potilaskeskeiseen EMR-käyttöön kehitettiin. "Potilaskeskeisen viestinnän" käsitteellinen malli muodostaa perustan lääkäreiden haastattelu- ja viestintätaitojen parantamiseen tähtäävälle koulutukselle. |
Tämä interventio tehtiin interventiota edeltävän (perustilan) klinikkakäynnin ja interventiohoidon jälkeisen klinikkakäynnin välillä.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos potilaiden tyytyväisyydessä, muutos palveluntarjoajan tyytyväisyydessä (keskiarvo/SD)
Aikaikkuna: Perustason klinikkakäynti ja intervention jälkeinen klinikkakäynti (1 vuoden aikana)
|
Analysoitiin kolme potilastyytyväisyyden ala-asteikkoa (alue 1-5 kaikilla alaasteikoilla, 1 = en ollenkaan tyytyväinen, 5 = erittäin tyytyväinen). Alaasteikko 1 mittaa lääkärin potilaskeskuksen viestinnän käyttöä; Alaasteikko 2 mittaa kliinistä osaamista ja taitoja; Alaasteikko 3 mittaa lääkärin vuorovaikutustaitoja. Analysoitiin neljä palveluntarjoajan tyytyväisyyden ala-asteikkoa (alue 1-5 kaikilla alaasteikoilla, 1 = en ollenkaan tyytyväinen, 5 = erittäin tyytyväinen). Alaasteikko 1 mittaa lääkärin ja potilaan välisen suhteen laatua; Alaasteikko 2 mittaa potilaan ei-vaatavaa yhteistyökykyä, alaaste 3 mittaa tyytyväisyyttä tiedonkeruuseen; Alaasteikko 4 mittaa tyytyväisyyttä vierailuajan käyttöön. Muutos potilaiden tyytyväisyydessä ja muutos palveluntarjoajan tyytyväisyydessä ennen interventiota jälkeiseen klinikkakäyntiin raportoitiin yllä olevilla ala-asteikoilla. Korkeampi muutospistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta. Keskiarvo ja standardipoikkeama ilmoitettiin. |
Perustason klinikkakäynti ja intervention jälkeinen klinikkakäynti (1 vuoden aikana)
|
|
Muutos potilaan tyytyväisyydessä, muutos palveluntarjoajan tyytyväisyydessä (mediaani/alue)
Aikaikkuna: Perustason klinikkakäynti ja intervention jälkeinen klinikkakäynti (1 vuoden aikana)
|
Analysoitiin kolme potilastyytyväisyyden ala-asteikkoa (alue 1-5 kaikilla alaasteikoilla, 1 = en ollenkaan tyytyväinen, 5 = erittäin tyytyväinen). Alaasteikko 1 mittaa lääkärin potilaskeskuksen viestinnän käyttöä; Alaasteikko 2 mittaa kliinistä osaamista ja taitoja; Alaasteikko 3 mittaa lääkärin vuorovaikutustaitoja. Analysoitiin neljä palveluntarjoajan tyytyväisyyden alaasteikkoa (alue 1-5 kaikilla alaasteikoilla, 1 = en ollenkaan tyytyväinen, 5 = erittäin tyytyväinen). Alaasteikko 1 mittaa lääkärin ja potilaan välisen suhteen laatua; Alaasteikko 2 mittaa potilaan ei-vaatavaa yhteistyökykyä, alaaste 3 mittaa tyytyväisyyttä tiedonkeruuseen; Alaasteikko 4 mittaa tyytyväisyyttä vierailuajan käyttöön. Muutos potilaiden tyytyväisyydessä ja muutos palveluntarjoajan tyytyväisyydessä ennen interventiota jälkeiseen klinikkakäyntiin raportoitiin yllä olevilla ala-asteikoilla. Korkeampi muutospistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta. Mediaani ja vaihteluväli ilmoitettiin. |
Perustason klinikkakäynti ja intervention jälkeinen klinikkakäynti (1 vuoden aikana)
|
|
Muutos potilaiden sitoutumisessa
Aikaikkuna: Perustason klinikkakäynti ja intervention jälkeinen klinikkakäynti (1 vuoden aikana)
|
Lääkärin ja potilaan väliseen kommunikointiin käytetyn ajan osuuden muutos ennen interventiota jälkeiseen klinikkakäyntiin laskettiin.
Positiivinen muutos osoittaa, että potilasviestintään käytetty aika on lisääntynyt.
