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Avaliação Centrada no Paciente do Sistema Computadorizado de Registros de Pacientes (PACECPRS)

7 de outubro de 2015 atualizado por: VA Office of Research and Development
O VHA é líder no uso de registros médicos eletrônicos (EMR) para atendimento ao paciente. Acredita-se que o uso do EMR pelos médicos melhorará o foco no paciente nas visitas e melhorará o atendimento clínico. O estudo proposto determinará como os médicos devem usar o EMR durante as consultas aos pacientes. Também desenvolveremos um programa de treinamento para melhorar a capacidade dos médicos de se comunicar com os pacientes durante o uso do EMR.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Impacto Antecipado na Saúde dos Veteranos: A tecnologia da informação em saúde (HIT), incluindo registros médicos eletrônicos (EMR), tem o potencial de melhorar a qualidade e a segurança dos cuidados ambulatoriais. A VHA é líder na implementação de EMR. Acredita-se que o uso do EMR pelos médicos melhorará a centralização do paciente nas consultas e os resultados da saúde. O ensaio clínico proposto aborda a necessidade de pesquisas rigorosas sobre o uso de EMR, cuidados centrados no paciente e resultados de saúde relevantes. Tanto a comunicação médico-paciente quanto o uso do EMR são questões clínicas transversais com amplas implicações para o atendimento ao paciente dentro do VHA. Consequentemente, o projeto proposto está diretamente relacionado à missão do VHA de usar o HIT para melhorar a qualidade dos cuidados de saúde para pacientes veteranos.

ANTECEDENTES/RACIONAL Os EMRs podem potencialmente melhorar a qualidade e a segurança do atendimento ambulatorial. No entanto, poucas pesquisas documentam sistematicamente o efeito dos EMRs no cuidado centrado no paciente. Os estudos do efeito do EMR na comunicação paciente-profissional foram observacionais e tiveram amostras pequenas. No geral, esses estudos relataram sucesso variado em relação aos provedores que integram o EMR nas visitas ao consultório e sugerem que mais pesquisas são necessárias para avaliar a eficácia dos provedores de treinamento em comunicação centrada no paciente e uso de EMR.

OBJETIVOS Os objetivos do PACE foram estudar como o uso de EMR afeta os comportamentos de comunicação paciente-profissional e cuidados centrados no paciente e resultados de saúde relacionados; desenvolver um programa de treinamento exclusivo para provedores adaptado ao uso de EMR centrado no paciente; e avaliar o efeito da intervenção de treinamento na comunicação paciente-profissional, cuidado centrado no paciente e uso de EMR pelo provedor.

MÉTODOS

O estudo utilizou um quase-experimental (desenho pré-pós-intervenção) realizado em três fases:

  1. Pré-intervenção: Uma visita pré-intervenção paciente-profissional foi realizada para cada par paciente-profissional. As visitas foram gravadas em vídeo e revisadas para comunicação verbal e não verbal entre o paciente e o provedor. O software MORAE foi usado para registrar dados de interação provedor-EMR, incluindo exibições de página, navegação e cliques do mouse. Os dados foram coletados para resultados relacionados (satisfação do paciente e do provedor).
  2. Treinamento: Os resultados dos dados pré-intervenção orientaram o desenvolvimento de uma intervenção multifacetada de treinamento do provedor, promovendo a apropriação de EMR centrada no paciente. A intervenção de treinamento foi realizada por meio de um workshop de treinamento de dia inteiro e sessões de feedback individual.
  3. Pós-intervenção: Uma segunda rodada de visitas foi realizada com os mesmos pares paciente-profissional e dados semelhantes foram coletados como na pré-intervenção. Análises dentro do grupo (pré-pós) foram usadas para testar se a intervenção de treinamento resultou em melhorias significativas em (a) uso de EMR centrado no paciente e (b) resultados relacionados (satisfação do paciente e do provedor).

As descobertas do IMPACT PACE enfatizam a necessidade de abordar a usabilidade do EMR pela equipe VHA hi2 (Health Informatics Initiative) e iEHR.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

151

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • California
      • San Diego, California, Estados Unidos, 92161
        • VA San Diego Healthcare System, San Diego

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes adultos (idade > 18) do sexo masculino e feminino das práticas dos provedores de estudo participantes que estabeleceram uma relação médico-paciente com seu provedor e requerem um mínimo de 2 visitas clínicas de cuidados primários/ano com base em dados clínicos históricos.

Critério de exclusão:

  • Pacientes com deficiência significativa de comunicação (deficiência grave de fala e audição, demência grave ou condição de saúde mental resultando em um paciente não comunicativo);
  • os pacientes são considerados mentalmente incapazes de fornecer consentimento informado por escrito;
  • expectativa de vida inferior a 1 ano.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Estudo PACE

O estudo utilizou um projeto de intervenção pré-pós quase-experimental. A intervenção fornecida foi a educação do médico para melhorar o uso e a comunicação do EMR.

O treinamento do médico no uso de EMR centrado no paciente foi desenvolvido. O modelo conceitual de "comunicação centrada no paciente" fornecerá a estrutura subjacente para o treinamento destinado a melhorar as habilidades de entrevista e comunicação dos médicos.

