自閉症児への介入としての指圧と鍼治療 II

この調査は 2 つのフェーズで実施されます。 フェーズ 1 では、ASD を持つ 10 人の子供 (およびそれぞれの子供に 1 人の親) がいます。 子供たちは4週間指圧を受けます。 5週目に、彼らは鍼治療を導入され、許容される限り残りの研究を通して継続されます. セッションは週に 2 回、長さは 30 分です。ただし、最初のセッションには評価と治療のセッションが含まれ、約 1 時間半になります。 フェーズ 1 の総試験期間は 8 週間です。 研究鍼師は、上記の研究と彼自身の臨床経験に基づいて、ASD の子供のための提案された治療プロトコルを開発しました。 これは、この研究のフェーズ I の部分でさらに開発され、洗練されます。 最初のセッションでは、TCM 評価と最初の治療セッションが含まれます。鍼灸師は、評価結果に基づいて、以下に示す 7 つの経絡と 4 つのポイントを利用した治療アプローチを決定し、開始します。 治療の順序とストロークの方向は、鍼灸師の裁量に委ねられます。 治療が導入されると、開業医が必要と判断した場合は、人形、臨床医、または親で実演されます。 治療には、子​​供の腕、手、足、脚のみにあるポイントと経路が含まれます。 以下が含まれます。

1. 経絡：鍼治療が導入されるまでの以下の経絡への指圧（これらは、研究の治療段階の期間中、両親が自宅で使用するストロークでもあります）：

   1. ハート（腕）
   2. 脾臓（脚）
   3. お腹（足）
   4. 腎臓（脚）
   5. 膀胱（脚）
   6. 肝臓（脚）
   7. 胆嚢（脚）

2. ポイント: 学習期間中、次の点に重点を置きます。

   1. Ht 7 (アーム)
   2. St 36 (脚)
   3. SP 6（脚）
   4. 気 3 (脚)
3. 追加のポイント: 指圧の最初の 4 週間後、子供を再評価し、容認できる場合は、上で特定したのと同じ経穴リストから鍼治療を導入することを開始するだけでなく、個々の子供の状態に特に関連する以下の追加のポイント.

Ht 8 心臓の熱を取り除く（手） Liv 2 体の熱を取り除く（足） Liv 3 心身を静め、感情を拡散させる（足） St 41 熱を取り除く（足） St 44 体の熱を取り除く（足） Sp 4 脾臓を丈夫にする 気 (足) GB 41 熱を取り除く (脚) GB 43 熱い痰 (足)

フェーズ I でのこれらの子供たちの経験から、ASD の子供たちに指圧を導入し、鍼治療に移行し、介入への継続的な参加を維持するためのガイドラインを含む予備的なマニュアルを作成します。 このマニュアルは、フェーズ 2 に進む前に、諮問委員会と作業療法士がさらにコメントを求めてレビューし、IRB に提出します。

フェーズ 2 では、40 人の適格な ASD の子供 (および各子供の親 1 人) を対象に予備臨床試験を実施します。 子供たちは、週に 2 回、12 週間、合計で最大 24 回の手動介入を受けます。 上記のとおり、セッションは 30 分です。

4 回目のセッションまでに指圧を拒否または許容できない子供は、研究を中止し、別の被験者を追加します。 親は、最初の治療セッションから始まる指圧テクニックのトレーニングを受け、毎日、就寝時、および/または子供の要求に応じて、または親が必要と見なした場合にこれを行うように求められます。子供が学習手順を落ち着いたと感じた場合、子供の行動がエスカレートしている場合、親は開始することができます。 子供の反応にもよりますが、これには最大15分かかります。 子供が抵抗する場合、親は指圧を行わないように指示されますが、毎晩これを提供し続ける. 保護者がテクニックを教えられるとき、物理的なデモンストレーションを含む口頭での説明と、図を使用した書面による指示が与えられます。 彼らは観察し、行い、指導し、鍼灸師による指圧の習熟度を評価されます。 これは、親が子供に指圧ストロークを行うのを観察し、圧力、正確さ、方向、速度を評価することによって行われます。 親には、作成する観察の種類と最小頻度を含む構造化された日記が与えられます。

子供たちは、鍼灸師の裁量により、5週から7週の間に鍼治療に参加する能力の評価を開始します. これは、指圧セッション中の子供の受容性と接触の受容、治療への意欲、治療中のリラクゼーションの観察、針への導入に対する反応、および子供による肯定的な行動の変化の報告などの要因によって決定されます。または親。 施術者が必要と判断した場合、子供は施術者（または人形または親）の腕への挿入を目撃するだけでなく、針を見たり触ったりすることができます。 この導入に対する子供の反応は、実際の針刺しがいつ始まるかを決定します。 ニードリングは、子供の口頭での合意によってのみ開始されます。 7週目までに、すべての子供は鍼治療/針治療を導入されます. この時点でまだ針刺しが拒否された場合、指圧は研究の残りの間継続されます。

潜在的な休暇、病気、およびその他のイベントにより、24 回の治療 (フェーズ 1 では 16 回) が 15 週間 (フェーズ 1 では 10 回) にわたって行われる可能性があり、1 週間に 2 回を超えるセッションはありません。 各子供は、研究に含まれるセッションの最低 75% (フェーズ 2 では 18、フェーズ 1 では 12) に参加する必要があります。 子供が十分なセッションを逃して研究基準を満たすことができない場合、その時点で治療は中止されます。

やむを得ない事情（家族での休暇、無関係の病気など）によりこの基準を満たさない子供は、研究データの分析では考慮されません。 この基準を満たさない他のすべての子供は、鍼治療に耐えられなかったと見なされます. 1 人の親と子供の主任教師は、3 つの異なる機会 (治療前、治療中、治療後) で、両親が完了するのに約 70 ～ 120 分、教師が完了するのに約 45 ～ 70 分かかるアンケートに記入するよう求められます。 親は、子供の行動、睡眠、および親のストレスレベルに対処する5つのアンケートに記入します. アンケートには、子供の行動評価尺度、コナーズ評価尺度、PDD 行動目録、子育てストレス目録、および子供の睡眠目録が含まれます。 親は、自閉症の親に関する調査と自閉症の子供に関する調査という 2 つの追加のアンケートにも記入します。 これらのアンケートは、治療に対する参加者の反応を確認するように設計されています。 1 つは保護者が記入する質問票で、もう 1 つは可能であれば保護者が子供と一緒に記入する質問票です。 教師は、子供の行動評価尺度、Conners の評価尺度、PDD Behavior Inventory に記入します。 保護者は、主任調査員から教師宛てに、フォームに記入する許可を教師に与える手紙に署名します。 また、保護者は、気づいた行動の変化を記録する構造化された日記をつけるよう求められます (提供されます)。 エントリーは、最低でも毎週行う必要があります。 鍼灸師は毎週、これらの項目を記入するように保護者に通知します。

第 1 段階の適格性評価は、ケネディ クリーガー研究所自閉症および関連障害センター (CARD) で実施され、指圧/鍼治療セッションは、CARD 治療室または鍼師のケイトンズビル オフィスで実施されます。

フェーズ 2 は、2 つの異なる場所 (ボルチモアとローレル/シルバー スプリング) で 2 つの異なる時間に実施され、より大きなサンプル サイズを可能にし、家族にとってより便利になります。 研究の終わりに、保護者はこの研究の結果である出版物について知らされ続けます. ご要望に応じて、ご両親は参加者に関する鍼灸師のメモを受け取ることもできます。