Tulosten keskiarvo ja keskihajonta raportoitiin tässä taulukossa.
|
Perustason klinikkakäynti ja intervention jälkeinen klinikkakäynti (1 vuoden aikana)
|
|
Muutos EMR-hiiren napsautusten kokonaismäärässä käyntiä kohti (keskiarvo/SD)
Aikaikkuna: Perustason klinikkakäynti ja intervention jälkeinen klinikkakäynti (1 vuoden aikana)
|
EMR-käytön osalta arvioimme muutoksen hiiren napsautusten kokonaismäärässä käyntiä kohti, positiivinen pistemäärä osoittaa lisääntyneen EMR-käytön.
Tuloksen keskiarvo ja keskihajonta raportoitiin tässä taulukossa.
|
Perustason klinikkakäynti ja intervention jälkeinen klinikkakäynti (1 vuoden aikana)
|
|
Muutos EMR-hiiren napsautusten kokonaismäärässä käyntiä kohti (mediaani/alue)
Aikaikkuna: Perustason klinikkakäynti ja intervention jälkeinen klinikkakäynti (1 vuoden aikana)
|
EMR-käytön osalta arvioimme muutoksen hiiren napsautusten kokonaismäärässä käyntiä kohti, positiivinen pistemäärä osoittaa lisääntyneen EMR-käytön.
|
Perustason klinikkakäynti ja intervention jälkeinen klinikkakäynti (1 vuoden aikana)
|
|
Muutos EMR-hiiren napsautus minuutissa käyntiä kohti (keskiarvo/SD)
Aikaikkuna: Perustason klinikkakäynti ja intervention jälkeinen klinikkakäynti (1 vuoden aikana)
|
Perustason klinikkakäynti ja intervention jälkeinen klinikkakäynti (1 vuoden aikana)
|
|
|
Muutos EMR-hiiren napsautuksella minuutissa per käynti (mediaani/alue)
Aikaikkuna: Perustason klinikkakäynti ja intervention jälkeinen klinikkakäynti (1 vuoden aikana)
|
EMR-käytön osalta arvioimme muutoksen keskimääräisessä hiiren napsautusten määrässä minuutissa per käynti, positiivinen pistemäärä osoittaa lisääntyneen EMR-käytön.
|
Perustason klinikkakäynti ja intervention jälkeinen klinikkakäynti (1 vuoden aikana)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Zia Agha, MD MS, VA San Diego Healthcare System, San Diego
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- IIR 07-196
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sähköiset potilastiedot
-
University of LeedsBritish Medical Research CouncilValmisRuokavaliotutkimukset | Diet RecordsYhdistynyt kuningaskunta
-
NorthShore University HealthSystemValmisPaperi Versus EMR Generated Anestesia RecordsYhdysvallat
-
Assuta Hospital SystemsRabin Medical Center; Maccabi Healthcare Services, IsraelTuntematon
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenValmisTesti-uudelleentesti Luotettavuus | Voimassaolo | Biodex Medical Systems III -dynamometri | Kokeellinen polven venytysvoiman mittaBelgia
-
EarlySense Ltd.PeruutettuPost Surgical Pat., Medical Pat., Resp. Epäonnistuminen, auto. Pidätys, kuolemaYhdysvallat
-
Columbia Care Inc.ValmisNew York Medical Marihuana -ohjelman kelpoisuusehdotYhdysvallat
-
Beijing Chao Yang HospitalPeking University; Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical... ja muut yhteistyökumppanitEi vielä rekrytointiaKeuhkosairaudet, obstruktiiviset | Keuhkosairaus, krooninen obstruktiivinen | COPD | COPD:n akuutti paheneminen | Takaisinottoaste | Mobile Medical | Paketin hoito | Mobiili telelääketiede
-
Changhai HospitalEi vielä rekrytointiaAnorektaalikirurgian osasto, Changhai Hospital, joka kuuluu Naval Medical Universityyn
-
Yongtao HanRekrytointiesophageal Cancer RecordsKiina
-
University Hospital, Strasbourg, FranceRekrytointiCervico-Facial Surgery ENT Akateeminen lääketieteellinen ja kirurginen koulutus Ranskassa | Cervico-Facial Surgery ENT Medical Residency (Auvergne-Rhône-Alpes, Grand Est, Ile de France, Nouvelle Aquitaine ja Provence-Alpes-Côte d'Azur alueet)Ranska