Acupresión y acupuntura como intervención con niños con autismo II

Este estudio se realizará en dos fases. En la Fase 1, tendremos 10 niños con ASD (y 1 padre para cada niño). Los niños recibirán acupresión durante cuatro semanas. En la semana cinco, se les presentará la acupuntura, que continuará durante el resto del estudio según lo tolere. Las sesiones serán dos veces por semana y tendrán una duración de 30 minutos a excepción de la primera sesión que incluirá una sesión de evaluación y tratamiento y tendrá una duración aproximada de una hora y media. El período de estudio total para la Fase 1 es de 8 semanas. El acupunturista del estudio ha desarrollado un protocolo de tratamiento propuesto para niños con TEA basado en los trabajos citados anteriormente y su propia experiencia clínica. Esto se desarrollará y refinará más durante la parte de la Fase I de esta investigación. Durante la primera sesión, que incluirá una evaluación de MTC y una sesión de tratamiento inicial, el acupunturista determinará e iniciará un enfoque de tratamiento utilizando los 7 meridianos y los 4 puntos que se enumeran a continuación en función de los hallazgos de la evaluación. El orden del tratamiento y la dirección de los trazos quedará a criterio del acupuntor. Cuando se introduzca el tratamiento, se demostrará, si el médico lo considera necesario, en una muñeca, el médico o los padres. El tratamiento involucra puntos y vías ubicados en los brazos, manos, pies y piernas del niño únicamente. Incluirá:

1. Meridianos: acupresión en los siguientes meridianos hasta que se introduzca la acupuntura (estos también son los movimientos que los padres usarán en casa durante la fase de tratamiento del estudio):

   1. corazón (brazo)
   2. Bazo (pierna)
   3. Estómago (pierna)
   4. Riñón (pierna)
   5. Vejiga (pierna)
   6. hígado (pierna)
   7. Vesícula biliar (pierna)

2. Puntos: Concéntrese en los siguientes puntos a lo largo del período de estudio:

   1. Alt 7 (brazo)
   2. St 36 (pierna)
   3. SP 6 (pierna)
   4. Ki 3 (pierna)
3. Puntos adicionales: Después de las 4 semanas iniciales de acupresión, vuelva a evaluar al niño y comience, según lo tolere, a introducir el tratamiento de acupuntura de la misma lista de puntos de acupuntura que se identificó anteriormente, así como los siguientes puntos adicionales relacionados específicamente con la condición individual del niño.

Ht 8 Limpia el calor del corazón (mano) Liv 2 Limpia el calor del cuerpo (pie) Liv 3 Calma la mente y el cuerpo y difunde las emociones (pie) St 41 Limpia el calor (pie) St 44 Limpia el calor del cuerpo (pie) Sp 4 Tonifica el Qi del bazo (pie) GB 41 Elimina el calor (pierna) GB 43 Flema caliente (pie)

A partir de nuestra experiencia con estos niños en la Fase I, crearemos un manual preliminar con pautas para introducir la acupresión en niños con TEA, para la transición a la acupuntura y para mantener una participación continua en la intervención. Este manual será revisado por el Comité Asesor y el terapeuta ocupacional para obtener más comentarios y también se enviará al IRB antes de pasar a la Fase 2.

En la Fase 2, realizaremos un ensayo clínico preliminar con 40 niños elegibles con ASD (y un padre para cada niño). Los niños recibirán la intervención manualizada dos veces por semana durante 12 semanas para un total de hasta 24 sesiones. Como en el caso anterior, las sesiones tendrán una duración de 30 minutos.

Los niños que rechacen o no puedan tolerar la acupresión en la cuarta sesión serán descontinuados del estudio y se agregará otro sujeto. Se capacitará a los padres en las técnicas de acupresión a partir de la primera sesión de tratamiento y se les pedirá que lo hagan a diario, a la hora de acostarse y/o según lo solicite el niño o los padres lo consideren necesario, p. si el niño encuentra que el procedimiento del estudio lo tranquiliza, el padre puede iniciarlo si el comportamiento del niño está escalando. Dependiendo de la respuesta del niño, esto tomará hasta 15 minutos. Se indicará a los padres que no realicen acupresión si el niño se resiste, sino que continúen ofreciéndola cada noche. Cuando a los padres se les enseñen las técnicas, se les dará una explicación oral con demostración física e instrucciones escritas con diagrama. Ellos observarán, harán y enseñarán, y el profesional de la acupuntura evaluará su competencia para realizar la acupresión. Esto se hará observando al padre realizar los movimientos de acupresión en el niño y evaluando la presión, la precisión, la dirección y la velocidad. A los padres se les entregará un diario estructurado que incluirá tipos de observaciones a realizar y frecuencia mínima.

