- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00935584
Ориентированная на пациента оценка компьютеризированной системы учета пациентов (PACECPRS)
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Ожидаемое влияние на здравоохранение ветеранов. Медицинские информационные технологии (HIT), включая электронные медицинские карты (EMR), могут повысить качество и безопасность амбулаторного лечения. VHA является лидером в реализации EMR. Считается, что использование ЭМИ врачами улучшит ориентированность визитов на пациента и результаты лечения. Предлагаемое клиническое испытание направлено на необходимость тщательного исследования использования ЭМИ, ухода, ориентированного на пациента, и соответствующих результатов для здоровья. Как общение врача с пациентом, так и использование ЭМИ являются сквозными клиническими проблемами, имеющими большое значение для ухода за пациентами в рамках VHA. Следовательно, предлагаемый проект напрямую связан с миссией VHA по использованию ВИТ для улучшения качества медицинской помощи пациентам-ветеранам.
ПРЕДПОСЫЛКИ/ОБОСНОВАНИЕ ЭМИ потенциально могут улучшить качество и безопасность амбулаторной помощи. Тем не менее, небольшое количество исследований систематически документирует влияние ЭМИ на ориентированную на пациента помощь. Исследования влияния EMR на коммуникацию между пациентом и поставщиком медицинских услуг были наблюдательными и имели небольшой размер выборки. В целом, эти исследования сообщают о различных успехах в отношении поставщиков медицинских услуг, интегрирующих EMR в визиты в офис, и предполагают, что необходимы дальнейшие исследования для оценки эффективности обучения поставщиков медицинских услуг в области коммуникации, ориентированной на пациента, и использования EMR.
ЦЕЛИ Цели PACE заключались в том, чтобы изучить, как использование EMR влияет на поведение пациента в общении с поставщиком услуг, а также на оказание помощи, ориентированной на пациента, и связанные с этим результаты для здоровья; разработать уникальную программу обучения медицинских работников, ориентированную на использование ЭМИ, ориентированного на пациента; и оценить влияние обучающего вмешательства на общение между пациентом и поставщиком медицинских услуг, ориентированное на пациента лечение и использование EMR поставщиком.
МЕТОДЫ
В исследовании использовался квазиэкспериментальный (дизайн до вмешательства), проведенный в три этапа:
- Предварительное вмешательство. Для каждой пары пациент-медицинский работник перед вмешательством был проведен визит пациент-медицинский работник. Посещения записывались на видео и анализировались для вербального и невербального общения между пациентом и врачом. Программное обеспечение MORAE использовалось для записи данных о взаимодействии поставщика и EMR, включая просмотры страниц, навигацию и щелчки мышью. Были собраны данные о связанных результатах (удовлетворенность пациентов и медицинских работников).
- Обучение: выводы, полученные на основе данных до вмешательства, помогли разработать многогранное вмешательство по обучению поставщиков медицинских услуг, продвигающее использование EMR, ориентированное на пациента. Учебное вмешательство проводилось в виде однодневного учебного семинара и индивидуальных сеансов обратной связи.
- После вмешательства: был проведен второй раунд посещений с теми же парами пациент-медицинский работник, и были собраны те же данные, что и до вмешательства. Внутригрупповой анализ (до и после) использовался для проверки того, привело ли обучающее вмешательство к значительным улучшениям в (а) использовании EMR, ориентированном на пациента, и (b) связанных результатах (удовлетворенность пациента и поставщика).
Выводы IMPACT PACE подчеркивают необходимость повышения удобства использования ЭМИ командой VHA hi2 (Инициатива в области информатики здравоохранения) и iEHR.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
California
-
San Diego, California, Соединенные Штаты, 92161
- VA San Diego Healthcare System, San Diego
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Взрослые (возраст> 18 лет) пациенты мужского и женского пола из практик участвующих в исследовании поставщиков медицинских услуг, которые установили отношения между врачом и пациентом со своим поставщиком и нуждаются как минимум в 2 визитах в клинику первичной медико-санитарной помощи в год на основе исторических данных клиники.
