- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00935584
Patiëntgerichte evaluatie van geautomatiseerd patiëntendossiersysteem (PACECPRS)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Verwachte impact op de gezondheidszorg voor veteranen: Gezondheidsinformatietechnologie (HIT), inclusief elektronische medische dossiers (EMR), heeft het potentieel om de kwaliteit en veiligheid van ambulante zorg te verbeteren. De VHA is toonaangevend op het gebied van EMR-implementatie. Er wordt aangenomen dat het gebruik van EMR door artsen de patiëntgerichtheid van bezoeken en de resultaten van de gezondheidszorg zal verbeteren. De voorgestelde klinische proef komt tegemoet aan de behoefte aan grondig onderzoek naar het gebruik van EMR, patiëntgerichte zorg en relevante gezondheidsresultaten. Zowel communicatie tussen arts en patiënt als het gebruik van EMR zijn transversale klinische kwesties met brede implicaties voor de patiëntenzorg binnen de VHA. Bijgevolg is het voorgestelde project direct gerelateerd aan de missie van de VHA om HIT te gebruiken om de kwaliteit van de gezondheidszorg voor veteranenpatiënten te verbeteren.
ACHTERGROND/ACHTERGROND EPD's kunnen mogelijk de kwaliteit en veiligheid van ambulante zorg verbeteren. Weinig onderzoek documenteert echter systematisch het effect van EPD's op patiëntgerichte zorg. Studies naar het effect van de EMR op de communicatie tussen patiënt en zorgverlener waren observationeel en hadden kleine steekproeven. Over het algemeen rapporteerden deze onderzoeken wisselend succes met betrekking tot aanbieders die het EMR integreren in kantoorbezoeken, en suggereren dat verder onderzoek nodig is om de effectiviteit te evalueren van trainingsaanbieders in patiëntgerichte communicatie en het gebruik van EMR.
DOELSTELLINGEN De doelstellingen van PACE waren om te bestuderen hoe het gebruik van EMR het communicatiegedrag tussen patiënt en zorgverlener, patiëntgerichte zorg en gerelateerde gezondheidsresultaten beïnvloedt; het ontwikkelen van een uniek trainingsprogramma voor zorgverleners dat is toegesneden op patiëntgericht EMR-gebruik; en om het effect van de trainingsinterventie op de communicatie tussen patiënt en zorgverlener, patiëntgerichte zorg en het gebruik van EPD door zorgverleners te evalueren.
METHODEN
De studie maakte gebruik van een quasi-experimenteel (pre-post interventieontwerp) dat in drie fasen werd uitgevoerd:
- Pre-interventie: Voor elk patiënt-aanbieder-paar werd een pre-interventie patiënt-aanbieder bezoek uitgevoerd. Bezoeken werden op video opgenomen en beoordeeld op verbale en non-verbale communicatie tussen patiënt en zorgverlener. MORAE-software werd gebruikt om provider-EMR-interactiegegevens vast te leggen, inclusief paginaweergaven, navigatie en muisklikken. Er werden gegevens verzameld voor gerelateerde uitkomsten (tevredenheid van patiënt en zorgverlener).
- Training: Bevindingen van pre-interventiegegevens hebben geleid tot de ontwikkeling van een veelzijdige trainingsinterventie voor zorgverleners ter bevordering van patiëntgerichte EMR-toe-eigening. De trainingsinterventie werd geleverd via een trainingsworkshop van een hele dag en individuele feedbacksessies.
- Post-interventie: Er werd een tweede bezoekronde uitgevoerd met dezelfde patiënt-leverancier-paren en vergelijkbare gegevens werden verzameld als bij pre-interventie. Analyses binnen de groep (pre-post) werden gebruikt om te testen of de trainingsinterventie resulteerde in significante verbeteringen in (a) patiëntgericht EPD-gebruik en (b) gerelateerde uitkomsten (patiënt- en zorgverlenertevredenheid).
