- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00935584
Patientenzentrierte Auswertung von computergestützten Patientenaktensystemen (PACECPRS)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Erwartete Auswirkungen auf die Gesundheitsversorgung von Veteranen: Die Gesundheitsinformationstechnologie (HIT), einschließlich elektronischer Krankenakten (EMR), hat das Potenzial, die Qualität und Sicherheit der ambulanten Versorgung zu verbessern. Der VHA ist führend in der Umsetzung von EMR. Es wird angenommen, dass die Verwendung von EMR durch Ärzte die Patientenorientierung der Besuche und die Ergebnisse der Gesundheitsversorgung verbessern wird. Die vorgeschlagene klinische Studie befasst sich mit dem Bedarf an gründlicher Forschung zur Verwendung von EMR, patientenzentrierter Versorgung und relevanten Gesundheitsergebnissen. Sowohl die Arzt-Patienten-Kommunikation als auch die EMR-Nutzung sind klinische Querschnittsthemen mit weitreichenden Auswirkungen auf die Patientenversorgung innerhalb des VHA. Folglich steht das vorgeschlagene Projekt in direktem Zusammenhang mit der Mission des VHA, HIT zu nutzen, um die Qualität der Gesundheitsversorgung für erfahrene Patienten zu verbessern.
HINTERGRUND/BEGRÜNDUNG EMRs können potenziell die Qualität und Sicherheit der ambulanten Versorgung verbessern. Allerdings dokumentiert nur wenig Forschung systematisch die Wirkung von EMRs auf die patientenzentrierte Versorgung. Studien zur Wirkung der EMR auf die Kommunikation zwischen Patient und Anbieter waren Beobachtungsstudien und hatten kleine Stichprobenumfänge. Insgesamt berichten diese Studien von unterschiedlichen Erfolgen bei Anbietern, die die EMR in Arztbesuche integrieren, und legen nahe, dass weitere Untersuchungen erforderlich sind, um die Wirksamkeit von Schulungsanbietern in patientenzentrierter Kommunikation und EMR-Nutzung zu bewerten.
ZIELE Die PACE-Ziele waren zu untersuchen, wie sich die Verwendung von EMR auf das Kommunikationsverhalten zwischen Patienten und Anbietern sowie auf die patientenzentrierte Versorgung und die damit verbundenen Gesundheitsergebnisse auswirkt. ein einzigartiges Schulungsprogramm für Anbieter zu entwickeln, das auf die patientenzentrierte EMR-Nutzung zugeschnitten ist; und um die Wirkung der Trainingsintervention auf die Kommunikation zwischen Patient und Anbieter, die patientenzentrierte Versorgung und die EMR-Nutzung des Anbieters zu bewerten.
METHODEN
Die Studie verwendete ein quasi-experimentelles (Prä-Post-Interventionsdesign), das in drei Phasen durchgeführt wurde:
- Präintervention: Für jedes Patient-Betreuer-Paar wurde vor der Intervention ein Patient-Behandler-Besuch durchgeführt. Die Besuche wurden per Video aufgezeichnet und auf verbale und nonverbale Kommunikation zwischen Patient und Anbieter überprüft. Die MORAE-Software wurde verwendet, um Interaktionsdaten zwischen Anbieter und EMR aufzuzeichnen, darunter Seitenaufrufe, Navigation und Mausklicks. Daten wurden für verwandte Endpunkte (Zufriedenheit von Patienten und Anbietern) erhoben.
- Training: Erkenntnisse aus Daten vor der Intervention leiteten die Entwicklung einer facettenreichen Schulungsintervention für Anbieter, die eine patientenzentrierte EMR-Aneignung fördert. Die Trainingsintervention wurde über einen ganztägigen Trainingsworkshop und individuelle Feedbacksitzungen durchgeführt.
- Post-Intervention: Eine zweite Visitenrunde wurde mit denselben Patienten-Betreuer-Paaren durchgeführt und es wurden ähnliche Daten wie vor der Intervention gesammelt. Gruppeninterne Analysen (Prä-Post) wurden verwendet, um zu testen, ob die Trainingsintervention zu signifikanten Verbesserungen bei (a) der patientenzentrierten EMR-Nutzung und (b) den damit verbundenen Ergebnissen (Patienten- und Anbieterzufriedenheit) führte.
