Akupressur og akupunktur som en intervention hos børn med autisme II

Denne undersøgelse vil blive gennemført i to faser. I fase 1 vil vi have 10 børn med ASD (og 1 forælder hver for hvert barn). Børnene får akupressur i fire uger. I uge fem vil de blive introduceret til akupunktur, som vil blive videreført gennem resten af ​​undersøgelsen som tolereret. Sessioner vil vare to gange om ugen og 30 minutter lange med undtagelse af den første session, som vil omfatte en vurderings- og behandlingssession og vare cirka halvanden time. Den samlede undersøgelsesperiode for fase 1 er 8 uger. Undersøgelsens akupunktør har udviklet en foreslået behandlingsprotokol for børn med ASD baseret på ovennævnte værker og hans egen kliniske erfaring. Dette vil blive videreudviklet og forfinet i løbet af fase I-delen af ​​denne forskning. Under den første session, som vil omfatte en TCM-vurdering og en indledende behandlingssession, vil akupunktøren bestemme og påbegynde en behandlingstilgang ved at bruge de 7 meridianer og 4 punkter, der er anført nedenfor, baseret på vurderingsresultaterne. Rækkefølgen af ​​behandlingen og retningen af ​​slagtilfældene vil være efter akupunktørens skøn. Når behandling indføres, vil dette blive påvist, hvis det skønnes nødvendigt af behandleren, på en dukke, klinikeren eller forælderen. Behandlingen involverer kun punkter og veje placeret på barnets arme, hænder, fødder og ben. Det vil omfatte:

1. Meridianer: Akupressur til følgende meridianer indtil akupunktur introduceres (dette er også de slag, forældrene vil bruge derhjemme under hele undersøgelsens behandlingsfase):

   1. Hjerte (arm)
   2. Milt (ben)
   3. Mave (ben)
   4. Nyre (ben)
   5. Blære (ben)
   6. Lever (ben)
   7. Galdeblære (ben)

2. Points: Fokuser på følgende punkter gennem hele studieperioden:

   1. Ht 7 (arm)
   2. St 36 (ben)
   3. SP 6 (ben)
   4. Ki 3 (ben)
3. Yderligere punkter: Efter de første 4 ugers akupressur revurder barnet og begynd, som tolereret, at introducere akupunkturbehandling fra den samme akupunkturpunktliste som identificeret ovenfor samt følgende ekstra punkter relateret specifikt til det enkelte barns tilstand.

Ht 8 Fjerner varme fra hjertet (hånd) Liv 2 Fjerner varme fra kroppen (fod) Liv 3 Beroliger sind og krop og spreder følelser (fod) St 41 Fjerner varme (fod) St 44 Fjerner varme fra kroppen (fod) Sp 4 Tonificerer milt Qi (fod) GB 41 Fjerner varme (ben) GB 43 Varm slim (fod)

Ud fra vores erfaring med disse børn i fase I vil vi lave en foreløbig manual med retningslinjer for introduktion af akupressur til børn med ASD, for overgang til akupunktur og for opretholdelse af fortsat deltagelse i interventionen. Denne manual vil blive gennemgået af den rådgivende komité og ergoterapeut med henblik på yderligere kommentarer samt forelagt IRB, inden der fortsættes til fase 2.

I fase 2 vil vi gennemføre et foreløbigt klinisk forsøg med 40 kvalificerede børn med ASD (og en forælder for hvert barn). Børnene vil modtage den manuelle intervention to gange om ugen i 12 uger for i alt op til 24 sessioner. Som ovenfor vil sessionerne vare 30 minutter.

Børn, der nægter eller ikke kan tolerere akupressur ved den fjerde session, vil blive afbrudt fra undersøgelsen og et andet emne tilføjet. Forældre vil blive trænet i akupressurteknikkerne begyndende med den første behandlingssession og vil blive bedt om at gøre dette dagligt, ved sengetid og/eller efter anmodning fra barnet eller skønnes nødvendigt af forælderen, f.eks. hvis barnet finder undersøgelsesproceduren beroligende, kan forældrene starte, hvis barnets adfærd eskalerer. Afhængigt af barnets svar vil dette tage op til 15 minutter. Forældre vil blive instrueret i ikke at udføre akupressur, hvis barnet gør modstand, men at fortsætte med at tilbyde dette hver nat. Når forældrene bliver undervist i teknikkerne, vil de få en mundtlig forklaring med fysisk demonstration og skriftlige instruktioner med diagram. De vil observere, udføre og undervise og vil blive vurderet for deres færdigheder til at udføre akupressur af akupunkturbehandleren. Dette vil ske ved at observere forælderen udføre akupressurslagene på barnet og vurdere tryk, nøjagtighed, retning og hastighed. Forældre vil få udleveret en struktureret dagbog, som vil indeholde typer af observationer, der skal foretages og minimumsfrekvens.