Esta intervenção foi realizada entre a visita clínica pré-intervenção (linha de base) e a visita clínica pós-intervenção.
Outros nomes:
  • Oficina Educativa

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na Satisfação do Paciente, Mudança na Satisfação do Provedor (Média/DP)
Prazo: Visita clínica inicial e visita clínica pós-intervenção (durante um período de 1 ano)

Três subescalas de satisfação do paciente foram analisadas (intervalo de 1-5 para todas as subescalas, 1=nada satisfeito, 5=muito satisfeito). A subescala 1 mede o uso que o médico faz da comunicação do centro de pacientes; A subescala 2 mede competência e habilidades clínicas; A subescala 3 mede as habilidades interpessoais do médico. Quatro subescalas de satisfação do provedor foram analisadas (intervalo de 1-5 para todas as subescalas, 1=nada satisfeito, 5=muito satisfeito). A subescala 1 mede a qualidade da relação médico-paciente; A subescala 2 mede a natureza cooperativa não exigente do paciente, a subescala 3 mede a satisfação com a coleta de dados; A subescala 4 mede a satisfação com o uso do tempo de visita.

Mudança na satisfação do paciente e mudança na satisfação do provedor de visita clínica pré para pós-intervenção foi relatada para as subescalas acima. Maior pontuação de alteração indica melhor resultado. Média e desvio padrão foram relatados.

Visita clínica inicial e visita clínica pós-intervenção (durante um período de 1 ano)
Mudança na satisfação do paciente, mudança na satisfação do provedor (mediana/intervalo)
Prazo: Visita clínica inicial e visita clínica pós-intervenção (durante um período de 1 ano)

Três subescalas de satisfação do paciente foram analisadas (intervalo de 1-5 para todas as subescalas, 1=nada satisfeito, 5=muito satisfeito). A subescala 1 mede o uso que o médico faz da comunicação do centro de pacientes; A subescala 2 mede competência e habilidades clínicas; A subescala 3 mede as habilidades interpessoais do médico. Quatro subescalas de satisfação do provedor foram analisadas (intervalo de 1-5 para todas as subescalas, 1=nada satisfeito, 5=muito satisfeito). A subescala 1 mede a qualidade da relação médico-paciente; A subescala 2 mede a natureza cooperativa não exigente do paciente, a subescala 3 mede a satisfação com a coleta de dados; A subescala 4 mede a satisfação com o uso do tempo de visita.

Mudança na satisfação do paciente e mudança na satisfação do provedor de visita clínica pré para pós-intervenção foi relatada para as subescalas acima. Maior pontuação de alteração indica melhor resultado. Mediana e intervalo foram relatados.

Visita clínica inicial e visita clínica pós-intervenção (durante um período de 1 ano)
Mudança no envolvimento do paciente
Prazo: Visita clínica inicial e visita clínica pós-intervenção (durante um período de 1 ano)
Foi calculada a mudança na proporção de tempo gasto na comunicação médico-paciente entre a visita clínica pré e pós-intervenção. Mudança positiva indica aumento do tempo gasto na comunicação com o paciente. A média e o desvio padrão dos resultados foram relatados nesta tabela.
Visita clínica inicial e visita clínica pós-intervenção (durante um período de 1 ano)
Alteração no número total de cliques do mouse EMR por visita (média/DP)
Prazo: Visita clínica inicial e visita clínica pós-intervenção (durante um período de 1 ano)
Para o uso de EMR, avaliamos a alteração no número total de cliques do mouse por visita, a pontuação positiva indica aumento do uso de EMR. A média e o desvio padrão do resultado foram relatados nesta tabela.
Visita clínica inicial e visita clínica pós-intervenção (durante um período de 1 ano)
Alteração no número total de cliques do mouse EMR por visita (mediana/intervalo)
Prazo: Visita clínica inicial e visita clínica pós-intervenção (durante um período de 1 ano)
Para o uso de EMR, avaliamos a alteração no número total de cliques do mouse por visita, a pontuação positiva indica aumento do uso de EMR.
Visita clínica inicial e visita clínica pós-intervenção (durante um período de 1 ano)
Alteração no clique do mouse EMR por minuto por visita (média/DP)
Prazo: Visita clínica inicial e visita clínica pós-intervenção (durante um período de 1 ano)
Visita clínica inicial e visita clínica pós-intervenção (durante um período de 1 ano)
Alteração no clique do mouse EMR por minuto por visita (mediana/intervalo)
Prazo: Visita clínica inicial e visita clínica pós-intervenção (durante um período de 1 ano)
Para uso de EMR, avaliamos a mudança no número médio de cliques do mouse por minuto por visita, pontuação positiva indica aumento do uso de EMR.
Visita clínica inicial e visita clínica pós-intervenção (durante um período de 1 ano)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Zia Agha, MD MS, VA San Diego Healthcare System, San Diego

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de fevereiro de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de julho de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de julho de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

9 de julho de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

6 de novembro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de outubro de 2015

Última verificação

1 de outubro de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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