- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00935584
Avaliação Centrada no Paciente do Sistema Computadorizado de Registros de Pacientes (PACECPRS)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Impacto Antecipado na Saúde dos Veteranos: A tecnologia da informação em saúde (HIT), incluindo registros médicos eletrônicos (EMR), tem o potencial de melhorar a qualidade e a segurança dos cuidados ambulatoriais. A VHA é líder na implementação de EMR. Acredita-se que o uso do EMR pelos médicos melhorará a centralização do paciente nas consultas e os resultados da saúde. O ensaio clínico proposto aborda a necessidade de pesquisas rigorosas sobre o uso de EMR, cuidados centrados no paciente e resultados de saúde relevantes. Tanto a comunicação médico-paciente quanto o uso do EMR são questões clínicas transversais com amplas implicações para o atendimento ao paciente dentro do VHA. Consequentemente, o projeto proposto está diretamente relacionado à missão do VHA de usar o HIT para melhorar a qualidade dos cuidados de saúde para pacientes veteranos.
ANTECEDENTES/RACIONAL Os EMRs podem potencialmente melhorar a qualidade e a segurança do atendimento ambulatorial. No entanto, poucas pesquisas documentam sistematicamente o efeito dos EMRs no cuidado centrado no paciente. Os estudos do efeito do EMR na comunicação paciente-profissional foram observacionais e tiveram amostras pequenas. No geral, esses estudos relataram sucesso variado em relação aos provedores que integram o EMR nas visitas ao consultório e sugerem que mais pesquisas são necessárias para avaliar a eficácia dos provedores de treinamento em comunicação centrada no paciente e uso de EMR.
OBJETIVOS Os objetivos do PACE foram estudar como o uso de EMR afeta os comportamentos de comunicação paciente-profissional e cuidados centrados no paciente e resultados de saúde relacionados; desenvolver um programa de treinamento exclusivo para provedores adaptado ao uso de EMR centrado no paciente; e avaliar o efeito da intervenção de treinamento na comunicação paciente-profissional, cuidado centrado no paciente e uso de EMR pelo provedor.
MÉTODOS
O estudo utilizou um quase-experimental (desenho pré-pós-intervenção) realizado em três fases:
- Pré-intervenção: Uma visita pré-intervenção paciente-profissional foi realizada para cada par paciente-profissional. As visitas foram gravadas em vídeo e revisadas para comunicação verbal e não verbal entre o paciente e o provedor. O software MORAE foi usado para registrar dados de interação provedor-EMR, incluindo exibições de página, navegação e cliques do mouse. Os dados foram coletados para resultados relacionados (satisfação do paciente e do provedor).
- Treinamento: Os resultados dos dados pré-intervenção orientaram o desenvolvimento de uma intervenção multifacetada de treinamento do provedor, promovendo a apropriação de EMR centrada no paciente. A intervenção de treinamento foi realizada por meio de um workshop de treinamento de dia inteiro e sessões de feedback individual.
- Pós-intervenção: Uma segunda rodada de visitas foi realizada com os mesmos pares paciente-profissional e dados semelhantes foram coletados como na pré-intervenção. Análises dentro do grupo (pré-pós) foram usadas para testar se a intervenção de treinamento resultou em melhorias significativas em (a) uso de EMR centrado no paciente e (b) resultados relacionados (satisfação do paciente e do provedor).
As descobertas do IMPACT PACE enfatizam a necessidade de abordar a usabilidade do EMR pela equipe VHA hi2 (Health Informatics Initiative) e iEHR.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
California
-
San Diego, California, Estados Unidos, 92161
- VA San Diego Healthcare System, San Diego
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos (idade > 18) do sexo masculino e feminino das práticas dos provedores de estudo participantes que estabeleceram uma relação médico-paciente com seu provedor e requerem um mínimo de 2 visitas clínicas de cuidados primários/ano com base em dados clínicos históricos.