Los niños comenzarán a ser evaluados por su capacidad para participar en el tratamiento de acupuntura entre las semanas 5 y 7 a discreción del acupunturista. Esto estará determinado por factores tales como la receptividad y aceptación del niño al tacto durante las sesiones de acupresión, la voluntad de ser tratado, la observación de la relajación durante el tratamiento, su reacción al ser introducido a las agujas y el informe de cambios de comportamiento positivos por parte del niño y/o o padre. El niño podrá ver y tocar una aguja, así como presenciar una inserción en el brazo del practicante (o muñeca o padre) según lo considere necesario el practicante. La reacción del niño a esta introducción determinará cuándo comenzará la punción real. La punción solo comenzará con el acuerdo verbal del niño. Para la semana 7, todos los niños habrán sido introducidos a la acupuntura/agujas. Si todavía se rechaza la punción en este momento, la acupresión continuará durante el resto del estudio.

Debido a posibles vacaciones, enfermedades y otros eventos, los 24 tratamientos (16 para la Fase 1) pueden realizarse durante un período de 15 semanas (10 para la Fase 1), con no más de 2 sesiones por semana. Cada niño debe participar en un mínimo del 75% de las sesiones (18 para la Fase 2; 12 para la Fase 1) para ser incluido en el estudio. Si un niño falta a suficientes sesiones como para que no pueda cumplir con los criterios del estudio, el tratamiento se suspenderá en ese momento.

Los niños que no cumplan con este criterio debido a circunstancias inevitables (p. ej., vacaciones familiares, enfermedades no relacionadas) no serán considerados en los análisis de los datos del estudio. Se considerará que todos los demás niños que no cumplan con este criterio no han tolerado la acupuntura. Se le pedirá a uno de los padres y al maestro principal del niño que llene cuestionarios que les tomará a los padres aproximadamente 70 a 120 minutos y a los maestros aproximadamente 45 a 70 minutos para completar en 3 ocasiones diferentes (antes, durante y después del tratamiento). El padre completará cinco cuestionarios que abordan el comportamiento del niño, el sueño y el nivel de estrés de los padres. Los cuestionarios incluyen: escala de evaluación del comportamiento para niños, escalas de calificación de Conners, inventario de comportamiento PDD, inventario de estrés de los padres e inventario de sueño infantil. El padre también completará dos cuestionarios adicionales: Encuesta de padres con autismo y Encuesta de niños con autismo. Estos cuestionarios están diseñados para determinar la respuesta de los participantes al tratamiento. Un cuestionario es para que lo completen los padres y el otro para que los padres lo completen junto con el niño, si es posible. El maestro completará la Escala de Evaluación de Comportamiento para Niños, las Escalas de Calificación de Conners y el Inventario de Comportamiento PDD. El padre firmará una carta dirigida al maestro por parte del investigador principal que le da permiso al maestro para completar los formularios. También se le pedirá a los padres que mantengan un diario estructurado (proporcionado) anotando cualquier cambio en el comportamiento que noten. Las entradas deben hacerse como mínimo semanalmente. El acupuntor les recordará a los padres que completen estas entradas cada semana.

Las evaluaciones de elegibilidad de la Fase 1 se realizarán en el Centro de Autismo y Trastornos Relacionados del Instituto Kennedy Krieger (CARD) y las sesiones de tratamiento de acupresión/acupuntura se llevarán a cabo en las salas de tratamiento de CARD o en las oficinas de Catonsville del acupunturista.

La Fase 2 ocurrirá en dos lugares diferentes (Baltimore y Laurel/Silver Spring) en dos momentos diferentes para permitir un tamaño de muestra más grande y para que sea más conveniente para las familias. Al finalizar el estudio, se mantendrá informados a los padres sobre cualquier publicación que sea el resultado de este estudio. Los padres también pueden recibir las notas del acupunturista sobre el participante si así lo solicitan.