- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00935584
Évaluation centrée sur le patient du système de dossiers informatisés des patients (PACECPRS)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Impact prévu sur les soins de santé des vétérans : La technologie de l'information sur la santé (TIH), y compris les dossiers médicaux électroniques (DME), a le potentiel d'améliorer la qualité et la sécurité des soins ambulatoires. Le VHA est un chef de file dans la mise en œuvre des DME. On croit que l'utilisation du DME par les médecins améliorera le caractère centré sur le patient des visites et les résultats des soins de santé. L'essai clinique proposé répond au besoin de recherches rigoureuses sur l'utilisation du DME, les soins centrés sur le patient et les résultats de santé pertinents. La communication médecin-patient et l'utilisation du DME sont des questions cliniques transversales ayant de vastes implications pour les soins aux patients au sein de la VHA. Par conséquent, le projet proposé est directement lié à la mission de la VHA d'utiliser HIT pour améliorer la qualité des soins de santé pour les patients vétérans.
CONTEXTE/JUSTIFICATION Les DME peuvent potentiellement améliorer la qualité et la sécurité des soins ambulatoires. Cependant, peu de recherches documentent systématiquement l'effet des DME sur les soins centrés sur le patient. Les études sur l'effet du DME sur la communication patient-fournisseur ont été observationnelles et portaient sur des échantillons de petite taille. Dans l'ensemble, ces études ont fait état de succès variés concernant l'intégration du DME par les prestataires dans les visites au cabinet, et suggèrent que des recherches supplémentaires sont nécessaires pour évaluer l'efficacité de la formation des prestataires à la communication centrée sur le patient et à l'utilisation du DME.
OBJECTIFS Les objectifs du PACE étaient d'étudier comment l'utilisation du DME affecte les comportements de communication patient-fournisseur, les soins centrés sur le patient et les résultats de santé connexes ; développer un programme unique de formation des fournisseurs adapté à l'utilisation du DME centré sur le patient ; et pour évaluer l'effet de l'intervention de formation sur la communication patient-fournisseur, les soins centrés sur le patient et l'utilisation du DME par le fournisseur.
MÉTHODES
L'étude a utilisé une approche quasi-expérimentale (devis d'intervention pré-post) réalisée en trois phases :
- Pré-intervention : Une visite patient-prestataire pré-intervention a été effectuée pour chaque paire patient-prestataire. Les visites ont été enregistrées sur vidéo et examinées pour la communication verbale et non verbale patient-prestataire. Le logiciel MORAE a été utilisé pour enregistrer les données d'interaction fournisseur-EMR, y compris les pages vues, la navigation et les clics de souris. Les données ont été recueillies pour les critères de jugement connexes (satisfaction des patients et des prestataires).
- Formation : Les résultats des données pré-intervention ont guidé le développement d'une intervention de formation des prestataires à multiples facettes favorisant l'appropriation du DME centrée sur le patient. L'intervention de formation a été dispensée via un atelier de formation d'une journée complète et des séances de rétroaction individuelles.
- Post-intervention : Une deuxième série de visites a été effectuée avec les mêmes paires patient-prestataire et des données similaires ont été recueillies comme en pré-intervention. Des analyses intra-groupe (avant-après) ont été utilisées pour tester si l'intervention de formation a entraîné des améliorations significatives dans (a) l'utilisation du DME centrée sur le patient et (b) les résultats connexes (satisfaction du patient et du fournisseur).
Les conclusions d'IMPACT PACE soulignent la nécessité d'aborder l'utilisabilité du DME par l'équipe VHA hi2 (Health Informatics Initiative) et iEHR.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
California
-
San Diego, California, États-Unis, 92161
- VA San Diego Healthcare System, San Diego
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients masculins et féminins adultes (âge> 18) des cabinets des prestataires de l'étude participants qui ont établi une relation médecin-patient avec leur prestataire et nécessitent un minimum de 2 visites à la clinique de soins primaires / an sur la base des données historiques de la clinique.