Børn vil begynde at blive vurderet for deres evne til at deltage i akupunkturbehandling mellem uge 5 og 7 efter akupunktørens skøn. Dette vil blive bestemt af faktorer som barnets modtagelighed og accept af berøring under akupressursessioner, villighed til at blive behandlet, observation af afspænding under behandlingen, deres reaktion på at blive introduceret til nålene og rapportering om positive adfærdsændringer hos barnet og/ eller forælder. Barnet vil være i stand til at se og røre ved en nål samt være vidne til en indsættelse i armen på behandleren (eller dukken eller forælderen), som det skønnes nødvendigt af behandleren. Barnets reaktion på denne introduktion vil afgøre, hvornår selve nålningen begynder. Needling vil først begynde med barnets mundtlige aftale. I uge 7 vil alle børn være blevet introduceret til akupunktur/needling. Hvis needling stadig afvises på dette tidspunkt, vil akupressur fortsætte i resten af ​​undersøgelsen.

På grund af potentielle ferier, sygdomme og andre begivenheder kan de 24 behandlinger (16 for fase 1) forekomme over en 15 ugers periode (10 for fase 1), med højst 2 sessioner om ugen. Hvert barn skal deltage i mindst 75 % af sessionerne (18 for fase 2; 12 for fase 1) for at blive inkluderet i undersøgelsen. Hvis et barn går glip af tilstrækkelige sessioner, så han/hun ikke er i stand til at opfylde undersøgelseskriterierne, vil behandlingen blive afbrudt på det tidspunkt.

Børn, der ikke opfylder disse kriterier på grund af uundgåelige omstændigheder (f.eks. familieferie, ikke-relateret sygdom), vil ikke blive taget i betragtning i analyser af undersøgelsesdata. Alle andre børn, der ikke opfylder dette kriterium, vil blive anset for at have undladt at tolerere akupunktur. En forælder og barnets primære lærer vil blive bedt om at udfylde spørgeskemaer, som vil tage forældrene cirka 70-120 minutter at udfylde og lærerne cirka 45-70 minutter at udfylde ved 3 forskellige lejligheder (før, under og efter behandlingen). Forælderen vil udfylde fem spørgeskemaer, der omhandler barnets adfærd, søvn og forældrenes stressniveau. Spørgeskemaer omfatter: Behavior Assessment Scale for Children, Conners' Rating Scales, PDD Behavior Inventory, Parenting Stress Inventory og Children's Sleep Inventory. Forælderen vil også udfylde to yderligere spørgeskemaer: Autism Parent Survey og Autism Child Survey. Disse spørgeskemaer er designet til at fastslå deltagernes respons på behandlingen. Det ene spørgeskema skal forælderen udfylde, og det andet skal forælderen udfylde sammen med barnet, hvis det er muligt. Læreren vil udfylde adfærdsvurderingsskalaen for børn, Conners' vurderingsskalaer og PDD-adfærdsopgørelse. Forælderen underskriver et brev, der er adresseret til læreren fra den primære efterforsker, som giver læreren tilladelse til at udfylde formularerne. Forælderen vil også blive bedt om at føre en struktureret dagbog (medfølger) og notere eventuelle ændringer i adfærd, som de bemærker. Tilmeldinger skal ske mindst ugentligt. Akupunktøren vil minde forældrene om at udfylde disse poster hver uge.

Fase 1 berettigelsesvurderinger vil blive udført på Kennedy Krieger Institute Center for Autism and Related Disorders (CARD), og akupressur-/akupunkturbehandlingssessioner vil blive udført i CARD-behandlingsrummene eller på akupunktørens kontorer i Catonsville.

Fase 2 vil finde sted på to forskellige steder (Baltimore og Laurel/Silver Spring) på to forskellige tidspunkter for at give mulighed for en større prøvestørrelse og for at være mere bekvem for familier. Ved afslutningen af ​​undersøgelsen vil forældrene blive holdt orienteret om alle publikationer, der er resultatet af denne undersøgelse. Forældre kan også modtage akupunktørens notater om deltageren, hvis de bliver bedt om det.