Акупрессура и акупунктура как метод лечения детей с аутизмом II

Это исследование будет проводиться в два этапа. На первом этапе у нас будет 10 детей с РАС (и по 1 родителю на каждого ребенка). Дети будут получать точечный массаж в течение четырех недель. На пятой неделе их познакомят с иглоукалыванием, которое будет продолжаться до конца исследования по мере переносимости. Сеансы будут проводиться два раза в неделю по 30 минут, за исключением первого сеанса, который будет включать в себя сеанс оценки и лечения и будет длиться примерно полтора часа. Общий период исследования для Фазы 1 составляет 8 недель. Исследователь-акупунктурист разработал предлагаемый протокол лечения детей с РАС на основе цитированных выше работ и собственного клинического опыта. Это будет дополнительно развито и уточнено в ходе Фазы I этого исследования. Во время первого сеанса, который будет включать оценку ТКМ и начальный сеанс лечения, иглотерапевт определит и инициирует подход к лечению, используя 7 меридианов и 4 точки, перечисленные ниже, на основе результатов оценки. Порядок лечения и направление ударов остается на усмотрение иглотерапевта. Когда лечение будет введено, оно будет продемонстрировано, если практикующий врач сочтет это необходимым, на кукле, врач или родитель. В лечении участвуют только точки и пути, расположенные на руках, кистях, стопах и голенях ребенка. Он будет включать:

1. Меридианы: Акупрессура на следующие меридианы, пока не будет введена акупунктура (это также поглаживания, которые родители будут использовать дома на протяжении всего лечебного этапа исследования):

   1. Сердце (рука)
   2. Селезенка (нога)
   3. Желудок (нога)
   4. Почка (нога)
   5. Мочевой пузырь (нога)
   6. Печень (нога)
   7. Желчный пузырь (нога)

2. Баллы: Сосредоточьтесь на следующих моментах в течение всего периода обучения:

   1. Ht 7 (рука)
   2. Ст 36 (нога)
   3. СП 6 (нога)
   4. Ки 3 (нога)
3. Дополнительные баллы: после первых 4 недель акупрессуры повторно оцените состояние ребенка и начните, если он переносится, вводить лечение иглоукалыванием из того же списка акупунктурных точек, который указан выше, а также следующие дополнительные точки, относящиеся конкретно к состоянию конкретного ребенка.

Ht 8 Очищает сердце от жара (рука) Liv 2 Очищает от жара тело (стопа) Liv 3 Успокаивает разум и тело и рассеивает эмоции (нога) St 41 Очищает от жара (нога) St 44 Очищает от жара от тела (нога) Sp 4 Тонизирует ци селезенки (стопы) ГБ 41 Очищает от жара (ноги) ГБ 43 Горячая слизь (стопы)

Исходя из нашего опыта работы с этими детьми на этапе I, мы создадим предварительное руководство с рекомендациями по внедрению акупрессуры у детей с РАС, по переходу на акупунктуру и по продолжению участия в вмешательстве. Это руководство будет рассмотрено Консультативным комитетом и эрготерапевтом для дальнейших комментариев, а также передано в IRB перед переходом к этапу 2.

На этапе 2 мы проведем предварительное клиническое исследование с участием 40 детей с РАС, соответствующих критериям (и по одному родителю на каждого ребенка). Дети будут получать ручное вмешательство два раза в неделю в течение 12 недель, всего до 24 сеансов. Как и выше, сеансы будут длиться 30 минут.

Дети, которые отказываются или не могут переносить акупрессуру к четвертому сеансу, будут исключены из исследования, и к ним будет добавлен еще один субъект. Родители будут обучены методам акупрессуры, начиная с первого сеанса лечения, и их попросят делать это ежедневно, перед сном и / или по просьбе ребенка или по мнению родителей. если ребенок находит процедуру обучения успокаивающей, родитель может инициировать ее, если поведение ребенка обостряется. В зависимости от реакции ребенка это может занять до 15 минут. Родители будут проинструктированы не делать точечный массаж, если ребенок сопротивляется, а продолжать делать это каждую ночь. Когда родителей обучают методам, им будет дано устное объяснение с физической демонстрацией и письменные инструкции с диаграммой. Они будут наблюдать, делать и учить, и их мастерство в выполнении акупрессуры будет оцениваться практикующим специалистом по акупунктуре. Это будет сделано путем наблюдения за тем, как родитель выполняет акупрессурные движения на ребенке, и оценки давления, точности, направления и скорости. Родителям будет предоставлен структурированный дневник, в котором будут указаны типы наблюдений и минимальная частота.