Die Ergebnisse von IMPACT PACE betonen die Notwendigkeit, sich mit der EMR-Nutzbarkeit durch das VHA hi2 (Health Informatics Initiative) und das iEHR-Team zu befassen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
California
-
San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92161
- VA San Diego Healthcare System, San Diego
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene (Alter > 18) männliche und weibliche Patienten aus den Praxen der teilnehmenden Studienanbieter, die eine Arzt-Patienten-Beziehung zu ihrem Anbieter aufgebaut haben und basierend auf historischen Klinikdaten mindestens 2 Besuche in der Primärversorgungsklinik pro Jahr benötigen.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit erheblicher Kommunikationsbehinderung (schwere Sprach- und Hörbehinderung, schwere Demenz oder ein psychischer Gesundheitszustand, der zu einem nicht kommunikativen Patienten führt);
- Patienten gelten als geistig inkompetent, um eine informierte schriftliche Einwilligung zu erteilen;
- eine Lebenserwartung von weniger als 1 Jahr.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Sonstiges: PACE-Studie
Die Studie verwendete ein quasi-experimentelles Prä-Post-Interventionsdesign. Die bereitgestellte Intervention war eine ärztliche Schulung zur Verbesserung der EMR-Nutzung und -Kommunikation. Es wurde eine Ärzteschulung zur patientenzentrierten EMR-Nutzung entwickelt. Das konzeptionelle Modell der "patientenzentrierten Kommunikation" wird den zugrunde liegenden Rahmen für die Schulung liefern, die darauf abzielt, die Gesprächs- und Kommunikationsfähigkeiten von Ärzten zu verbessern. |
Diese Intervention wurde zwischen dem Klinikbesuch vor der Intervention (Baseline) und dem Klinikbesuch nach der Intervention durchgeführt.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung der Patientenzufriedenheit, Änderung der Zufriedenheit des Anbieters (Mittelwert/SD)
Zeitfenster: Klinikbesuch zu Studienbeginn und Klinikbesuch nach der Intervention (über einen Zeitraum von 1 Jahr)
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Es wurden drei Subskalen der Patientenzufriedenheit analysiert (Bereich 1-5 für alle Subskalen, 1=überhaupt nicht zufrieden, 5=sehr zufrieden). Subskala 1 misst die Nutzung der Patientenzentrumskommunikation durch den Arzt; Subskala 2 misst klinische Kompetenz und Fähigkeiten; Subskala 3 misst zwischenmenschliche Fähigkeiten des Arztes. Es wurden vier Subskalen zur Anbieterzufriedenheit analysiert (Bereich 1-5 für alle Subskalen, 1=überhaupt nicht zufrieden, 5=sehr zufrieden). Subskala 1 misst die Qualität der Arzt-Patienten-Beziehung; Subskala 2 misst die anspruchslose kooperative Natur des Patienten, Subskala 3 misst die Zufriedenheit mit der Datenerhebung; Subskala 4 misst die Zufriedenheit mit der Nutzung der Besuchszeit. Für die oben genannten Subskalen wurde die Veränderung der Patientenzufriedenheit und der Zufriedenheit des Anbieters vom Klinikbesuch vor dem Eingriff bis nach dem Eingriff angegeben. Ein höherer Änderungswert weist auf ein besseres Ergebnis hin. Mittelwert und Standardabweichung wurden angegeben. |
Klinikbesuch zu Studienbeginn und Klinikbesuch nach der Intervention (über einen Zeitraum von 1 Jahr)
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Änderung der Patientenzufriedenheit, Änderung der Zufriedenheit des Anbieters (Median/Bereich)
Zeitfenster: Klinikbesuch zu Studienbeginn und Klinikbesuch nach der Intervention (über einen Zeitraum von 1 Jahr)
