Akupressur und Akupunktur als Intervention bei Kindern mit Autismus II

Diese Studie wird in zwei Phasen durchgeführt. In Phase 1 haben wir 10 Kinder mit ASD (und jeweils 1 Elternteil für jedes Kind). Die Kinder erhalten vier Wochen lang Akupressur. In der fünften Woche werden sie in die Akupunktur eingeführt, die für den Rest der Studie je nach Verträglichkeit fortgesetzt wird. Die Sitzungen finden zweimal wöchentlich statt und dauern 30 Minuten, mit Ausnahme der ersten Sitzung, die eine Bewertungs- und Behandlungssitzung umfasst und ungefähr anderthalb Stunden dauert. Die gesamte Studiendauer für Phase 1 beträgt 8 Wochen. Der Akupunkteur der Studie hat basierend auf den oben zitierten Arbeiten und seiner eigenen klinischen Erfahrung ein vorgeschlagenes Behandlungsprotokoll für Kinder mit ASD entwickelt. Dies wird während des Phase-I-Teils dieser Forschung weiterentwickelt und verfeinert. Während der ersten Sitzung, die eine TCM-Bewertung und eine erste Behandlungssitzung umfasst, wird der Akupunkteur basierend auf den Bewertungsergebnissen einen Behandlungsansatz unter Verwendung der 7 Meridiane und 4 unten aufgeführten Punkte festlegen und einleiten. Die Reihenfolge der Behandlung und die Richtung der Striche liegen im Ermessen des Akupunkteurs. Wenn die Behandlung eingeleitet wird, wird dies, falls vom Arzt als notwendig erachtet, an einer Puppe, dem Arzt oder den Eltern demonstriert. Die Behandlung umfasst nur Punkte und Bahnen an den Armen, Händen, Füßen und Beinen des Kindes. Es wird beinhalten:

1. Meridiane: Akupressur auf die folgenden Meridiane bis zur Einführung der Akupunktur (dies sind auch die Striche, die die Eltern während der gesamten Behandlungsphase der Studie zu Hause anwenden werden):

   1. Herz (Arm)
   2. Milz (Bein)
   3. Bauch (Bein)
   4. Niere (Bein)
   5. Blase (Bein)
   6. Leber (Bein)
   7. Gallenblase (Bein)

2. Punkte: Konzentrieren Sie sich während der gesamten Studienzeit auf folgende Punkte:

   1. Ht 7 (Arm)
   2. St 36 (Bein)
   3. SP 6 (Bein)
   4. Ki 3 (Bein)
3. Zusätzliche Punkte: Nach den ersten 4 Wochen der Akupressur beurteilen Sie das Kind erneut und beginnen, je nach Verträglichkeit, mit der Akupunkturbehandlung aus derselben Akupunkturpunktliste wie oben identifiziert, sowie den folgenden zusätzlichen Punkten, die sich speziell auf den Zustand des einzelnen Kindes beziehen.

Ht 8 Beseitigt Hitze aus dem Herzen (Hand) Liv 2 Beseitigt Hitze aus dem Körper (Fuß) Liv 3 Beruhigt Geist und Körper und zerstreut Emotionen (Fuß) St 41 Beseitigt Hitze (Fuß) St 44 Beseitigt Hitze aus dem Körper (Fuß) Sp 4 Tonisiert Milz-Qi (Fuß) GB 41 Klärt Hitze (Bein) GB 43 Heißer Schleim (Fuß)

Aus unserer Erfahrung mit diesen Kindern in Phase I werden wir ein vorläufiges Handbuch mit Richtlinien für die Einführung von Akupressur bei Kindern mit ASD, für den Übergang zur Akupunktur und für die Aufrechterhaltung der fortgesetzten Teilnahme an der Intervention erstellen. Dieses Handbuch wird vom Beratungsausschuss und dem Ergotherapeuten auf weitere Kommentare überprüft und dem IRB vorgelegt, bevor es mit Phase 2 fortfährt.

In Phase 2 werden wir eine vorläufige klinische Studie mit 40 geeigneten Kindern mit ASD (und einem Elternteil für jedes Kind) durchführen. Die Kinder erhalten die manuelle Intervention zweimal wöchentlich für 12 Wochen für insgesamt bis zu 24 Sitzungen. Wie oben, werden die Sitzungen 30 Minuten lang sein.

Kinder, die Akupressur bis zur vierten Sitzung ablehnen oder nicht vertragen, werden von der Studie ausgeschlossen und ein anderes Subjekt hinzugefügt. Eltern werden beginnend mit der ersten Behandlungssitzung in den Akupressurtechniken geschult und gebeten, dies täglich, vor dem Schlafengehen und/oder wie vom Kind gewünscht oder von den Eltern als notwendig erachtet, z. Wenn das Kind das Lernverfahren als beruhigend empfindet, können die Eltern einleiten, wenn das Verhalten des Kindes eskaliert. Je nach Reaktion des Kindes dauert dies bis zu 15 Minuten. Die Eltern werden angewiesen, keine Akupressur durchzuführen, wenn das Kind sich widersetzt, sondern dies weiterhin jeden Abend anzubieten. Wenn den Eltern die Techniken beigebracht werden, erhalten sie eine mündliche Erklärung mit körperlicher Demonstration und schriftlichen Anweisungen mit Diagramm. Sie beobachten, praktizieren und lehren und werden vom Akupunkturpraktiker auf ihre Fähigkeiten bei der Durchführung von Akupressur beurteilt. Dies geschieht, indem der Elternteil beobachtet wird, wie er die Akupressurbewegungen am Kind ausführt, und Druck, Genauigkeit, Richtung und Geschwindigkeit bewertet. Die Eltern erhalten ein strukturiertes Tagebuch, das Arten von Beobachtungen und die Mindesthäufigkeit enthält.