Дети начнут оцениваться на предмет их способности участвовать в лечении иглоукалыванием между 5 и 7 неделями по усмотрению иглотерапевта. Это будет определяться такими факторами, как восприимчивость ребенка и принятие им прикосновений во время сеансов акупрессуры, готовность лечиться, наблюдение за расслаблением во время лечения, их реакция на введение игл, а также отчет о положительных поведенческих изменениях ребенка и/или или родитель. Ребенок сможет увидеть и потрогать иглу, а также стать свидетелем введения в руку практикующего (или куклы, или родителя), если практикующий сочтет это необходимым. Реакция ребенка на это знакомство определит, когда начнется настоящее укол. Иглы начинаются только с устного согласия ребенка. К 7 неделе все дети будут ознакомлены с иглоукалыванием/иглами. Если в это время от иглы по-прежнему отказываются, акупрессура будет продолжаться до конца исследования.

Из-за потенциальных отпусков, болезней и других событий 24 процедуры (16 для фазы 1) могут проводиться в течение 15-недельного периода (10 для фазы 1) с не более чем 2 сеансами в неделю. Каждый ребенок должен принять участие как минимум в 75% занятий (18 для фазы 2; 12 для фазы 1), чтобы быть включенным в исследование. Если ребенок пропустит достаточно сеансов, так что он/она не сможет соответствовать критериям исследования, лечение будет прекращено в это время.

Дети, не соответствующие этим критериям из-за неизбежных обстоятельств (например, семейный отпуск, несвязанная болезнь), не будут учитываться при анализе данных исследования. Все остальные дети, не соответствующие этому критерию, будут считаться не переносящими иглоукалывание. Одному родителю и основному учителю ребенка будет предложено заполнить анкеты, на заполнение которых родителям потребуется примерно 70–120 минут, а учителям — примерно 45–70 минут в трех разных случаях (до, во время и после лечения). Родитель заполнит пять анкет, которые касаются поведения ребенка, сна и уровня стресса родителей. Анкеты включают: Шкалу оценки поведения детей, Шкалы оценок Коннерса, Опросник поведения PDD, Опросник стресса у родителей и Опросник сна детей. Родитель также заполнит две дополнительные анкеты: Опрос родителей с аутизмом и Опрос детей с аутизмом. Эти анкеты предназначены для определения реакции участников на лечение. Одна анкета предназначена для заполнения родителем, а другая – для заполнения родителем вместе с ребенком, если это возможно. Учитель заполнит Шкалу оценки поведения для детей, Оценочные шкалы Коннерса и Опросник поведения PDD. Родитель подпишет адресованное учителю письмо от Главного исследователя, в котором учителю разрешается заполнять формы. Родителям также будет предложено вести структурированный дневник (прилагается), отмечая любые изменения в поведении, которые они замечают. Записи должны быть сделаны как минимум еженедельно. Иглотерапевт будет напоминать родителям заполнять эти записи каждую неделю.

Оценка приемлемости для фазы 1 будет проводиться в Центре аутизма и связанных с ним расстройств (CARD) Института Кеннеди Кригера, а сеансы лечения акупрессурой/иглоукалыванием будут проводиться в процедурных кабинетах CARD или в кабинетах иглотерапевта в Катонсвилле.

Фаза 2 будет проходить в двух разных местах (Балтимор и Лорел/Сильвер-Спринг) в два разных времени, чтобы обеспечить больший размер выборки и сделать ее более удобной для семей. По завершении исследования родители будут проинформированы о любых публикациях, являющихся результатом этого исследования. Родители также могут получить заметки акупунктуриста об участнике по запросу.