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Évaluation centrée sur le patient du système de dossiers informatisés des patients (PACECPRS)

7 octobre 2015 mis à jour par: VA Office of Research and Development
La VHA est un chef de file dans l'utilisation des dossiers médicaux électroniques (DME) pour les soins aux patients. On pense que l'utilisation du DME par les médecins améliorera le caractère centré sur le patient des visites et améliorera les soins cliniques. L'étude proposée déterminera comment les médecins devraient utiliser le DME lors des consultations des patients. Nous développerons également un programme de formation pour améliorer la capacité des médecins à communiquer avec les patients tout en utilisant le DME.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Impact prévu sur les soins de santé des vétérans : La technologie de l'information sur la santé (TIH), y compris les dossiers médicaux électroniques (DME), a le potentiel d'améliorer la qualité et la sécurité des soins ambulatoires. Le VHA est un chef de file dans la mise en œuvre des DME. On croit que l'utilisation du DME par les médecins améliorera le caractère centré sur le patient des visites et les résultats des soins de santé. L'essai clinique proposé répond au besoin de recherches rigoureuses sur l'utilisation du DME, les soins centrés sur le patient et les résultats de santé pertinents. La communication médecin-patient et l'utilisation du DME sont des questions cliniques transversales ayant de vastes implications pour les soins aux patients au sein de la VHA. Par conséquent, le projet proposé est directement lié à la mission de la VHA d'utiliser HIT pour améliorer la qualité des soins de santé pour les patients vétérans.

CONTEXTE/JUSTIFICATION Les DME peuvent potentiellement améliorer la qualité et la sécurité des soins ambulatoires. Cependant, peu de recherches documentent systématiquement l'effet des DME sur les soins centrés sur le patient. Les études sur l'effet du DME sur la communication patient-fournisseur ont été observationnelles et portaient sur des échantillons de petite taille. Dans l'ensemble, ces études ont fait état de succès variés concernant l'intégration du DME par les prestataires dans les visites au cabinet, et suggèrent que des recherches supplémentaires sont nécessaires pour évaluer l'efficacité de la formation des prestataires à la communication centrée sur le patient et à l'utilisation du DME.

OBJECTIFS Les objectifs du PACE étaient d'étudier comment l'utilisation du DME affecte les comportements de communication patient-fournisseur, les soins centrés sur le patient et les résultats de santé connexes ; développer un programme unique de formation des fournisseurs adapté à l'utilisation du DME centré sur le patient ; et pour évaluer l'effet de l'intervention de formation sur la communication patient-fournisseur, les soins centrés sur le patient et l'utilisation du DME par le fournisseur.

MÉTHODES

L'étude a utilisé une approche quasi-expérimentale (devis d'intervention pré-post) réalisée en trois phases :

  1. Pré-intervention : Une visite patient-prestataire pré-intervention a été effectuée pour chaque paire patient-prestataire. Les visites ont été enregistrées sur vidéo et examinées pour la communication verbale et non verbale patient-prestataire. Le logiciel MORAE a été utilisé pour enregistrer les données d'interaction fournisseur-EMR, y compris les pages vues, la navigation et les clics de souris. Les données ont été recueillies pour les critères de jugement connexes (satisfaction des patients et des prestataires).
  2. Formation : Les résultats des données pré-intervention ont guidé le développement d'une intervention de formation des prestataires à multiples facettes favorisant l'appropriation du DME centrée sur le patient. L'intervention de formation a été dispensée via un atelier de formation d'une journée complète et des séances de rétroaction individuelles.
  3. Post-intervention : Une deuxième série de visites a été effectuée avec les mêmes paires patient-prestataire et des données similaires ont été recueillies comme en pré-intervention. Des analyses intra-groupe (avant-après) ont été utilisées pour tester si l'intervention de formation a entraîné des améliorations significatives dans (a) l'utilisation du DME centrée sur le patient et (b) les résultats connexes (satisfaction du patient et du fournisseur).

Les conclusions d'IMPACT PACE soulignent la nécessité d'aborder l'utilisabilité du DME par l'équipe VHA hi2 (Health Informatics Initiative) et iEHR.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

151

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • California
      • San Diego, California, États-Unis, 92161
        • VA San Diego Healthcare System, San Diego

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients masculins et féminins adultes (âge> 18) des cabinets des prestataires de l'étude participants qui ont établi une relation médecin-patient avec leur prestataire et nécessitent un minimum de 2 visites à la clinique de soins primaires / an sur la base des données historiques de la clinique.

Critère d'exclusion:

  • Patients présentant un trouble de la communication important (trouble grave de la parole et de l'ouïe, démence grave ou problème de santé mentale entraînant un patient non communicatif) ;
  • les patients sont considérés comme mentalement incapables de fournir un consentement écrit éclairé ;
  • une espérance de vie inférieure à 1 an.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Étude PACE

L'étude a utilisé une conception d'intervention pré-post quasi-expérimentale. L'intervention fournie était la formation des médecins pour améliorer l'utilisation et la communication du DME.

Une formation des médecins à l'utilisation du DME centrée sur le patient a été élaborée. Le modèle conceptuel de « communication centrée sur le patient » fournira le cadre sous-jacent à la formation visant à améliorer les compétences des médecins en matière d'entrevue et de communication.