Die Eignung der Kinder zur Teilnahme an einer Akupunkturbehandlung wird nach Ermessen des Akupunkteurs zwischen der 5. und 7. Woche beurteilt. Dies wird bestimmt durch Faktoren wie die Empfänglichkeit und Akzeptanz des Kindes für Berührungen während Akupressursitzungen, die Bereitschaft, behandelt zu werden, die Beobachtung der Entspannung während der Behandlung, seine Reaktion auf das Einführen in die Nadeln und Berichte über positive Verhaltensänderungen des Kindes und/oder oder Elternteil. Das Kind wird in der Lage sein, eine Nadel zu sehen und zu berühren sowie eine Einführung in den Arm des Arztes (oder der Puppe oder des Elternteils) mitzuerleben, wenn der Arzt es für notwendig erachtet. Die Reaktion des Kindes auf diese Einführung bestimmt, wann die eigentliche Nadelung beginnt. Das Needling beginnt erst mit der mündlichen Zustimmung des Kindes. Bis Woche 7 werden alle Kinder mit Akupunktur/Needling vertraut gemacht. Wenn die Nadelung zu diesem Zeitpunkt immer noch abgelehnt wird, wird die Akupressur für den Rest der Studie fortgesetzt.

Aufgrund möglicher Urlaube, Krankheiten und anderer Ereignisse können die 24 Behandlungen (16 für Phase 1) über einen Zeitraum von 15 Wochen (10 für Phase 1) mit nicht mehr als 2 Sitzungen pro Woche erfolgen. Jedes Kind muss an mindestens 75 % der Sitzungen teilnehmen (18 für Phase 2; 12 für Phase 1), um in die Studie aufgenommen zu werden. Wenn ein Kind genügend Sitzungen versäumt, so dass es die Studienkriterien nicht erfüllen kann, wird die Behandlung zu diesem Zeitpunkt abgebrochen.

Kinder, die diese Kriterien aufgrund unvermeidbarer Umstände (z. B. Familienurlaub, nicht damit zusammenhängende Krankheit) nicht erfüllen, werden bei der Analyse der Studiendaten nicht berücksichtigt. Alle anderen Kinder, die dieses Kriterium nicht erfüllen, gelten als nicht vertragen. Ein Elternteil und der Grundschullehrer des Kindes werden gebeten, bei 3 verschiedenen Gelegenheiten (vor, während und nach der Behandlung) Fragebögen auszufüllen, für deren Ausfüllen die Eltern etwa 70-120 Minuten und die Lehrer etwa 45-70 Minuten benötigen. Die Eltern füllen fünf Fragebögen aus, die das Verhalten, den Schlaf und das Stressniveau der Eltern des Kindes ansprechen. Zu den Fragebögen gehören: Behavior Assessment Scale for Children, Conners' Rating Scales, PDD Behavior Inventory, Parenting Stress Inventory und the Children's Sleep Inventory. Die Eltern werden auch zwei zusätzliche Fragebögen ausfüllen: Autism Parent Survey und Autism Child Survey. Diese Fragebögen dienen dazu, die Reaktion der Teilnehmer auf die Behandlung zu ermitteln. Einen Fragebogen füllen die Eltern aus, den anderen möglichst gemeinsam mit dem Kind. Der Lehrer füllt die Verhaltensbewertungsskala für Kinder, die Conners-Bewertungsskalen und das PDD-Verhaltensinventar aus. Die Eltern unterschreiben einen an den Lehrer adressierten Brief des Primary Investigator, der dem Lehrer die Erlaubnis erteilt, die Formulare auszufüllen. Die Eltern werden auch gebeten, ein strukturiertes Tagebuch (mitgeliefert) zu führen, in dem sie alle Verhaltensänderungen festhalten, die ihnen auffallen. Anmeldungen sind mindestens wöchentlich vorzunehmen. Der Akupunkteur wird die Eltern daran erinnern, diese Einträge jede Woche zu vervollständigen.

Eignungsprüfungen für Phase 1 werden im Kennedy Krieger Institute Center for Autism and Related Disorders (CARD) durchgeführt, und Akupressur-/Akupunktur-Behandlungssitzungen werden in den CARD-Behandlungsräumen oder in den Büros des Akupunkteurs in Catonsville durchgeführt.

Phase 2 wird an zwei verschiedenen Orten (Baltimore und Laurel/Silver Spring) zu zwei verschiedenen Zeiten stattfinden, um eine größere Stichprobengröße zu ermöglichen und für Familien bequemer zu sein. Nach Abschluss der Studie werden die Eltern über alle Veröffentlichungen informiert, die das Ergebnis dieser Studie sind. Die Eltern können auf Wunsch auch die Aufzeichnungen des Akupunkteurs über den Teilnehmer erhalten.