Critère d'exclusion:
- Patients présentant un trouble de la communication important (trouble grave de la parole et de l'ouïe, démence grave ou problème de santé mentale entraînant un patient non communicatif) ;
- les patients sont considérés comme mentalement incapables de fournir un consentement écrit éclairé ;
- une espérance de vie inférieure à 1 an.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Autre: Étude PACE
L'étude a utilisé une conception d'intervention pré-post quasi-expérimentale. L'intervention fournie était la formation des médecins pour améliorer l'utilisation et la communication du DME. Une formation des médecins à l'utilisation du DME centrée sur le patient a été élaborée. Le modèle conceptuel de « communication centrée sur le patient » fournira le cadre sous-jacent à la formation visant à améliorer les compétences des médecins en matière d'entrevue et de communication. |
Cette intervention a été réalisée entre la visite clinique pré-intervention (référence) et la visite clinique post-intervention.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Changement dans la satisfaction du patient, changement dans la satisfaction du fournisseur (moyenne/ET)
Délai: Visite clinique de base et visite clinique post-intervention (sur une période de 1 an)
|
Trois sous-échelles de satisfaction des patients ont été analysées (fourchette de 1 à 5 pour toutes les sous-échelles, 1 = pas du tout satisfait, 5 = très satisfait). La sous-échelle 1 mesure l'utilisation par le médecin de la communication avec le centre du patient ; La sous-échelle 2 mesure les compétences et aptitudes cliniques ; La sous-échelle 3 mesure les compétences interpersonnelles des médecins. Quatre sous-échelles de satisfaction des prestataires ont été analysées (fourchette de 1 à 5 pour toutes les sous-échelles, 1=pas satisfait du tout, 5=très satisfait). La sous-échelle 1 mesure la qualité de la relation médecin-patient ; La sous-échelle 2 mesure la nature coopérative non exigeante du patient, la sous-échelle 3 mesure la satisfaction à l'égard de la collecte de données ; La sous-échelle 4 mesure la satisfaction quant à l'utilisation du temps de visite. Le changement dans la satisfaction du patient et le changement dans la satisfaction du prestataire entre la visite à la clinique avant et après l'intervention ont été rapportés pour les sous-échelles ci-dessus. Un score de changement plus élevé indique un meilleur résultat. La moyenne et l'écart type ont été rapportés. |
Visite clinique de base et visite clinique post-intervention (sur une période de 1 an)
|
Changement dans la satisfaction du patient, changement dans la satisfaction du fournisseur (médiane/fourchette)
Délai: Visite clinique de base et visite clinique post-intervention (sur une période de 1 an)
|
Trois sous-échelles de satisfaction des patients ont été analysées (fourchette de 1 à 5 pour toutes les sous-échelles, 1 = pas du tout satisfait, 5 = très satisfait). La sous-échelle 1 mesure l'utilisation par le médecin de la communication avec le centre du patient ; La sous-échelle 2 mesure les compétences et aptitudes cliniques ; La sous-échelle 3 mesure les compétences interpersonnelles des médecins. Quatre sous-échelles de satisfaction des prestataires ont été analysées (fourchette de 1 à 5 pour toutes les sous-échelles, 1=pas satisfait du tout, 5=très satisfait). La sous-échelle 1 mesure la qualité de la relation médecin-patient ; La sous-échelle 2 mesure la nature coopérative non exigeante du patient, la sous-échelle 3 mesure la satisfaction à l'égard de la collecte de données ; La sous-échelle 4 mesure la satisfaction quant à l'utilisation du temps de visite. Le changement dans la satisfaction du patient et le changement dans la satisfaction du prestataire entre la visite à la clinique avant et après l'intervention ont été rapportés pour les sous-échelles ci-dessus. Un score de changement plus élevé indique un meilleur résultat. La médiane et l'intervalle ont été rapportés. |
Visite clinique de base et visite clinique post-intervention (sur une période de 1 an)
|
Changement dans l'engagement des patients
Délai: Visite clinique de base et visite clinique post-intervention (sur une période de 1 an)
|
La variation de la proportion de temps consacré à la communication médecin-patient entre la visite à la clinique avant et après l'intervention a été calculée.
Un changement positif indique une augmentation du temps consacré à la communication avec le patient.
La moyenne et l'écart type des résultats ont été rapportés dans ce tableau.
|
Visite clinique de base et visite clinique post-intervention (sur une période de 1 an)
|
Changement du nombre total de clics de souris EMR par visite (moyenne/ET)
Délai: Visite clinique de base et visite clinique post-intervention (sur une période de 1 an)
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Pour l'utilisation du DME, nous avons évalué le changement du nombre total de clics de souris par visite, un score positif indique une utilisation accrue du DME.
La moyenne et l'écart type des résultats ont été rapportés dans ce tableau.
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Visite clinique de base et visite clinique post-intervention (sur une période de 1 an)
|
Changement du nombre total de clics de souris EMR par visite (médiane/plage)
Délai: Visite clinique de base et visite clinique post-intervention (sur une période de 1 an)
|
Pour l'utilisation du DME, nous avons évalué le changement du nombre total de clics de souris par visite, un score positif indique une utilisation accrue du DME.
|
Visite clinique de base et visite clinique post-intervention (sur une période de 1 an)
|
Modification du nombre de clics de souris EMR par minute et par visite (moyenne/écart-type)
Délai: Visite clinique de base et visite clinique post-intervention (sur une période de 1 an)
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Visite clinique de base et visite clinique post-intervention (sur une période de 1 an)
|
|
Modification du nombre de clics de souris EMR par minute et par visite (médiane/plage)
Délai: Visite clinique de base et visite clinique post-intervention (sur une période de 1 an)
|
Pour l'utilisation du DME, nous avons évalué le changement du nombre moyen de clics de souris par minute et par visite, un score positif indique une utilisation accrue du DME.
|
Visite clinique de base et visite clinique post-intervention (sur une période de 1 an)
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Zia Agha, MD MS, VA San Diego Healthcare System, San Diego
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- IIR 07-196
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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