Acupressão e Acupuntura como Intervenção com Crianças com Autismo II

Este estudo será realizado em duas fases. Na Fase 1, teremos 10 crianças com TEA (e 1 pai para cada filho). As crianças receberão acupressão por quatro semanas. Na quinta semana, eles serão apresentados à acupuntura, que continuará durante o restante do estudo, conforme tolerado. As sessões serão duas vezes por semana e 30 minutos de duração, com exceção da primeira sessão que incluirá uma sessão de avaliação e tratamento e terá aproximadamente uma hora e meia. O período total de estudo para a Fase 1 é de 8 semanas. O acupunturista do estudo desenvolveu uma proposta de protocolo de tratamento para crianças com TEA com base nos trabalhos citados acima e em sua própria experiência clínica. Isso será desenvolvido e refinado durante a parte da Fase I desta pesquisa. Durante a primeira sessão, que incluirá uma avaliação da MTC e uma sessão inicial de tratamento, o acupunturista determinará e iniciará uma abordagem de tratamento utilizando os 7 meridianos e 4 pontos listados abaixo com base nos resultados da avaliação. A ordem do tratamento e direção dos golpes ficará a critério do acupunturista. Quando o tratamento for introduzido, isso será demonstrado, se considerado necessário pelo médico, em uma boneca, no médico ou nos pais. O tratamento envolve pontos e vias localizadas apenas nos braços, mãos, pés e pernas da criança. Incluirá:

1. Meridianos: Acupressão nos seguintes meridianos até que a acupuntura seja introduzida (estes também são os movimentos que os pais usarão em casa durante a fase de tratamento do estudo):

   1. Coração (braço)
   2. Baço (perna)
   3. Estômago (perna)
   4. Rim (perna)
   5. Bexiga (perna)
   6. Fígado (perna)
   7. Vesícula (perna)

2. Pontos: Concentre-se nos seguintes pontos durante o período de estudo:

   1. C 7 (braço)
   2. St 36 (perna)
   3. SP 6 (perna)
   4. Ki 3 (perna)
3. Pontos Adicionais: Após as primeiras 4 semanas de acupressão, reavalie a criança e comece, conforme tolerado, a introduzir o tratamento de acupuntura da mesma lista de pontos de acupuntura identificados acima, bem como os seguintes pontos extras relacionados especificamente à condição individual da criança.

Ht 8 Limpa o calor do coração (mão) Liv 2 Limpa o calor do corpo (pé) Liv 3 Acalma a mente e o corpo e difunde as emoções (pé) St 41 Limpa o calor (pé) St 44 Limpa o calor do corpo (pé) Sp 4 Tonifica o Qi do baço (pé) VB 41 Limpa o calor (perna) VB 43 Catarro quente (pé)

A partir de nossa experiência com essas crianças na Fase I, criaremos um manual preliminar com diretrizes para introduzir a acupressão em crianças com TEA, para fazer a transição para a acupuntura e para manter a participação contínua na intervenção. Este manual será revisado pelo Comitê Consultivo e pelo terapeuta ocupacional para comentários adicionais, bem como submetido ao IRB antes de prosseguir para a Fase 2.

Na Fase 2, conduziremos um ensaio clínico preliminar com 40 crianças elegíveis com TEA (e um pai para cada criança). As crianças receberão a intervenção manualizada duas vezes por semana durante 12 semanas para um total de até 24 sessões. Como acima, as sessões terão 30 minutos de duração.

As crianças que recusarem ou não tolerarem a acupressão na quarta sessão serão descontinuadas do estudo e outro sujeito será adicionado. Os pais serão treinados nas técnicas de acupressão começando com a primeira sessão de tratamento e serão solicitados a fazer isso diariamente, na hora de dormir e/ou conforme solicitado pela criança ou considerado necessário pelos pais, por ex. se a criança achar o procedimento do estudo calmante, os pais podem iniciar se o comportamento da criança estiver piorando. Dependendo da resposta da criança, isso levará até 15 minutos. Os pais serão instruídos a não fazer acupressão se a criança resistir, mas continuar a oferecê-la todas as noites. Quando os pais aprenderem as técnicas, eles receberão uma explicação oral com demonstração física e instruções escritas com diagrama. Eles observarão, farão e ensinarão e serão avaliados por sua proficiência na execução da acupressão pelo praticante de acupuntura. Isso será feito observando o pai realizar os movimentos de acupressão na criança e avaliando a pressão, precisão, direção e velocidade. Os pais receberão um diário estruturado que incluirá tipos de observações a serem feitas e frequência mínima.