Критерий исключения:
- Пациенты со значительной коммуникативной инвалидностью (тяжелые нарушения речи и слуха, тяжелая деменция или состояние психического здоровья, приводящее к некоммуникабельности пациента);
- пациенты считаются психически недееспособными для предоставления информированного письменного согласия;
- ожидаемая продолжительность жизни менее 1 года.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Исследование ПАСЕ
В исследовании использовался квазиэкспериментальный дизайн до и после вмешательства. Предоставленное вмешательство заключалось в обучении врачей для улучшения использования и коммуникации ЭМИ. Было разработано обучение врачей использованию ЭМИ, ориентированному на пациента. Концептуальная модель «общения, ориентированного на пациента» послужит основой для обучения, направленного на совершенствование навыков интервьюирования и общения врачей. |
Это вмешательство проводилось между визитом в клинику до вмешательства (базовый уровень) и посещением клиники после вмешательства.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение удовлетворенности пациента, изменение удовлетворенности поставщика медицинских услуг (среднее значение/стандартное отклонение)
Временное ограничение: Исходное посещение клиники и посещение клиники после вмешательства (в течение 1 года)
|
Были проанализированы три субшкалы удовлетворенности пациентов (диапазон 1-5 для всех субшкал, 1 = совсем не удовлетворен, 5 = очень доволен). Подшкала 1 измеряет использование врачом средств связи с центром пациентов; Подшкала 2 измеряет клиническую компетентность и навыки; Подшкала 3 измеряет навыки межличностного общения врача. Были проанализированы четыре подшкалы удовлетворенности поставщиков услуг (диапазон 1-5 для всех подшкал, 1 = совсем не удовлетворен, 5 = очень доволен). Подшкала 1 измеряет качество взаимоотношений между врачом и пациентом; Подшкала 2 измеряет нетребовательный кооперативный характер пациента, подшкала 3 измеряет удовлетворенность сбором данных; Подшкала 4 измеряет удовлетворенность использованием времени посещения. Изменение удовлетворенности пациентов и изменение удовлетворенности медицинских работников от визита в клинику до и после вмешательства сообщалось по вышеуказанным субшкалам. Более высокий показатель изменения указывает на лучший результат. Сообщалось о среднем значении и стандартном отклонении. |
Исходное посещение клиники и посещение клиники после вмешательства (в течение 1 года)
|
|
Изменение удовлетворенности пациента, изменение удовлетворенности поставщика медицинских услуг (медиана/диапазон)
Временное ограничение: Исходное посещение клиники и посещение клиники после вмешательства (в течение 1 года)
|
Были проанализированы три субшкалы удовлетворенности пациентов (диапазон 1-5 для всех субшкал, 1 = совсем не удовлетворен, 5 = очень доволен). Подшкала 1 измеряет использование врачом средств связи с центром пациентов; Подшкала 2 измеряет клиническую компетентность и навыки; Подшкала 3 измеряет навыки межличностного общения врача. Были проанализированы четыре подшкалы удовлетворенности поставщиков услуг (диапазон 1-5 для всех подшкал, 1 = совсем не удовлетворен, 5 = очень доволен). Подшкала 1 измеряет качество взаимоотношений между врачом и пациентом; Подшкала 2 измеряет нетребовательный кооперативный характер пациента, подшкала 3 измеряет удовлетворенность сбором данных; Подшкала 4 измеряет удовлетворенность использованием времени посещения. Изменение удовлетворенности пациентов и изменение удовлетворенности медицинских работников от визита в клинику до и после вмешательства сообщалось по вышеуказанным субшкалам. Более высокий показатель изменения указывает на лучший результат. Были сообщены медиана и диапазон. |
Исходное посещение клиники и посещение клиники после вмешательства (в течение 1 года)
|
|
Изменение вовлеченности пациентов
Временное ограничение: Исходное посещение клиники и посещение клиники после вмешательства (в течение 1 года)
|
Было рассчитано изменение доли времени, затрачиваемого на общение между врачом и пациентом, по сравнению с визитом в клинику до и после вмешательства.
Положительное изменение указывает на увеличение времени, затрачиваемого на общение с пациентом.
Среднее значение и стандартное отклонение результатов представлены в этой таблице.
|
Исходное посещение клиники и посещение клиники после вмешательства (в течение 1 года)
|
|
Изменение общего количества кликов мышью EMR за посещение (среднее значение/стандартное отклонение)
Временное ограничение: Исходное посещение клиники и посещение клиники после вмешательства (в течение 1 года)
|
Для использования ЭМИ мы оценили изменение общего количества щелчков мышью за одно посещение, положительный результат указывает на увеличение использования ЭМИ.
Среднее значение и стандартное отклонение результатов представлены в этой таблице.
|
Исходное посещение клиники и посещение клиники после вмешательства (в течение 1 года)
|
|
Изменение общего количества кликов мышью EMR за посещение (медиана/диапазон)
Временное ограничение: Исходное посещение клиники и посещение клиники после вмешательства (в течение 1 года)
|
Для использования ЭМИ мы оценили изменение общего количества щелчков мышью за одно посещение, положительный результат указывает на увеличение использования ЭМИ.
|
Исходное посещение клиники и посещение клиники после вмешательства (в течение 1 года)
|
|
Изменение количества кликов мышью EMR в минуту за посещение (среднее значение/стандартное отклонение)
Временное ограничение: Исходное посещение клиники и посещение клиники после вмешательства (в течение 1 года)
|
Исходное посещение клиники и посещение клиники после вмешательства (в течение 1 года)
|
|
|
Изменение количества кликов мышью EMR в минуту за посещение (медиана/диапазон)
Временное ограничение: Исходное посещение клиники и посещение клиники после вмешательства (в течение 1 года)
|
Для использования ЭМИ мы оценили изменение среднего количества щелчков мышью в минуту за посещение, положительный результат указывает на увеличение использования ЭМИ.
|
Исходное посещение клиники и посещение клиники после вмешательства (в течение 1 года)
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Zia Agha, MD MS, VA San Diego Healthcare System, San Diego
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- IIR 07-196
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Электронные медицинские карты
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenЗавершенныйТест-ретест Надежность | Срок действия | Biodex Medical Systems III Динамометр | Экспериментальное измерение силы разгибания коленаБельгия
-
Columbia Care Inc.ЗавершенныйКвалификационные условия программы New York Medical Marijuana ProgramСоединенные Штаты