IMPACT PACE-bevindingen benadrukken de noodzaak om EMR-bruikbaarheid aan te pakken door het VHA hi2 (Health Informatics Initiative) en het iEHR-team.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
California
-
San Diego, California, Verenigde Staten, 92161
- VA San Diego Healthcare System, San Diego
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen (leeftijd>18) mannelijke en vrouwelijke patiënten uit praktijken van deelnemende onderzoeksaanbieders die een gevestigde arts-patiëntrelatie hebben met hun zorgverlener en minimaal 2 eerstelijnskliniekbezoeken per jaar nodig hebben op basis van historische kliniekgegevens.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met een significante communicatieve handicap (ernstig spraak- en gehoorverlies, ernstige dementie of een psychische aandoening die resulteert in een niet-communicatieve patiënt);
- patiënten worden als geestelijk onbekwaam beschouwd om geïnformeerde schriftelijke toestemming te geven;
- een levensverwachting van minder dan 1 jaar.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Ander: PACE-studie
De studie maakte gebruik van een quasi-experimenteel pre-post interventieontwerp. De geboden interventie was artsenopleiding om het gebruik en de communicatie van het EMR te verbeteren. Er werd een artsenopleiding ontwikkeld in patiëntgericht gebruik van EMR. Het conceptuele model van "patiëntgerichte communicatie" zal het onderliggende kader bieden voor de training die gericht is op het verbeteren van de gespreks- en communicatievaardigheden van artsen. |
Deze interventie werd uitgevoerd tussen het bezoek aan de pre-interventiekliniek (baseline) en het bezoek aan de kliniek na de interventie.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering in de tevredenheid van de patiënt, verandering in de tevredenheid van de zorgverlener (gemiddelde/SD)
Tijdsspanne: Baseline-kliniekbezoek en post-interventiekliniekbezoek (gedurende een periode van 1 jaar)
|
Er zijn drie subschalen patiënttevredenheid geanalyseerd (range 1-5 voor alle subschalen, 1=helemaal niet tevreden, 5=zeer tevreden). Subschaal 1 meet het gebruik door artsen van communicatie in het patiëntencentrum; Subschaal 2 meet klinische competentie en vaardigheden; Subschaal 3 meet interpersoonlijke vaardigheden van artsen. Er zijn vier subschalen voor de tevredenheid van aanbieders geanalyseerd (bereik 1-5 voor alle subschalen, 1=helemaal niet tevreden, 5=zeer tevreden). Subschaal 1 meet de kwaliteit van de arts-patiëntrelatie; Subschaal 2 meet de niet-veeleisende coöperatieve aard van de patiënt, Subschaal 3 meet de tevredenheid over het verzamelen van gegevens; Subschaal 4 meet de tevredenheid over het gebruik van de bezoektijd. Voor de bovenstaande subschalen werd een verandering in de tevredenheid van de patiënt en een verandering in de tevredenheid van de zorgverlener gerapporteerd tussen het bezoek aan de kliniek vóór en na de interventie. Een hogere wijzigingsscore duidt op een beter resultaat. Gemiddelde en standaarddeviatie werden gerapporteerd. |
Baseline-kliniekbezoek en post-interventiekliniekbezoek (gedurende een periode van 1 jaar)
|
Verandering in de tevredenheid van de patiënt, verandering in de tevredenheid van de zorgverlener (mediaan/bereik)
Tijdsspanne: Baseline-kliniekbezoek en post-interventiekliniekbezoek (gedurende een periode van 1 jaar)
|
Er zijn drie subschalen patiënttevredenheid geanalyseerd (range 1-5 voor alle subschalen, 1=helemaal niet tevreden, 5=zeer tevreden). Subschaal 1 meet het gebruik door artsen van communicatie in het patiëntencentrum; Subschaal 2 meet klinische competentie en vaardigheden; Subschaal 3 meet interpersoonlijke vaardigheden van artsen. Er zijn vier subschalen voor de tevredenheid van aanbieders geanalyseerd (bereik 1-5 voor alle subschalen, 1=helemaal niet tevreden, 5=zeer tevreden). Subschaal 1 meet de kwaliteit van de arts-patiëntrelatie; Subschaal 2 meet de niet-veeleisende coöperatieve aard van de patiënt, Subschaal 3 meet de tevredenheid over het verzamelen van gegevens; Subschaal 4 meet de tevredenheid over het gebruik van de bezoektijd. Voor de bovenstaande subschalen werd een verandering in de tevredenheid van de patiënt en een verandering in de tevredenheid van de zorgverlener gerapporteerd tussen het bezoek aan de kliniek vóór en na de interventie. Een hogere wijzigingsscore duidt op een beter resultaat. Mediaan en bereik werden gerapporteerd. |
Baseline-kliniekbezoek en post-interventiekliniekbezoek (gedurende een periode van 1 jaar)
|
Verandering in patiëntenbetrokkenheid
Tijdsspanne: Baseline-kliniekbezoek en post-interventiekliniekbezoek (gedurende een periode van 1 jaar)
|
Verandering in het aandeel van de tijd besteed aan arts-patiëntcommunicatie van pre- tot postinterventiekliniekbezoek werd berekend.