Critério de exclusão:
- Pacientes com deficiência significativa de comunicação (deficiência grave de fala e audição, demência grave ou condição de saúde mental resultando em um paciente não comunicativo);
- os pacientes são considerados mentalmente incapazes de fornecer consentimento informado por escrito;
- expectativa de vida inferior a 1 ano.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Estudo PACE
O estudo utilizou um projeto de intervenção pré-pós quase-experimental. A intervenção fornecida foi a educação do médico para melhorar o uso e a comunicação do EMR. O treinamento do médico no uso de EMR centrado no paciente foi desenvolvido. O modelo conceitual de "comunicação centrada no paciente" fornecerá a estrutura subjacente para o treinamento destinado a melhorar as habilidades de entrevista e comunicação dos médicos. |
Esta intervenção foi realizada entre a visita clínica pré-intervenção (linha de base) e a visita clínica pós-intervenção.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na Satisfação do Paciente, Mudança na Satisfação do Provedor (Média/DP)
Prazo: Visita clínica inicial e visita clínica pós-intervenção (durante um período de 1 ano)
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Três subescalas de satisfação do paciente foram analisadas (intervalo de 1-5 para todas as subescalas, 1=nada satisfeito, 5=muito satisfeito). A subescala 1 mede o uso que o médico faz da comunicação do centro de pacientes; A subescala 2 mede competência e habilidades clínicas; A subescala 3 mede as habilidades interpessoais do médico. Quatro subescalas de satisfação do provedor foram analisadas (intervalo de 1-5 para todas as subescalas, 1=nada satisfeito, 5=muito satisfeito). A subescala 1 mede a qualidade da relação médico-paciente; A subescala 2 mede a natureza cooperativa não exigente do paciente, a subescala 3 mede a satisfação com a coleta de dados; A subescala 4 mede a satisfação com o uso do tempo de visita. Mudança na satisfação do paciente e mudança na satisfação do provedor de visita clínica pré para pós-intervenção foi relatada para as subescalas acima. Maior pontuação de alteração indica melhor resultado. Média e desvio padrão foram relatados. |
Visita clínica inicial e visita clínica pós-intervenção (durante um período de 1 ano)
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Mudança na satisfação do paciente, mudança na satisfação do provedor (mediana/intervalo)
Prazo: Visita clínica inicial e visita clínica pós-intervenção (durante um período de 1 ano)
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Três subescalas de satisfação do paciente foram analisadas (intervalo de 1-5 para todas as subescalas, 1=nada satisfeito, 5=muito satisfeito). A subescala 1 mede o uso que o médico faz da comunicação do centro de pacientes; A subescala 2 mede competência e habilidades clínicas; A subescala 3 mede as habilidades interpessoais do médico. Quatro subescalas de satisfação do provedor foram analisadas (intervalo de 1-5 para todas as subescalas, 1=nada satisfeito, 5=muito satisfeito). A subescala 1 mede a qualidade da relação médico-paciente; A subescala 2 mede a natureza cooperativa não exigente do paciente, a subescala 3 mede a satisfação com a coleta de dados; A subescala 4 mede a satisfação com o uso do tempo de visita. Mudança na satisfação do paciente e mudança na satisfação do provedor de visita clínica pré para pós-intervenção foi relatada para as subescalas acima. Maior pontuação de alteração indica melhor resultado. Mediana e intervalo foram relatados. |
Visita clínica inicial e visita clínica pós-intervenção (durante um período de 1 ano)
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Mudança no envolvimento do paciente
Prazo: Visita clínica inicial e visita clínica pós-intervenção (durante um período de 1 ano)
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Foi calculada a mudança na proporção de tempo gasto na comunicação médico-paciente entre a visita clínica pré e pós-intervenção.
Mudança positiva indica aumento do tempo gasto na comunicação com o paciente.
A média e o desvio padrão dos resultados foram relatados nesta tabela.
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Visita clínica inicial e visita clínica pós-intervenção (durante um período de 1 ano)
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Alteração no número total de cliques do mouse EMR por visita (média/DP)
Prazo: Visita clínica inicial e visita clínica pós-intervenção (durante um período de 1 ano)
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Para o uso de EMR, avaliamos a alteração no número total de cliques do mouse por visita, a pontuação positiva indica aumento do uso de EMR.
A média e o desvio padrão do resultado foram relatados nesta tabela.
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Visita clínica inicial e visita clínica pós-intervenção (durante um período de 1 ano)
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Alteração no número total de cliques do mouse EMR por visita (mediana/intervalo)
Prazo: Visita clínica inicial e visita clínica pós-intervenção (durante um período de 1 ano)
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Para o uso de EMR, avaliamos a alteração no número total de cliques do mouse por visita, a pontuação positiva indica aumento do uso de EMR.
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Visita clínica inicial e visita clínica pós-intervenção (durante um período de 1 ano)
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Alteração no clique do mouse EMR por minuto por visita (média/DP)
Prazo: Visita clínica inicial e visita clínica pós-intervenção (durante um período de 1 ano)
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Visita clínica inicial e visita clínica pós-intervenção (durante um período de 1 ano)
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Alteração no clique do mouse EMR por minuto por visita (mediana/intervalo)
Prazo: Visita clínica inicial e visita clínica pós-intervenção (durante um período de 1 ano)
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Para uso de EMR, avaliamos a mudança no número médio de cliques do mouse por minuto por visita, pontuação positiva indica aumento do uso de EMR.
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Visita clínica inicial e visita clínica pós-intervenção (durante um período de 1 ano)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Zia Agha, MD MS, VA San Diego Healthcare System, San Diego
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- IIR 07-196
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