As crianças começarão a ser avaliadas quanto à sua capacidade de participar do tratamento de acupuntura entre as semanas 5 e 7, a critério do acupunturista. Isso será determinado por fatores como a receptividade e aceitação da criança ao toque durante as sessões de acupressão, vontade de ser tratada, observação do relaxamento durante o tratamento, sua reação ao ser introduzida nas agulhas e relato de mudanças comportamentais positivas por parte da criança e/ou ou pais. A criança será capaz de ver e tocar uma agulha, bem como testemunhar uma inserção no braço do profissional (ou boneca ou pai) conforme considerado necessário pelo profissional. A reação da criança a esta introdução determinará quando o agulhamento começará. O agulhamento só começará com a concordância verbal da criança. Na semana 7, todas as crianças terão sido apresentadas à acupuntura/agulhamento. Se o agulhamento ainda for recusado neste momento, a acupressão continuará pelo restante do estudo.

Devido a possíveis férias, doenças e outros eventos, os 24 tratamentos (16 para a Fase 1) podem ocorrer em um período de 15 semanas (10 para a Fase 1), com no máximo 2 sessões por semana. Cada criança deve participar de no mínimo 75% das sessões (18 para a Fase 2; 12 para a Fase 1) para ser incluída no estudo. Se uma criança faltar a sessões suficientes para que não seja capaz de atender aos critérios do estudo, o tratamento será interrompido naquele momento.

As crianças que não atenderem a esses critérios devido a circunstâncias inevitáveis ​​(por exemplo, férias com a família, doença não relacionada) não serão consideradas nas análises dos dados do estudo. Todas as outras crianças que não atenderem a este critério serão consideradas como tendo falhado em tolerar a acupuntura. Um dos pais e o professor principal da criança serão solicitados a preencher questionários que levarão aproximadamente 70 a 120 minutos para os pais preencherem e os professores aproximadamente 45 a 70 minutos para serem concluídos em 3 ocasiões diferentes (antes, durante e após o tratamento). O pai preencherá cinco questionários que abordam o comportamento, o sono e o nível de estresse dos pais da criança. Os questionários incluem: Escala de Avaliação de Comportamento para Crianças, Escalas de Avaliação de Conners, Inventário de Comportamento PDD, Inventário de Estresse Parental e Inventário de Sono Infantil. O pai também preencherá dois questionários adicionais: Autism Parent Survey e Autism Child Survey. Esses questionários são elaborados para verificar a resposta dos participantes ao tratamento. Um questionário é para os pais preencherem e o outro é para os pais preencherem junto com a criança, se possível. O professor preencherá a Escala de Avaliação de Comportamento para Crianças, as Escalas de Avaliação de Conners e o Inventário de Comportamento PDD. O pai assinará uma carta endereçada ao professor pelo Investigador Principal que dá permissão ao professor para preencher os formulários. Os pais também serão solicitados a manter um diário estruturado (fornecido) anotando quaisquer mudanças de comportamento que percebam. As inscrições devem ser feitas no mínimo semanalmente. O acupunturista lembrará os pais de preencher essas entradas todas as semanas.

As avaliações de elegibilidade da Fase 1 serão realizadas no Kennedy Krieger Institute Center for Autism and Related Disorders (CARD) e as sessões de tratamento de acupressão/acupuntura serão realizadas nas salas de tratamento do CARD ou nos escritórios do acupunturista em Catonsville.

A Fase 2 ocorrerá em dois locais diferentes (Baltimore e Laurel/Silver Spring) em dois momentos diferentes para permitir um tamanho de amostra maior e ser mais conveniente para as famílias. Na conclusão do estudo, os pais serão informados sobre quaisquer publicações resultantes deste estudo. Os pais também podem receber as anotações do acupunturista sobre o participante, se solicitado.