Cette intervention a été réalisée entre la visite clinique pré-intervention (référence) et la visite clinique post-intervention.
Autres noms:
  • Atelier pédagogique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans la satisfaction du patient, changement dans la satisfaction du fournisseur (moyenne/ET)
Délai: Visite clinique de base et visite clinique post-intervention (sur une période de 1 an)

Trois sous-échelles de satisfaction des patients ont été analysées (fourchette de 1 à 5 pour toutes les sous-échelles, 1 = pas du tout satisfait, 5 = très satisfait). La sous-échelle 1 mesure l'utilisation par le médecin de la communication avec le centre du patient ; La sous-échelle 2 mesure les compétences et aptitudes cliniques ; La sous-échelle 3 mesure les compétences interpersonnelles des médecins. Quatre sous-échelles de satisfaction des prestataires ont été analysées (fourchette de 1 à 5 pour toutes les sous-échelles, 1=pas satisfait du tout, 5=très satisfait). La sous-échelle 1 mesure la qualité de la relation médecin-patient ; La sous-échelle 2 mesure la nature coopérative non exigeante du patient, la sous-échelle 3 mesure la satisfaction à l'égard de la collecte de données ; La sous-échelle 4 mesure la satisfaction quant à l'utilisation du temps de visite.

Le changement dans la satisfaction du patient et le changement dans la satisfaction du prestataire entre la visite à la clinique avant et après l'intervention ont été rapportés pour les sous-échelles ci-dessus. Un score de changement plus élevé indique un meilleur résultat. La moyenne et l'écart type ont été rapportés.

Visite clinique de base et visite clinique post-intervention (sur une période de 1 an)
Changement dans la satisfaction du patient, changement dans la satisfaction du fournisseur (médiane/fourchette)
Délai: Visite clinique de base et visite clinique post-intervention (sur une période de 1 an)

Trois sous-échelles de satisfaction des patients ont été analysées (fourchette de 1 à 5 pour toutes les sous-échelles, 1 = pas du tout satisfait, 5 = très satisfait). La sous-échelle 1 mesure l'utilisation par le médecin de la communication avec le centre du patient ; La sous-échelle 2 mesure les compétences et aptitudes cliniques ; La sous-échelle 3 mesure les compétences interpersonnelles des médecins. Quatre sous-échelles de satisfaction des prestataires ont été analysées (fourchette de 1 à 5 pour toutes les sous-échelles, 1=pas satisfait du tout, 5=très satisfait). La sous-échelle 1 mesure la qualité de la relation médecin-patient ; La sous-échelle 2 mesure la nature coopérative non exigeante du patient, la sous-échelle 3 mesure la satisfaction à l'égard de la collecte de données ; La sous-échelle 4 mesure la satisfaction quant à l'utilisation du temps de visite.

Le changement dans la satisfaction du patient et le changement dans la satisfaction du prestataire entre la visite à la clinique avant et après l'intervention ont été rapportés pour les sous-échelles ci-dessus. Un score de changement plus élevé indique un meilleur résultat. La médiane et l'intervalle ont été rapportés.

Visite clinique de base et visite clinique post-intervention (sur une période de 1 an)
Changement dans l'engagement des patients
Délai: Visite clinique de base et visite clinique post-intervention (sur une période de 1 an)
La variation de la proportion de temps consacré à la communication médecin-patient entre la visite à la clinique avant et après l'intervention a été calculée. Un changement positif indique une augmentation du temps consacré à la communication avec le patient. La moyenne et l'écart type des résultats ont été rapportés dans ce tableau.
Visite clinique de base et visite clinique post-intervention (sur une période de 1 an)
Changement du nombre total de clics de souris EMR par visite (moyenne/ET)
Délai: Visite clinique de base et visite clinique post-intervention (sur une période de 1 an)
Pour l'utilisation du DME, nous avons évalué le changement du nombre total de clics de souris par visite, un score positif indique une utilisation accrue du DME. La moyenne et l'écart type des résultats ont été rapportés dans ce tableau.
Visite clinique de base et visite clinique post-intervention (sur une période de 1 an)
Changement du nombre total de clics de souris EMR par visite (médiane/plage)
Délai: Visite clinique de base et visite clinique post-intervention (sur une période de 1 an)
Pour l'utilisation du DME, nous avons évalué le changement du nombre total de clics de souris par visite, un score positif indique une utilisation accrue du DME.
Visite clinique de base et visite clinique post-intervention (sur une période de 1 an)
Modification du nombre de clics de souris EMR par minute et par visite (moyenne/écart-type)
Délai: Visite clinique de base et visite clinique post-intervention (sur une période de 1 an)
Visite clinique de base et visite clinique post-intervention (sur une période de 1 an)
Modification du nombre de clics de souris EMR par minute et par visite (médiane/plage)
Délai: Visite clinique de base et visite clinique post-intervention (sur une période de 1 an)
Pour l'utilisation du DME, nous avons évalué le changement du nombre moyen de clics de souris par minute et par visite, un score positif indique une utilisation accrue du DME.
Visite clinique de base et visite clinique post-intervention (sur une période de 1 an)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Zia Agha, MD MS, VA San Diego Healthcare System, San Diego

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 juillet 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 juillet 2009

Première publication (Estimation)

9 juillet 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

6 novembre 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 octobre 2015

Dernière vérification

1 octobre 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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