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Es wurden drei Subskalen der Patientenzufriedenheit analysiert (Bereich 1-5 für alle Subskalen, 1=überhaupt nicht zufrieden, 5=sehr zufrieden). Subskala 1 misst die Nutzung der Patientenzentrumskommunikation durch den Arzt; Subskala 2 misst klinische Kompetenz und Fähigkeiten; Subskala 3 misst zwischenmenschliche Fähigkeiten des Arztes. Es wurden vier Subskalen zur Anbieterzufriedenheit analysiert (Bereich 1-5 für alle Subskalen, 1=überhaupt nicht zufrieden, 5=sehr zufrieden). Subskala 1 misst die Qualität der Arzt-Patienten-Beziehung; Subskala 2 misst die anspruchslose kooperative Natur des Patienten, Subskala 3 misst die Zufriedenheit mit der Datenerhebung; Subskala 4 misst die Zufriedenheit mit der Nutzung der Besuchszeit. Für die oben genannten Subskalen wurde die Veränderung der Patientenzufriedenheit und der Zufriedenheit des Anbieters vom Klinikbesuch vor dem Eingriff bis nach dem Eingriff angegeben. Ein höherer Änderungswert weist auf ein besseres Ergebnis hin. Median und Bereich wurden angegeben. |
Klinikbesuch zu Studienbeginn und Klinikbesuch nach der Intervention (über einen Zeitraum von 1 Jahr)
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Veränderung des Patientenengagements
Zeitfenster: Klinikbesuch zu Studienbeginn und Klinikbesuch nach der Intervention (über einen Zeitraum von 1 Jahr)
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Die Veränderung des Anteils der Zeit, die für die Kommunikation zwischen Arzt und Patient aufgewendet wurde, vom Klinikbesuch vor dem Eingriff bis nach dem Eingriff wurde berechnet.
Positive Veränderungen weisen auf einen erhöhten Zeitaufwand für die Patientenkommunikation hin.
Mittelwert und Standardabweichung der Ergebnisse wurden in dieser Tabelle angegeben.
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Klinikbesuch zu Studienbeginn und Klinikbesuch nach der Intervention (über einen Zeitraum von 1 Jahr)
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Änderung der Gesamtzahl der EMR-Mausklicks pro Besuch (Mittelwert/Standardabweichung)
Zeitfenster: Klinikbesuch zu Studienbeginn und Klinikbesuch nach der Intervention (über einen Zeitraum von 1 Jahr)
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Für die EMR-Nutzung haben wir die Veränderung der Gesamtzahl der Mausklicks pro Besuch bewertet, ein positiver Wert weist auf eine erhöhte EMR-Nutzung hin.
Mittelwert und Standardabweichung des Ergebnisses wurden in dieser Tabelle angegeben.
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Klinikbesuch zu Studienbeginn und Klinikbesuch nach der Intervention (über einen Zeitraum von 1 Jahr)
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Änderung der Gesamtzahl der EMR-Mausklicks pro Besuch (Median/Bereich)
Zeitfenster: Klinikbesuch zu Studienbeginn und Klinikbesuch nach der Intervention (über einen Zeitraum von 1 Jahr)
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Für die EMR-Nutzung haben wir die Veränderung der Gesamtzahl der Mausklicks pro Besuch bewertet, ein positiver Wert weist auf eine erhöhte EMR-Nutzung hin.
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Klinikbesuch zu Studienbeginn und Klinikbesuch nach der Intervention (über einen Zeitraum von 1 Jahr)
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Änderung des EMR-Mausklicks pro Minute pro Besuch (Mittelwert/Standardabweichung)
Zeitfenster: Klinikbesuch zu Studienbeginn und Klinikbesuch nach der Intervention (über einen Zeitraum von 1 Jahr)
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Klinikbesuch zu Studienbeginn und Klinikbesuch nach der Intervention (über einen Zeitraum von 1 Jahr)
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Änderung des EMR-Mausklicks pro Minute pro Besuch (Median/Bereich)
Zeitfenster: Klinikbesuch zu Studienbeginn und Klinikbesuch nach der Intervention (über einen Zeitraum von 1 Jahr)
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Für die EMR-Nutzung haben wir die Veränderung der durchschnittlichen Anzahl von Mausklicks pro Minute pro Besuch bewertet, ein positiver Wert weist auf eine erhöhte EMR-Nutzung hin.
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Klinikbesuch zu Studienbeginn und Klinikbesuch nach der Intervention (über einen Zeitraum von 1 Jahr)
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Zia Agha, MD MS, VA San Diego Healthcare System, San Diego
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- IIR 07-196
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