Positieve verandering geeft aan dat er meer tijd wordt besteed aan patiëntcommunicatie.
Gemiddelde en standaarddeviatie van uitkomsten werden in deze tabel vermeld.
|
Baseline-kliniekbezoek en post-interventiekliniekbezoek (gedurende een periode van 1 jaar)
|
Verandering in totaal aantal EMR-muiskliks per bezoek (gemiddelde/SD)
Tijdsspanne: Baseline-kliniekbezoek en post-interventiekliniekbezoek (gedurende een periode van 1 jaar)
|
Voor EMR-gebruik hebben we de verandering in het totale aantal muisklikken per bezoek beoordeeld, positieve score duidt op toegenomen EMR-gebruik.
Het gemiddelde en de standaarddeviatie van de uitkomst werden in deze tabel vermeld.
|
Baseline-kliniekbezoek en post-interventiekliniekbezoek (gedurende een periode van 1 jaar)
|
Verandering in totaal aantal EMR-muiskliks per bezoek (mediaan/bereik)
Tijdsspanne: Baseline-kliniekbezoek en post-interventiekliniekbezoek (gedurende een periode van 1 jaar)
|
Voor EMR-gebruik hebben we de verandering in het totale aantal muisklikken per bezoek beoordeeld, positieve score duidt op toegenomen EMR-gebruik.
|
Baseline-kliniekbezoek en post-interventiekliniekbezoek (gedurende een periode van 1 jaar)
|
Verandering in EMR-muisklik per minuut per bezoek (gemiddelde/SD)
Tijdsspanne: Baseline-kliniekbezoek en post-interventiekliniekbezoek (gedurende een periode van 1 jaar)
|
Baseline-kliniekbezoek en post-interventiekliniekbezoek (gedurende een periode van 1 jaar)
|
|
Verandering in EMR-muisklik per minuut per bezoek (mediaan/bereik)
Tijdsspanne: Baseline-kliniekbezoek en post-interventiekliniekbezoek (gedurende een periode van 1 jaar)
|
Voor EMR-gebruik hebben we de verandering in het gemiddelde aantal muisklikken per minuut per bezoek beoordeeld. Een positieve score duidt op meer EMR-gebruik.
|
Baseline-kliniekbezoek en post-interventiekliniekbezoek (gedurende een periode van 1 jaar)
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Zia Agha, MD MS, VA San Diego Healthcare System, San Diego
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- IIR 07-196
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Elektronische medische dossiers
-
VA Office of Research and DevelopmentUniversity of California, Los Angeles; RANDVoltooidPatiëntgerichte Medical Home-implementatieVerenigde Staten
-
MEHMET DURANCDemirciNog niet aan het wervenHttps://Meshb.Nlm.Nih.Gov/Record/ui?ui=D000081282Kalkoen
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenVoltooidTest-hertest Betrouwbaarheid | Geldigheid | Biodex Medical Systems III Rollenbank | Experimentele meting van knie-extensiesterkteBelgië
-
Columbia Care Inc.VoltooidKwalificerende voorwaarden voor het New York Medical Marijuana-programmaVerenigde Staten
-
RWTH Aachen UniversityVoltooidAnalgesie | Telegeneeskunde | Bijwerkingen | Preziekenhuis | Ambulance | Opioïden | Teleconsultatie | Tele-spoedeisende medische diensten | Stad Aken | Prehospital Emergency Medical Service ArtsDuitsland
-
Changhai HospitalNog niet aan het wervenAfdeling Anorectale Chirurgie, Changhai Hospital Aangesloten bij Naval Medical University
-
University Hospital Center of MartiniqueClinique Antilles-Guyane; Fondation de FranceVoltooid1- Vrouwen | 2- HIV-infectie | 3- Gevolgd in West-Indië en Frans-Guyana voor zijn infectie | 4- Acceptatie van het gebruik van Nadis® Medical FilesMartinique